- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06362135
Visitas domiciliares virtuais para pacientes com AVC e seus cuidadores (INHABASAEV)
A avaliação da eficácia das visitas domiciliares virtuais para pacientes com AVC e seus cuidadores como parte dos serviços de saúde domiciliares.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do atendimento domiciliar virtual para pacientes com AVC e seus cuidadores. O objetivo secundário é avaliar a usabilidade do aplicativo através do desenvolvimento de um aplicativo móvel para uso em visitas domiciliares virtuais.
O estudo será realizado utilizando o modelo misto de pesquisa, no qual são utilizados métodos quantitativos e qualitativos em conjunto. A população da pesquisa será composta por pacientes e cuidadores com diagnóstico de hemorragia, infarto, acidente vascular cerebral e infarto cerebral, que se inscreveram na Direção Provincial de Saúde de Antalya, Unidade de Saúde Domiciliar do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Antalya, onde o estudo está planejado para ser realizado . A amostra do estudo será composta por pacientes com AVC e cuidadores que atendam aos critérios de inclusão no estudo. A primeira fase do estudo foi concebida como um ensaio clínico randomizado de grupo paralelo, centro único e cego único para avaliar a eficácia das visitas domiciliares virtuais em termos de tempo, custo e competência do cuidador. O grupo experimental foi o grupo paciente/familiar do paciente que realizou visita domiciliar virtual, o grupo controle será composto por 48 pacientes/familiares do paciente que foram visitados presencialmente. Na segunda fase do estudo, o método de entrevista semiestruturada será utilizado para determinar a opinião dos pacientes/familiares dos pacientes sobre as visitas domiciliares virtuais. Para avaliar a usabilidade da aplicação desenvolvida, será aplicado um inquérito de usabilidade ao grupo que visitou a casa virtual.
Com os resultados deste estudo, as aplicações de telemedicina nos serviços de cuidados domiciliários ajudarão a aumentar a acessibilidade aos serviços de cuidados domiciliários e a reduzir os custos com cuidados de saúde. Ao mesmo tempo, espera-se que os resultados do estudo contribuam para a literatura científica na área de concepção e aplicação de serviços de telemedicina, que estão se desenvolvendo e difundindo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de morte no nosso país, com 22,2%. Além disso, o acidente vascular cerebral, o diagnóstico de doença mais comum, tem uma prevalência de 35%. O tratamento desta doença começa no hospital e continua em casa. Tratamento e propagação ao longo de muitos anos. Existem barreiras por motivos como a impossibilidade de os pacientes com AVC comparecerem ao ambulatório, dependência de leitos, velhice e viver fora do distrito central devido à falta de áreas especializadas avançadas relacionadas ao AVC no centro e nas grandes cidades. Além disso, a pandemia de Covid-19 dificultou que o paciente com AVC beneficiasse de cuidados de saúde ao domicílio. Em nosso país, os serviços de atendimento domiciliar são geralmente para doenças cônicas. Uma das doenças crônicas das três primeiras são os pacientes com AVC, cujo diagnóstico médico é denominado doença cerebrovascular. Os pacientes com AVC constituem uma parte importante dos serviços de cuidados domiciliários.
A assistência médica remota oferece muitas vantagens para profissionais de saúde e pacientes com diagnóstico de doenças crônicas. Algumas dessas vantagens são; O Relatório de Serviços de Saúde Domiciliares da TÜSEB (2021) afirma que as visitas domiciliares virtuais são usadas para reduzir o risco de transmissão da doença Covid-19 durante a pandemia. Além das muitas vantagens dos serviços de saúde remotos, problemas como a prontidão dos utilizadores, a usabilidade, a literacia tecnológica, as atitudes e o acesso à Internet durante a utilização de serviços de saúde remotos ainda persistem hoje.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Número de telefone: 024224400 (2969)
- E-mail: yasemin0747@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Neşe Zayim, PHD
- E-mail: nesezayim@gmail.com
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07058
- Recrutamento
- Yasemin Demi̇r Avci̇
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Contato:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Número de telefone: +905514028492
- E-mail: ydemir@akdeniz.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar disposto a participar do estudo,
- Internação com diagnóstico de (acidente vascular cerebral, hemorragia, infarto, acidente vascular encefálico e infarto cerebral),
- Hospital de Treinamento e Pesquisa dos Distritos de Antalya
- O nível de dependência do * Índice de Atividades de Vida Diária de Barthel do paciente é completo, grave, moderado e levemente dependente.
- Para risco de úlcera por pressão **Ferramenta de avaliação de risco Braden
- Para cuidadores;
- Ter acesso à internet Ser o principal responsável pelo cuidado do paciente (que realiza as atividades diárias do paciente durante a intervenção),
- O cuidador tem acesso à internet,
- Pelo menos uma pessoa na casa onde o paciente mora usa a internet,
- No caso de mais de um cuidador, o cuidador mais disposto,
Critério de exclusão:
- A falta de voluntariado do paciente com AVC e da família
- O paciente tem histórico de dependência diferente de acidente vascular cerebral,
- Cuidador não tem acesso à internet
- Cuidando de uma taxa,
Critérios para deixar de seguir
- Morte do paciente
- Paciente e cuidador querendo desistir do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Visita domiciliar virtual
avaliar a eficácia das visitas domiciliares virtuais em termos de tempo, custo e competência do cuidador
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A visita domiciliar virtual será feita por meio do aplicativo móvel desenvolvido pelos pesquisadores.
Primeiro, os pacientes que atenderem aos critérios de amostragem serão incluídos no estudo após os cuidadores dos pacientes se inscreverem na Unidade de Saúde Domiciliar do Antalya Health Directorate Antalya Training and Research Hospital.
A visita domiciliar virtual é agendada duas vezes
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Comparador Ativo: Visita domiciliar
avaliar a eficácia das visitas domiciliares em termos de tempo, custo e competência do cuidador
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“As visitas domiciliares presenciais serão realizadas pela equipe de saúde domiciliar do Antalya Education and Research Hospital, conforme planejado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da visita virtual e presencial ao domicílio
Prazo: Alteração do efeito inicial da visita em 0,3 mês
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Para visitas virtuais e presenciais, inclui o tipo de visita, o pessoal de saúde que a realizou, o número de visitas, o tempo médio de visita (minutos), a duração da visita domiciliária (em termos de tempo e distância), os materiais utilizados na visita domiciliar.
Também será criado para calcular o custo-benefício.
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Alteração do efeito inicial da visita em 0,3 mês
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Frequência de readmissão hospitalar não planejada
Prazo: Alteração do efeito inicial da visita virtual aos 3 meses
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Internação hospitalar não planejada após a alta: O conteúdo do formulário inclui perguntas sobre solicitações hospitalares após a alta e os motivos da solicitação.
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Alteração do efeito inicial da visita virtual aos 3 meses
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Nível de competência do cuidador de AVC
Prazo: Alteração do efeito inicial da visita virtual em 0,3 meses (mínimo 4 pontos, máximo 16 pontos)
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Escala de Competências do Cuidador Escala de Competências do Cuidador
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Alteração do efeito inicial da visita virtual em 0,3 meses (mínimo 4 pontos, máximo 16 pontos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da visita domiciliar virtual
Prazo: Alteração do efeito inicial da visita virtual aos 3 meses (uma pontuação variando de 0 a 100 é obtida na escala. Uma pontuação mais alta indica um nível aumentado de usabilidade).
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Escala de usabilidade do sistema
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Alteração do efeito inicial da visita virtual aos 3 meses (uma pontuação variando de 0 a 100 é obtida na escala. Uma pontuação mais alta indica um nível aumentado de usabilidade).
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0733
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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