Visite domiciliari virtuali per i pazienti colpiti da ictus e i loro caregiver (INHABASAEV)
La valutazione dell'efficacia delle visite domiciliari virtuali per i pazienti colpiti da ictus e i loro caregiver come parte dei servizi sanitari domiciliari.
Lo scopo principale di questo studio è valutare l’efficacia dell’assistenza domiciliare virtuale per i pazienti colpiti da ictus e i loro caregiver. Lo scopo secondario è valutare l'usabilità dell'applicazione sviluppando un'applicazione mobile da utilizzare nelle visite domiciliari virtuali.
Lo studio sarà condotto utilizzando il modello di ricerca misto, in cui vengono utilizzati insieme metodi quantitativi e qualitativi. La popolazione oggetto della ricerca sarà composta da pazienti e operatori sanitari con diagnosi di emorragia, infarto, incidente cerebrovascolare e infarto cerebrale, che hanno presentato domanda alla Direzione sanitaria provinciale di Antalya Unità sanitaria domiciliare dell'Ospedale di formazione e ricerca di Antalya, dove si prevede di condurre lo studio . Il campione dello studio sarà composto da pazienti con ictus e caregiver che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio. La prima fase dello studio è stata progettata come uno studio randomizzato controllato a gruppi paralleli, in singolo centro e in singolo cieco per valutare l'efficacia delle visite domiciliari virtuali in termini di tempo, costi e competenza del caregiver. Il gruppo sperimentale era il gruppo paziente/parente del paziente che ha effettuato una visita domiciliare virtuale, il gruppo di controllo sarà composto da 48 pazienti/parenti del paziente che sono stati visitati faccia a faccia. Nella seconda fase dello studio, verrà utilizzato il metodo dell'intervista semistrutturata per determinare le opinioni dei pazienti/parenti dei pazienti riguardo alle visite domiciliari virtuali. Per valutare l'usabilità dell'applicazione sviluppata, verrà effettuato un sondaggio di usabilità al gruppo che ha visitato la casa virtuale.
Grazie ai risultati di questo studio, le applicazioni della telemedicina nei servizi di assistenza domiciliare contribuiranno ad aumentare l'accessibilità ai servizi di assistenza domiciliare e a ridurre i costi sanitari. Allo stesso tempo, si prevede che i risultati dello studio contribuiranno alla letteratura scientifica nel campo della progettazione e dell’applicazione dei servizi di telemedicina, che si stanno sviluppando e diffondendo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di morte nel nostro Paese, con il 22,2%. Inoltre, l’ictus, la malattia più comune diagnosticata, ha una prevalenza del 35%. Il trattamento di questa malattia inizia in ospedale e continua a casa. Trattamento e diffusione per molti anni. Esistono barriere dovute a ragioni quali l’impossibilità per i pazienti affetti da ictus di recarsi in ambulatorio, la dipendenza dal letto, l’età avanzata e la vita fuori dal distretto centrale a causa della mancanza di aree specialistiche avanzate legate all’ictus nel centro e nelle grandi città. Inoltre, la pandemia di Covid-19 ha reso difficile per i pazienti colpiti da ictus beneficiare dell’assistenza sanitaria domiciliare. Nel nostro Paese i servizi di assistenza domiciliare riguardano generalmente le patologie del cono. Una delle malattie croniche nei primi tre di questi è quella dei pazienti colpiti da ictus, la cui diagnosi medica è chiamata malattia cerebrovascolare. I pazienti colpiti da ictus costituiscono una parte importante dei servizi di assistenza domiciliare.
L’assistenza sanitaria remota offre molti vantaggi agli operatori sanitari e ai pazienti con diagnosi di malattie croniche. Alcuni di questi vantaggi sono; Il rapporto TÜSEB Home Health Services (2021) afferma che le visite domiciliari virtuali vengono utilizzate per ridurre il rischio di trasmissione della malattia Covid-19 durante la pandemia. Oltre ai numerosi vantaggi dei servizi sanitari a distanza, continuano ancora oggi problemi quali la preparazione degli utenti, l'usabilità, l'alfabetizzazione tecnologica, gli atteggiamenti, l'accesso a Internet durante l'utilizzo dei servizi sanitari a distanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Numero di telefono: 024224400 (2969)
- Email: yasemin0747@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Neşe Zayim, PHD
- Email: nesezayim@gmail.com
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07058
- Reclutamento
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
Contatto:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Numero di telefono: +905514028492
- Email: ydemir@akdeniz.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere disposti a partecipare allo studio,
- Ricovero con diagnosi di (ictus, emorragia, infarto, accidente cerebrovascolare e infarto cerebrale),
- Distretti dell'Ospedale di formazione e ricerca di Antalya
- Il livello di dipendenza del paziente * Barthel Activity of Daily Living Index è completo, grave, moderato e lievemente dipendente.
- Per il rischio di ulcere da pressione **Strumento di valutazione del rischio Braden
- Per gli operatori sanitari;
- Avere accesso a Internet Essere il principale responsabile della cura del paziente (chi svolge le attività quotidiane del paziente durante l'intervento),
- L'assistente ha accesso a Internet,
- Almeno una persona nella casa in cui vive il paziente utilizza Internet,
- In caso di più caregiver, il caregiver più disponibile,
Criteri di esclusione:
- La mancanza di volontariato del paziente colpito da ictus e della sua famiglia
- Il paziente ha una storia di dipendenza diversa dall'ictus,
- L'assistente non ha accesso a Internet
- Prendersi cura di una tassa,
Criteri che non seguono
- Morte del paziente
- Paziente e caregiver che desiderano abbandonare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Visita virtuale a domicilio
valutare l’efficacia delle visite domiciliari virtuali in termini di tempo, costi e competenza del caregiver
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La visita a casa virtuale verrà effettuata tramite l'applicazione mobile sviluppata dai ricercatori.
In primo luogo, i pazienti che soddisfano i criteri di campionamento saranno inclusi nello studio dopo che i caregiver dei pazienti avranno presentato domanda all'unità sanitaria domiciliare dell'ospedale di formazione e ricerca della direzione sanitaria di Antalya.
La visita a domicilio virtuale è prevista due volte
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Comparatore attivo: Visita a casa
valutare l’efficacia delle visite domiciliari in termini di tempi, costi e competenza del caregiver
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"Le visite domiciliari faccia a faccia saranno effettuate dal team sanitario domiciliare dell'Ospedale per l'Istruzione e la Ricerca di Antalya, come previsto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della visita virtuale e faccia a faccia a casa
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'effetto basale della visita al mese 0,3
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Per le visite virtuali e in presenza comprende la tipologia di visita, il personale sanitario che ha effettuato la visita, il numero di visite, il tempo medio di visita (minuti), la durata della visita domiciliare (in termini di tempo e distanza), i materiali utilizzati nella visita domiciliare.
Verrà inoltre creato per calcolare il rapporto costo-efficacia.
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Variazione rispetto all'effetto basale della visita al mese 0,3
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Frequenza di riammissione ospedaliera non pianificata
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'effetto basale della visita virtuale a 3 mesi
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Ricovero ospedaliero non programmato dopo la dimissione: il contenuto del modulo comprende domande sulla domanda ospedaliera dopo la dimissione e i motivi della richiesta.
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Variazione rispetto all'effetto basale della visita virtuale a 3 mesi
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Livello di competenza del caregiver dell’ictus
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'effetto di base della visita virtuale a 0, 3 mesi (minimo 4 punti, massimo 16 punti)
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Scala di competenza del caregiver Scala di competenza del caregiver
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Variazione rispetto all'effetto di base della visita virtuale a 0, 3 mesi (minimo 4 punti, massimo 16 punti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della visita domiciliare virtuale
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'effetto basale della visita virtuale a 3 mesi (dalla scala si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un maggiore livello di usabilità).
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Scala di usabilità del sistema
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Variazione rispetto all'effetto basale della visita virtuale a 3 mesi (dalla scala si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un maggiore livello di usabilità).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0733
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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