- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06362135
Virtuelle hjemmebesøg for apopleksipatienter og deres pårørende (INHABASAEV)
Evalueringen af effektiviteten af virtuelle hjemmebesøg for apopleksipatienter og deres plejere som en del af hjemmesundhedstjenester.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af virtuel hjemmepleje for apopleksipatienter og deres pårørende. Det sekundære formål er at evaluere applikationens anvendelighed ved at udvikle en mobilapplikation til brug ved virtuelle hjemmebesøg.
Undersøgelsen vil blive gennemført ved brug af den blandede forskningsmodel, hvor kvantitative og kvalitative metoder anvendes sammen. Forskningspopulationen vil bestå af patienter og plejere med diagnosen blødning, infarkt, cerebrovaskulær ulykke og hjerneinfarkt, som ansøgte til Antalya Provincial Health Directorate Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit, hvor undersøgelsen er planlagt til at blive udført. . Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af apopleksipatienter og pårørende, som opfylder kriterierne for inklusion i undersøgelsen. Den første fase af undersøgelsen var designet som en parallel gruppe, enkelt center og enkelt blind randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af virtuelle hjemmebesøg med hensyn til tid, omkostninger og plejepersonalets kompetence. Forsøgsgruppen var den patient/patient pårørende gruppe, der foretog et virtuelt hjemmebesøg, kontrolgruppen vil bestå af 48 patienter/patient pårørende, der har været visiteret ansigt til ansigt. I anden fase af undersøgelsen vil semistruktureret interviewmetode blive brugt til at fastlægge patienters/patientpårørendes syn på virtuelle hjemmebesøg. For at vurdere anvendeligheden af den udviklede applikation vil der blive anvendt en brugervenlighedsundersøgelse til den gruppe, der har besøgt det virtuelle hjem.
Med resultaterne af denne undersøgelse vil telemedicinske applikationer i hjemmeplejetjenester bidrage til at øge tilgængeligheden til hjemmeplejetjenester og reducere omkostningerne til sundhedspleje, som anses for at bidrage. Samtidig forventes det, at undersøgelsens resultater vil bidrage til den videnskabelige litteratur inden for design og anvendelse af telemedicinske tjenester, som er under udvikling og udbredelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en af de førende dødsårsager i vores land med 22,2%. Derudover har slagtilfælde, den mest almindelige sygdomsdiagnose, en prævalens på 35 %. Behandling af denne sygdom begynder på hospitalet og fortsætter derhjemme. Behandling og spredt over mange år. Der er barrierer på grund af årsager som apopleksipatienters manglende evne til at komme i ambulatoriet, sengeafhængighed, alderdom og at bo uden for det centrale distrikt på grund af manglen på avancerede specialområder relateret til apopleksi i centrum og storbyer. Derudover har Covid-19-pandemien gjort det svært for apopleksipatienten at få gavn af hjemmepleje. I vores land er hjemmeplejen generelt til koniske sygdomme. En af de kroniske sygdomme i de tre første af disse er apopleksipatienter, hvis medicinske diagnose kaldes cerebrovaskulær sygdom. Apopleksipatienter udgør en vigtig del af hjemmeplejen.
Fjernsundhedspleje giver mange fordele for sundhedspersonale og patienter med kronisk sygdomsdiagnose. Nogle af disse fordele er; TÜSEB Home Health Services Report (2021) fastslår, at virtuelle hjemmebesøg bruges til at reducere risikoen for overførsel af Covid-19 sygdom under pandemien. Ud over de mange fordele ved fjernsundhedstjenester fortsætter problemer såsom brugernes parathed, brugervenlighed, teknologisk viden, holdninger, internetadgang, mens de bruger fjernsundhedstjenester stadig i dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Telefonnummer: 024224400 (2969)
- E-mail: yasemin0747@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Neşe Zayim, PHD
- E-mail: nesezayim@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07058
- Rekruttering
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
Kontakt:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Telefonnummer: +905514028492
- E-mail: ydemir@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være villig til at deltage i undersøgelsen,
- Hospitalsindlæggelse med diagnosen (apopleksi, blødning, infarkt, cerebrovaskulær ulykke og hjerneinfarkt),
- Distrikter i Antalya Training and Research Hospital
- Patientens * Barthel Activities of Daily Living Index afhængighedsniveau er komplet, svær, moderat og let afhængig.
- Til risiko for tryksår **Braden Risk Assessment Tool
- For pårørende;
- At have internetadgang At være primært ansvarlig for plejen af patienten (som udfører de daglige aktiviteter for patienten under interventionen),
- Plejeren har internetadgang,
- Mindst én person i huset, hvor patienten bor, bruger internettet,
- I tilfælde af mere end én pårørende, den mest villige pårørende,
Ekskluderingskriterier:
- Manglen på frivillighed hos apopleksipatienten og familien
- Patienten har en historie med anden afhængighed end slagtilfælde,
- Pårørende har ikke internetadgang
- At tage sig af et gebyr,
Ophører med at følge kriterier
- Patientens død
- Patient og pårørende ønsker at forlade studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuelt hjemmebesøg
at evaluere effektiviteten af virtuelle hjemmebesøg i forhold til tid, omkostninger og plejepersonalets kompetence
|
Det virtuelle hjemmebesøg vil blive foretaget gennem den mobile applikation udviklet af forskerne.
For det første vil de patienter, der opfylder prøveudtagningskriterierne, blive inkluderet i undersøgelsen, efter at patienternes plejepersonale henvender sig til Antalya Health Directorate Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit.
Det virtuelle hjemmebesøg er planlagt to gange
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebesøg
at evaluere effektiviteten af hjemmebesøg i forhold til tid, omkostninger og plejepersonalets kompetence
|
"Ansigt-til-ansigt hjemmebesøg vil blive udført af Antalya Education and Research Hospitals hjemmesundhedsteam som planlagt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af Virtual og ansigt til ansigt til hjemmebesøg
Tidsramme: Ændring fra baseline effekt af besøg ved 0,3 måned
|
Ved virtuelle og ansigt-til-ansigt besøg omfatter det besøgstype, sundhedspersonalet, der har aflagt besøget, antal besøg, gennemsnitlig besøgstid (minutter), varigheden af hjemmebesøget (i form af tid og afstand), materialerne brugt i hjemmebesøget.
Det vil også blive oprettet for at beregne den omkostningseffektive.
|
Ændring fra baseline effekt af besøg ved 0,3 måned
|
|
Hyppighed af uplanlagt hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: Ændring fra baseline effekt af virtuelt besøg efter 3 måneder
|
Uplanlagt indlæggelse på sygehus efter udskrivelse: Skemaets indhold indeholder spørgsmål om sygehusansøgninger efter udskrivelse og begrundelse for ansøgning.
|
Ændring fra baseline effekt af virtuelt besøg efter 3 måneder
|
|
Kompetenceniveau for apopleksiplejer
Tidsramme: Ændring fra baseline effekt af virtuelt besøg ved 0, 3 måneder (minimum 4 point, maksimum 16 point)
|
Caregiver Competence Scale Caregiver Competence Scale
|
Ændring fra baseline effekt af virtuelt besøg ved 0, 3 måneder (minimum 4 point, maksimum 16 point)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af det virtuelle hjemmebesøg
Tidsramme: Ændring fra baseline-effekten af virtuelt besøg efter 3 måneder (en score fra 0-100 opnås fra skalaen. En højere score indikerer et øget niveau af brugervenlighed).
|
Systemanvendelighedsskala
|
Ændring fra baseline-effekten af virtuelt besøg efter 3 måneder (en score fra 0-100 opnås fra skalaen. En højere score indikerer et øget niveau af brugervenlighed).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0733
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtuelt hjemmebesøg
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet