- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06362135
Virtuális otthoni látogatások stroke-os betegek és gondozóik számára (INHABASAEV)
Az otthoni egészségügyi szolgáltatások részeként a stroke-os betegek és gondozóik virtuális otthoni látogatásának hatékonyságának értékelése.
A tanulmány elsődleges célja a stroke betegek és gondozóik virtuális otthoni gondozásának hatékonyságának értékelése. A másodlagos cél az alkalmazás használhatóságának értékelése virtuális otthonlátogatásra használható mobil alkalmazás fejlesztésével.
A vizsgálat a vegyes kutatási modell segítségével történik, amelyben kvantitatív és kvalitatív módszereket együttesen alkalmaznak. A kutatás populációja vérzéses, infarktusos, agyi érkatasztrófa és agyi infarktus diagnosztizált betegekből és gondozókból áll, akik az Antalyai Tartományi Egészségügyi Igazgatóság Antalyai Oktató- és Kutatókórház Otthonegészségügyi Osztályához fordultak, ahol a vizsgálatot tervezik. . A vizsgálat mintája olyan stroke-betegekből és gondozókból áll majd, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek. A vizsgálat első szakaszát párhuzamos csoportos, egyközpontú és egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, hogy értékeljék a virtuális otthoni látogatások hatékonyságát az idő, a költségek és a gondozói kompetencia tekintetében. A kísérleti csoport a virtuális otthonlátogatást végző beteg/beteg hozzátartozó csoport volt, a kontrollcsoport 48 személyesen meglátogatott beteg/beteg hozzátartozója volt. A tanulmány második szakaszában félig strukturált interjú módszerrel határozzuk meg a betegek/beteg hozzátartozók véleményét a virtuális otthonlátogatással kapcsolatban. A kifejlesztett alkalmazás használhatóságának értékelése érdekében használhatósági felmérést végeznek a virtuális otthont meglátogató csoportnál.
A tanulmány eredményeivel az otthoni ápolási szolgáltatások telemedicina alkalmazásai elősegítik az otthoni ápolási szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelését és az egészségügyi költségek csökkentését.hozzájárulnak. Ugyanakkor a tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak a fejlődő és terjedő távorvoslási szolgáltatások tervezése és alkalmazása terén megjelenő tudományos irodalomhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke az egyik vezető halálok hazánkban, 22,2%-kal. Ezenkívül a stroke, a leggyakoribb betegségdiagnózis, 35%-os prevalenciával rendelkezik. A betegség kezelése a kórházban kezdődik, és otthon folytatódik. Kezelés és elterjedt sok éven át. Akadnak olyan okok, mint a stroke-betegek járóbeteg-szakrendelésére való képtelensége, ágyfüggőség, időskor, illetve a központi kerületen kívüli életvitel, mivel a központban és a nagyvárosokban hiányoznak a stroke-hoz kapcsolódó fejlett szakterületek. Ezenkívül a Covid-19 világjárvány megnehezítette a stroke-betegek számára az otthoni egészségügyi ellátás előnyeit. Hazánkban az otthoni ápolás általában a kúpos betegségekre vonatkozik. Ezek közül az első három krónikus betegség egyike a stroke-os betegek, akiknek orvosi diagnózisát cerebrovascularis betegségnek nevezik. A stroke-os betegek az otthoni gondozás fontos részét képezik.
A távoli egészségügyi ellátás számos előnnyel jár az egészségügyi szakemberek és a krónikus betegséggel diagnosztizált betegek számára. Néhány ilyen előny; A TÜSEB Otthoni Egészségügyi Szolgáltatások Jelentése (2021) megállapítja, hogy a virtuális otthonlátogatásokat a járvány idején a Covid-19 betegség átvitelének kockázatának csökkentésére használják. A távegészségügyi szolgáltatások számos előnye mellett ma is fennállnak olyan problémák, mint a felhasználók felkészültsége, használhatósága, technológiai ismeretei, attitűdjei, internet-hozzáférése a távoli egészségügyi szolgáltatások igénybevétele során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Telefonszám: 024224400 (2969)
- E-mail: yasemin0747@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Neşe Zayim, PHD
- E-mail: nesezayim@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07058
- Toborzás
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Telefonszám: +905514028492
- E-mail: ydemir@akdeniz.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- Kórházi ellátás a következő diagnózissal (stroke, vérzés, infarktus, cerebrovascularis baleset és agyi infarktus),
- Az Antalyai Oktató- és Kutatókórház körzetei
- A beteg * Barthel Tevékenységek a Napi Élet Index függőségi szintje teljes, súlyos, közepes és enyhén függő.
- Nyomásfekély kockázatára **Braden Risk Assessment Tool
- Gondozóknak;
- Internet hozzáféréssel Elsősorban a beteg ellátásáért felelős (aki a beteg napi tevékenységét végzi a beavatkozás során),
- A gondozónő internet hozzáféréssel rendelkezik,
- Legalább egy személy a házban, ahol a beteg él, internetezik,
- Egynél több gondozó esetén a legkészségesebb gondozó,
Kizárási kritériumok:
- A stroke-beteg és a család önkéntességének hiánya
- A betegnek a kórtörténetében a stroke-on kívül más függőség is szerepel,
- A gondozónőnek nincs internet-hozzáférése
- Térítés ellenében gondoskodni,
Követésének megszüntetése
- A beteg halála
- Beteg és gondozó, aki abba akarja hagyni a vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális otthonlátogatás
a virtuális otthoni látogatások hatékonyságának értékelése idő, költség és gondozói kompetencia tekintetében
|
A virtuális otthonlátogatás a kutatók által fejlesztett mobilalkalmazáson keresztül történik.
Először is, a mintavételi kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba, miután a betegek gondozói jelentkeztek az Antalyai Egészségügyi Igazgatóság Antalyai Oktató és Kutató Kórház Otthoni Egészségügyi Osztályára.
A virtuális otthonlátogatásra kétszer kerül sor
|
|
Aktív összehasonlító: Hazalátogatás
az otthoni látogatások hatékonyságának értékelése idő, költség és gondozói kompetencia tekintetében
|
„A személyes otthoni látogatásokat a tervek szerint az Antalyai Oktatási és Kutatókórház otthoni egészségügyi csapata végzi majd.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A virtuális és a személyes látogatás hatása
Időkeret: Változás a látogatás kiindulási hatásához képest 0,3 hónapnál
|
Virtuális és személyes vizit esetén tartalmazza a vizit típusát, a látogatást végző egészségügyi személyzetet, a látogatások számát, az átlagos látogatási időt (perc), az otthoni vizit időtartamát (időben, ill. távolság), az otthonlátogatás során felhasznált anyagokat.
A költséghatékonyság kiszámításához is létrejön.
|
Változás a látogatás kiindulási hatásához képest 0,3 hónapnál
|
|
A nem tervezett kórházi visszafogadás gyakorisága
Időkeret: Változás a virtuális látogatás kiindulási hatásához képest 3 hónapnál
|
Nem tervezett kórházi felvétel a hazabocsátás után: Az űrlap tartalma a hazabocsátás utáni kórházi kérelmekkel kapcsolatos kérdéseket és a jelentkezés indokait tartalmazza.
|
Változás a virtuális látogatás kiindulási hatásához képest 3 hónapnál
|
|
A stroke-gondozó kompetencia szintje
Időkeret: Változás a virtuális látogatás kiindulási hatásához képest 0, 3 hónapnál (minimum 4 pont, maximum 16 pont)
|
Gondozói kompetencia skála Gondozói kompetencia skála
|
Változás a virtuális látogatás kiindulási hatásához képest 0, 3 hónapnál (minimum 4 pont, maximum 16 pont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A virtuális otthonlátogatás hatása
Időkeret: Változás a virtuális látogatás kiindulási hatásához képest 3 hónap után (0-100 közötti pontszámot kapunk a skálán. A magasabb pontszám a használhatóság megnövekedett szintjét jelzi).
|
Rendszer használhatósági skála
|
Változás a virtuális látogatás kiindulási hatásához képest 3 hónap után (0-100 közötti pontszámot kapunk a skálán. A magasabb pontszám a használhatóság megnövekedett szintjét jelzi).
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0733
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .