- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06362135
Virtuele huisbezoeken voor patiënten met een beroerte en hun zorgverleners (INHABASAEV)
De evaluatie van de effectiviteit van virtuele huisbezoeken voor patiënten met een beroerte en hun zorgverleners als onderdeel van de thuiszorg.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van virtuele thuiszorg voor patiënten met een beroerte en hun zorgverleners. Het secundaire doel is om de bruikbaarheid van de applicatie te evalueren door een mobiele applicatie te ontwikkelen voor gebruik bij virtuele huisbezoeken.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens het gemengde onderzoeksmodel, waarbij kwantitatieve en kwalitatieve methoden door elkaar worden gebruikt. De populatie van het onderzoek zal bestaan uit patiënten en zorgverleners met de diagnose bloeding, infarct, cerebrovasculair accident en herseninfarct, die een aanvraag hebben ingediend bij het Antalya Provinciaal Gezondheidsdirectoraat Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit, waar het onderzoek naar verwachting zal worden uitgevoerd . De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit patiënten met een beroerte en zorgverleners die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek. De eerste fase van het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen, in een enkel centrum en om de effectiviteit van virtuele huisbezoeken te evalueren in termen van tijd, kosten en competentie van de zorgverlener. De experimentele groep was de patiënt/patiëntfamilie die een virtueel huisbezoek heeft afgelegd, de controlegroep zal bestaan uit 48 patiënten/patiëntfamilie die face-to-face zijn bezocht. In de tweede fase van het onderzoek zal een semi-gestructureerde interviewmethode worden gebruikt om de mening van patiënten/patiëntenfamilies over virtuele huisbezoeken te bepalen. Om de bruikbaarheid van de ontwikkelde applicatie te beoordelen, zal een bruikbaarheidsonderzoek worden uitgevoerd onder de groep die de virtuele woning heeft bezocht.
Met de resultaten van dit onderzoek zullen toepassingen van telegeneeskunde in de thuiszorg helpen de toegankelijkheid van de thuiszorg te vergroten en de gezondheidszorgkosten terug te dringen. Tegelijkertijd wordt verwacht dat de resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan de wetenschappelijke literatuur op het gebied van ontwerp en toepassing van telegeneeskundediensten, die zich ontwikkelen en verspreiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een van de belangrijkste doodsoorzaken in ons land, met 22,2%. Bovendien heeft beroerte, de meest voorkomende ziektediagnose, een prevalentie van 35%. De behandeling van deze ziekte begint in het ziekenhuis en gaat thuis door. Behandeling en verspreid over vele jaren. Er zijn barrières vanwege redenen zoals het onvermogen van patiënten met een beroerte om naar de polikliniek te komen, bedafhankelijkheid, ouderdom en het leven buiten het centrale district vanwege het gebrek aan geavanceerde specialistische gebieden gerelateerd aan beroerte in het centrum en de grote steden. Bovendien heeft de Covid-19-pandemie het voor patiënten met een beroerte moeilijk gemaakt om te profiteren van thuiszorg. In ons land zijn de thuiszorgdiensten over het algemeen bedoeld voor conische ziekten. Een van de chronische ziekten bij de eerste drie hiervan betreft patiënten met een beroerte, wier medische diagnose cerebrovasculaire ziekte wordt genoemd. Patiënten met een beroerte vormen een belangrijk onderdeel van de thuiszorg.
Gezondheidszorg op afstand biedt veel voordelen voor zorgprofessionals en patiënten met een chronische ziektediagnose. Enkele van deze voordelen zijn; Het TÜSEB Home Health Services Report (2021) stelt dat virtuele huisbezoeken worden gebruikt om het risico op overdracht van de ziekte van Covid-19 tijdens de pandemie te verminderen. Naast de vele voordelen van gezondheidszorgdiensten op afstand, bestaan er nog steeds problemen zoals de gereedheid, bruikbaarheid, technologische geletterdheid, attitudes en internettoegang van gebruikers bij het gebruik van gezondheidszorgdiensten op afstand.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Telefoonnummer: 024224400 (2969)
- E-mail: yasemin0747@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Neşe Zayim, PHD
- E-mail: nesezayim@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07058
- Werving
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
Contact:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Telefoonnummer: +905514028492
- E-mail: ydemir@akdeniz.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek,
- Ziekenhuisopname met de diagnose (beroerte, bloeding, infarct, cerebrovasculair accident en herseninfarct),
- Districten van het Antalya Trainings- en Onderzoeksziekenhuis
- Het afhankelijkheidsniveau van de patiënt is volledig, ernstig, matig en licht afhankelijk.
- Voor het risico op decubitus **Braden Risk Assessment Tool
- Voor zorgverleners;
- Het hebben van internettoegang Het primair verantwoordelijk zijn voor de zorg voor de patiënt (die tijdens de interventie de dagelijkse activiteiten van de patiënt uitvoert),
- De zorgverlener heeft toegang tot internet,
- Tenminste één persoon in het huis waar de patiënt woont gebruikt internet,
- In het geval van meer dan één zorgverlener, de meest bereidwillige zorgverlener,
Uitsluitingscriteria:
- Het gebrek aan vrijwilligerswerk van de patiënt met een beroerte en zijn familie
- De patiënt heeft een andere verslavingsgeschiedenis dan een beroerte,
- Zorgverlener heeft geen internettoegang
- Tegen betaling verzorgen,
Criteria niet meer volgen
- Overlijden van de patiënt
- Patiënt en zorgverlener die willen stoppen met de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtueel huisbezoek
om de effectiviteit van virtuele huisbezoeken te evalueren in termen van tijd, kosten en competentie van de zorgverlener
|
Het virtuele huisbezoek zal plaatsvinden via de door de onderzoekers ontwikkelde mobiele applicatie.
Ten eerste zullen de patiënten die aan de steekproefcriteria voldoen, in het onderzoek worden opgenomen nadat de zorgverleners van de patiënten zich hebben aangemeld bij het Antalya Health Directorate Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit.
Het virtuele huisbezoek wordt tweemaal gepland
|
|
Actieve vergelijker: Thuisbezoek
om de effectiviteit van huisbezoeken te evalueren in termen van tijd, kosten en competentie van de zorgverlener
|
“Face-to-face huisbezoeken zullen worden uitgevoerd door het thuiszorgteam van het Antalya Education and Research Hospital, zoals gepland.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van virtueel en face-to-face huisbezoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangseffect van het bezoek na 0,3 maand
|
Voor virtuele en face-to-face bezoeken omvat dit het soort bezoek, het zorgpersoneel dat het bezoek heeft afgelegd, het aantal bezoeken, de gemiddelde bezoektijd (minuten), de duur van het huisbezoek (in termen van tijd en afstand), de gebruikte materialen bij het huisbezoek.
Het zal ook worden gemaakt om de kosteneffectieve te berekenen.
|
Verandering ten opzichte van het uitgangseffect van het bezoek na 0,3 maand
|
|
Frequentie van ongeplande heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangseffect van virtueel bezoek na 3 maanden
|
Ongeplande opname in het ziekenhuis na ontslag: De inhoud van het formulier bevat vragen over ziekenhuisaanvragen na ontslag en de redenen voor de aanvraag.
|
Verandering ten opzichte van het uitgangseffect van virtueel bezoek na 3 maanden
|
|
Competentieniveau van de zorgverlener bij een beroerte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangseffect van een virtueel bezoek op 0, 3 maanden (minimaal 4 punten, maximaal 16 punten)
|
Competentieschaal voor zorgverleners Competentieschaal voor zorgverleners
|
Verandering ten opzichte van het uitgangseffect van een virtueel bezoek op 0, 3 maanden (minimaal 4 punten, maximaal 16 punten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van het virtuele huisbezoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangseffect van een virtueel bezoek na 3 maanden (op de schaal wordt een score van 0-100 verkregen. Een hogere score duidt op een hoger niveau van bruikbaarheid).
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
|
Verandering ten opzichte van het uitgangseffect van een virtueel bezoek na 3 maanden (op de schaal wordt een score van 0-100 verkregen. Een hogere score duidt op een hoger niveau van bruikbaarheid).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0733
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .