- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06362135
Visitas domiciliarias virtuales para pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores (INHABASAEV)
La evaluación de la eficacia de las visitas domiciliarias virtuales para pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores como parte de los servicios de atención médica domiciliaria.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la atención domiciliaria virtual para pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores. El propósito secundario es evaluar la usabilidad de la aplicación mediante el desarrollo de una aplicación móvil para su uso en visitas domiciliarias virtuales.
El estudio se llevará a cabo utilizando el modelo de investigación mixto, en el que se utilizan juntos métodos cuantitativos y cualitativos. La población de la investigación estará formada por pacientes y cuidadores con diagnóstico de hemorragia, infarto, accidente cerebrovascular e infarto cerebral, que se presentaron a la Unidad de Salud Domiciliaria del Hospital de Investigación y Capacitación de Antalya de la Dirección Provincial de Salud de Antalya, donde se planea realizar el estudio. . La muestra del estudio estará formada por pacientes con accidente cerebrovascular y cuidadores que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio. La primera fase del estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorio de grupo paralelo, de un solo centro y simple ciego para evaluar la efectividad de las visitas domiciliarias virtuales en términos de tiempo, costo y competencia del cuidador. El grupo experimental fue el grupo paciente/familiar de pacientes que realizó una visita domiciliaria virtual, el grupo de control estará formado por 48 pacientes/familiares de pacientes que han sido visitados presencialmente. En la segunda fase del estudio, se utilizará el método de entrevista semiestructurada para determinar las opiniones de los pacientes/familiares de pacientes sobre las visitas domiciliarias virtuales. Para evaluar la usabilidad de la aplicación desarrollada se aplicará una encuesta de usabilidad al grupo que ha visitado la casa virtual.
Con los resultados de este estudio, las aplicaciones de telemedicina en los servicios de atención domiciliaria ayudarán a aumentar la accesibilidad a los servicios de atención domiciliaria y reducir los costos de atención médica. Al mismo tiempo, se espera que los resultados del estudio contribuyan a la literatura científica en el campo del diseño y aplicación de servicios de telemedicina, que se están desarrollando y difundiendo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es una de las principales causas de muerte en nuestro país, con un 22,2%. Además, el ictus, la enfermedad diagnosticada más común, tiene una prevalencia del 35%. El tratamiento de esta enfermedad comienza en el hospital y continúa en casa. Tratamiento y distribución a lo largo de muchos años. Existen barreras por motivos como la imposibilidad de los pacientes con accidente cerebrovascular de acudir a la clínica ambulatoria, la dependencia de camas, la vejez y vivir fuera del distrito central debido a la falta de áreas especializadas avanzadas relacionadas con el accidente cerebrovascular en el centro y las grandes ciudades. Además, la pandemia de Covid-19 ha dificultado que el paciente con ictus se beneficie de la atención sanitaria domiciliaria. En nuestro país los servicios de atención domiciliaria son generalmente para enfermedades cónicas. Una de las enfermedades crónicas de las tres primeras son los pacientes con accidente cerebrovascular, cuyo diagnóstico médico se denomina enfermedad cerebrovascular. Los pacientes con ictus constituyen una parte importante de los servicios de atención domiciliaria.
La atención sanitaria remota ofrece muchas ventajas a los profesionales sanitarios y a los pacientes con diagnóstico de enfermedades crónicas. Algunas de estas ventajas son; El Informe de servicios de salud domiciliaria de TÜSEB (2021) afirma que las visitas domiciliarias virtuales se utilizan para reducir el riesgo de transmisión de la enfermedad Covid-19 durante la pandemia. Además de las muchas ventajas de los servicios de salud remotos, problemas como la preparación de los usuarios, la usabilidad, los conocimientos tecnológicos, las actitudes y el acceso a Internet mientras utilizan los servicios de salud remotos aún persisten en la actualidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Número de teléfono: 024224400 (2969)
- Correo electrónico: yasemin0747@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Neşe Zayim, PHD
- Correo electrónico: nesezayim@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07058
- Reclutamiento
- Yasemin Demi̇r Avci̇
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Contacto:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Número de teléfono: +905514028492
- Correo electrónico: ydemir@akdeniz.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dispuesto a participar en el estudio,
- Hospitalización con diagnóstico de (ictus, hemorragia, infarto, accidente cerebrovascular e infarto cerebral),
- Distritos del Hospital de Formación e Investigación de Antalya
- El nivel de dependencia del *Índice de actividades de la vida diaria de Barthel del paciente es completa, grave, moderada y levemente dependiente.
- Para el riesgo de úlceras por presión **Herramienta de evaluación de riesgos de Braden
- Para cuidadores;
- Tener acceso a internet Ser el principal responsable del cuidado del paciente (quien realiza las actividades diarias del paciente durante la intervención),
- El cuidador tiene acceso a internet,
- Al menos una persona en la casa donde vive el paciente está usando Internet,
- En el caso de más de un cuidador, el cuidador más dispuesto,
Criterio de exclusión:
- La falta de voluntariado del paciente con ictus y de su familia
- El paciente tiene antecedentes de adicción distintos del accidente cerebrovascular,
- El cuidador no tiene acceso a Internet
- Cuidando una tarifa,
Criterios para dejar de seguir
- muerte del paciente
- Paciente y cuidador que desean abandonar el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visita virtual a domicilio
evaluar la efectividad de las visitas domiciliarias virtuales en términos de tiempo, costo y competencia del cuidador
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La visita domiciliaria virtual se realizará a través de la aplicación móvil desarrollada por los investigadores.
Primero, los pacientes que cumplan con los criterios de muestreo se incluirán en el estudio después de que los cuidadores de los pacientes presenten su solicitud a la Unidad de Salud Domiciliaria del Hospital de Investigación y Capacitación de Antalya de la Dirección de Salud de Antalya.
La visita domiciliaria virtual está programada dos veces
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Comparador activo: Visita a casa
Evaluar la efectividad de las visitas domiciliarias en términos de tiempo, costo y competencia del cuidador.
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"Las visitas domiciliarias cara a cara serán realizadas por el equipo de salud domiciliaria del Hospital de Educación e Investigación de Antalya, tal como estaba previsto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la visita domiciliaria virtual y presencial
Periodo de tiempo: Cambio desde el efecto inicial de la visita a los 0,3 meses
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Para visitas virtuales y presenciales incluye el tipo de visita, el personal de salud que realizó la visita, el número de visitas, el tiempo promedio de visita (minutos), la duración de la visita domiciliaria (en términos de tiempo y distancia), los materiales utilizados en la visita domiciliaria.
También se creará para calcular la rentabilidad.
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Cambio desde el efecto inicial de la visita a los 0,3 meses
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Frecuencia de reingresos hospitalarios no planificados
Periodo de tiempo: Cambio desde el efecto inicial de la visita virtual a los 3 meses
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Ingreso no planificado al hospital después del alta: El contenido del formulario incluye preguntas sobre las solicitudes hospitalarias después del alta y los motivos de la solicitud.
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Cambio desde el efecto inicial de la visita virtual a los 3 meses
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Nivel de competencia del cuidador de un ictus
Periodo de tiempo: Cambio desde el efecto inicial de la visita virtual a los 0, 3 meses (mínimo 4 puntos, máximo 16 puntos)
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Escala de competencia del cuidador Escala de competencia del cuidador
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Cambio desde el efecto inicial de la visita virtual a los 0, 3 meses (mínimo 4 puntos, máximo 16 puntos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la visita domiciliaria virtual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al efecto inicial de la visita virtual a los 3 meses (se obtiene de la escala una puntuación que oscila entre 0 y 100. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de usabilidad).
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Escala de usabilidad del sistema
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Cambio con respecto al efecto inicial de la visita virtual a los 3 meses (se obtiene de la escala una puntuación que oscila entre 0 y 100. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de usabilidad).
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0733
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .