- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06362135
뇌졸중 환자 및 간병인을 위한 가상 가정 방문 (INHABASAEV)
가정 건강 서비스의 일환으로 뇌졸중 환자와 간병인을 위한 가상 가정 방문의 효과 평가.
이 연구의 주요 목표는 뇌졸중 환자와 간병인을 위한 가상 홈 케어의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목적은 가상 가정방문에 사용할 수 있는 모바일 애플리케이션을 개발하여 애플리케이션의 사용성을 평가하는 것이다.
본 연구는 정량적 방법과 정성적 방법을 함께 사용하는 혼합형 연구모형을 사용하여 수행될 예정이다. 연구 모집단은 출혈, 경색, 뇌혈관 사고 및 뇌경색 진단을 받은 환자와 간병인으로 구성되며, 이들은 연구가 수행될 예정인 안탈리아 지방 보건국 안탈리아 훈련 및 연구 병원 가정 건강 부서에 지원했습니다. . 연구 샘플은 연구 포함 기준을 충족하는 뇌졸중 환자와 간병인으로 구성됩니다. 연구의 첫 번째 단계는 시간, 비용 및 간병인 역량 측면에서 가상 가정 방문의 효과를 평가하기 위해 병행 그룹, 단일 센터 및 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 실험군은 가상의 가정방문을 실시한 환자/환자 친지군으로 하고, 대조군은 대면방문한 환자/환자 친지 48명으로 구성한다. 연구의 두 번째 단계에서는 반구조화된 인터뷰 방법을 사용하여 가상 가정 방문에 대한 환자/환자 친척의 견해를 결정합니다. 개발된 애플리케이션의 사용성 평가를 위해 가상홈을 방문한 그룹을 대상으로 사용성 설문조사를 실시할 예정이다.
본 연구 결과를 통해 홈케어 서비스에 원격의료를 적용하는 것은 홈케어 서비스에 대한 접근성을 높이고 의료비 절감에 기여할 것으로 판단된다. 동시에 본 연구의 결과가 현재 발전·확산되고 있는 원격의료 서비스의 설계 및 응용 분야의 과학문헌에 기여할 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 우리나라의 주요 사망 원인 중 하나로 22.2%를 차지합니다. 또한 가장 흔한 질병 진단인 뇌졸중의 유병률은 35%에 달합니다. 이 질병의 치료는 병원에서 시작되어 집에서 계속됩니다. 수년에 걸쳐 치료하고 확산됩니다. 뇌졸중 환자의 외래진료가 어려운 점, 병상의존성, 노령화, 도심 및 대도시에는 뇌졸중 관련 전문의가 부족하여 중부외 거주 등의 이유로 장벽이 존재한다. 또한, 코로나19 팬데믹으로 인해 뇌졸중 환자가 가정간호 혜택을 받기가 어려워졌습니다. 우리나라의 홈케어 서비스는 일반적으로 원뿔형 질환에 대한 서비스입니다. 이들 중 처음 3개의 만성 질환 중 하나는 뇌졸중 환자이며, 의학적 진단은 뇌혈관 질환이라고 합니다. 뇌졸중 환자는 홈 케어 서비스의 중요한 부분을 구성합니다.
원격 의료는 의료 전문가와 만성 질환 진단을 받은 환자에게 많은 이점을 제공합니다. 이러한 장점 중 일부는 다음과 같습니다. TÜSEB 가정 건강 서비스 보고서(2021)에는 대유행 기간 동안 코로나19 질병 전파 위험을 줄이기 위해 가상 가정 방문이 사용된다고 명시되어 있습니다. 원격 의료 서비스의 많은 장점 외에도 원격 의료 서비스를 사용하는 동안 사용자의 준비 상태, 유용성, 기술 활용 능력, 태도, 인터넷 액세스와 같은 문제는 오늘날에도 여전히 계속되고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasemin Demir Avcı, PHD
- 전화번호: 024224400 (2969)
- 이메일: yasemin0747@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Neşe Zayim, PHD
- 이메일: nesezayim@gmail.com
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07058
- 모병
- Yasemin Demi̇r Avci̇
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연락하다:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- 전화번호: +905514028492
- 이메일: ydemir@akdeniz.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 기꺼이 참여하고,
- (뇌졸중, 출혈, 경색, 뇌혈관사고, 뇌경색) 진단으로 입원한 경우,
- 안탈리아 훈련 및 연구 병원 지구
- 환자의 * 일상생활의 Barthel 활동 지수 의존성 수준은 완전, 심각, 중간, 약간 의존입니다.
- 욕창 위험의 경우 **Braden 위험 평가 도구
- 간병인의 경우;
- 인터넷 접속 가능 환자를 돌보는 일을 주로 담당합니다(개입 중 환자의 일상 활동을 수행하는 사람).
- 간병인은 인터넷에 접속할 수 있으며,
- 환자가 살고 있는 집에서 최소 한 명 이상이 인터넷을 사용하고 있으며,
- 간병인이 2명 이상인 경우에는 가장 기꺼이 간병인을
제외 기준:
- 뇌졸중 환자와 가족의 자원봉사 부족
- 환자는 뇌졸중 이외의 중독 병력이 있으며,
- 간병인이 인터넷에 접속할 수 없음
- 유료로 돌보고,
팔로우 해제 기준
- 환자의 사망
- 연구를 중단하고 싶어하는 환자 및 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 가정 방문
시간, 비용, 간병인 역량 측면에서 가상 가정 방문의 효과를 평가합니다.
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가상 가정방문은 연구진이 개발한 모바일 애플리케이션을 통해 이뤄질 예정이다.
첫째, 환자의 간병인이 Antalya Health Directorate Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit에 지원한 후 샘플링 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다.
가상 가정방문은 2회 예정되어 있습니다.
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활성 비교기: 가정방문
시간, 비용, 간병인 역량 측면에서 가정 방문의 효율성을 평가합니다.
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"대면 가정 방문은 계획대로 안탈리아 교육 연구 병원 가정 건강팀이 실시할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 및 대면 가정 방문의 효과
기간: 0,3개월 방문의 기본 효과로부터의 변화
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가상 및 대면 방문의 경우 방문 유형, 방문을 수행한 의료진, 방문 횟수, 평균 방문 시간(분), 가정 방문 기간(시간 및 방문 시간 기준)이 포함됩니다. 거리), 가정방문에 사용된 자료.
또한 비용 효율성을 계산하기 위해 생성됩니다.
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0,3개월 방문의 기본 효과로부터의 변화
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계획되지 않은 병원 재입원 빈도
기간: 3개월차 가상방문 기준효과 대비 변화
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퇴원 후 계획되지 않은 입원: 퇴원 후 병원 신청에 대한 질문과 신청 이유에 대한 질문이 양식의 내용에 포함되어 있습니다.
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3개월차 가상방문 기준효과 대비 변화
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뇌졸중 간병인의 역량 수준
기간: 0, 3개월 가상방문 기준효과 대비 변화 (최소 4점, 최대 16점)
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간병인 역량 척도 간병인 역량 척도
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0, 3개월 가상방문 기준효과 대비 변화 (최소 4점, 최대 16점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 가정 방문의 효과
기간: 3개월 후 가상 방문의 기준 효과 변화(0-100 범위의 점수는 척도에서 획득됩니다. 점수가 높을수록 사용성 수준이 증가함을 나타냄).
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시스템 사용성 규모
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3개월 후 가상 방문의 기준 효과 변화(0-100 범위의 점수는 척도에서 획득됩니다. 점수가 높을수록 사용성 수준이 증가함을 나타냄).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
가상 가정 방문에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic모병
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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