- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06362135
Virtuelle Hausbesuche für Schlaganfallpatienten und ihre Betreuer (INHABASAEV)
Die Bewertung der Wirksamkeit virtueller Hausbesuche bei Schlaganfallpatienten und ihren Betreuern als Teil häuslicher Gesundheitsdienste.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der virtuellen häuslichen Pflege für Schlaganfallpatienten und ihre Betreuer zu bewerten. Der sekundäre Zweck besteht darin, die Benutzerfreundlichkeit der Anwendung zu bewerten, indem eine mobile Anwendung für den Einsatz bei virtuellen Hausbesuchen entwickelt wird.
Die Studie wird im gemischten Forschungsmodell durchgeführt, bei dem quantitative und qualitative Methoden gemeinsam eingesetzt werden. Die Population der Forschung wird aus Patienten und Betreuern mit der Diagnose Blutung, Infarkt, Schlaganfall und Hirninfarkt bestehen, die sich bei der Heimgesundheitseinheit des Antalya Training and Research Hospital des Antalya Provincial Health Directorate beworben haben, wo die Studie durchgeführt werden soll . Die Stichprobe der Studie besteht aus Schlaganfallpatienten und Pflegekräften, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen. Die erste Phase der Studie war als randomisierte, kontrollierte Parallelgruppen-, Einzelzentrums- und Einzelblindstudie konzipiert, um die Wirksamkeit virtueller Hausbesuche im Hinblick auf Zeit, Kosten und Kompetenz der Pflegekräfte zu bewerten. Die Versuchsgruppe war die Gruppe der Patienten/Patientenangehörigen, die einen virtuellen Hausbesuch machten, die Kontrollgruppe wird aus 48 Patienten/Patientenangehörigen bestehen, die persönlich besucht wurden. In der zweiten Phase der Studie wird die halbstrukturierte Interviewmethode verwendet, um die Ansichten von Patienten/Patientenangehörigen zu virtuellen Hausbesuchen zu ermitteln. Um die Benutzerfreundlichkeit der entwickelten Anwendung zu bewerten, wird eine Benutzerfreundlichkeitsumfrage bei der Gruppe durchgeführt, die das virtuelle Zuhause besucht hat.
Mit den Ergebnissen dieser Studie werden Telemedizinanwendungen in häuslichen Pflegediensten dazu beitragen, den Zugang zu häuslichen Pflegediensten zu verbessern und die Gesundheitskosten zu senken. Es wird davon ausgegangen, dass sie einen Beitrag leisten. Gleichzeitig wird erwartet, dass die Ergebnisse der Studie einen Beitrag zur wissenschaftlichen Literatur im Bereich der Gestaltung und Anwendung telemedizinischer Dienste leisten werden, die sich entwickelt und verbreitet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit 22,2 % ist der Schlaganfall eine der häufigsten Todesursachen in unserem Land. Darüber hinaus hat Schlaganfall, die häufigste Krankheitsdiagnose, eine Prävalenz von 35 %. Die Behandlung dieser Krankheit beginnt im Krankenhaus und wird zu Hause fortgesetzt. Behandlung und Ausbreitung über viele Jahre. Es gibt Barrieren aus Gründen wie der Unfähigkeit von Schlaganfallpatienten, in die Ambulanz zu kommen, der Bettabhängigkeit, des Alters und des Wohnens außerhalb des zentralen Bezirks aufgrund des Mangels an fortgeschrittenen Fachgebieten im Zusammenhang mit Schlaganfällen im Zentrum und in den Großstädten. Darüber hinaus hat die Covid-19-Pandemie es Schlaganfallpatienten erschwert, von der häuslichen Gesundheitsversorgung zu profitieren. In unserem Land sind häusliche Pflegedienste im Allgemeinen auf konische Erkrankungen ausgerichtet. Zu den chronischen Erkrankungen der ersten drei zählen Schlaganfallpatienten, deren medizinische Diagnose als zerebrovaskuläre Erkrankung bezeichnet wird. Schlaganfallpatienten sind ein wichtiger Bestandteil der häuslichen Pflege.
Die Fernversorgung bietet viele Vorteile für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit der Diagnose einer chronischen Krankheit. Einige dieser Vorteile sind: Im TÜSEB Home Health Services Report (2021) heißt es, dass virtuelle Hausbesuche genutzt werden, um das Risiko einer Übertragung der Covid-19-Krankheit während der Pandemie zu verringern. Zusätzlich zu den vielen Vorteilen von Remote-Gesundheitsdiensten bestehen auch heute noch Probleme wie Bereitschaft, Benutzerfreundlichkeit, Technologiekompetenz, Einstellungen und Internetzugang der Benutzer bei der Nutzung von Remote-Gesundheitsdiensten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Telefonnummer: 024224400 (2969)
- E-Mail: yasemin0747@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Neşe Zayim, PHD
- E-Mail: nesezayim@gmail.com
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07058
- Rekrutierung
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
Kontakt:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Telefonnummer: +905514028492
- E-Mail: ydemir@akdeniz.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie,
- Krankenhausaufenthalt mit der Diagnose (Schlaganfall, Blutung, Infarkt, Schlaganfall und Hirninfarkt),
- Bezirke des Trainings- und Forschungskrankenhauses von Antalya
- Die Abhängigkeitsstufe des Patienten * Barthel Activities of Daily Living Index ist vollständig, schwer, mäßig und leicht abhängig.
- Bei Dekubitusrisiko **Braden Risk Assessment Tool
- Für Betreuer;
- Internetzugang haben, in erster Linie für die Pflege des Patienten verantwortlich sein (der während des Eingriffs die täglichen Aktivitäten des Patienten ausführt),
- Der Betreuer hat einen Internetzugang,
- Mindestens eine Person im Haus, in dem der Patient wohnt, nutzt das Internet,
- Im Falle von mehr als einer Betreuungsperson ist diejenige, die am meisten bereit ist, die Betreuungsperson,
Ausschlusskriterien:
- Der Mangel an Freiwilligenarbeit des Schlaganfallpatienten und seiner Familie
- Der Patient hat eine andere Suchtgeschichte als einen Schlaganfall.
- Betreuer hat keinen Internetzugang
- Pflege gegen Gebühr,
Kriterien werden nicht befolgt
- Tod des Patienten
- Patient und Pflegepersonal möchten die Studie beenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtueller Hausbesuch
um die Wirksamkeit virtueller Hausbesuche hinsichtlich Zeit, Kosten und Kompetenz der Pflegekräfte zu bewerten
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Der virtuelle Hausbesuch wird über die von den Forschern entwickelte mobile Anwendung durchgeführt.
Zunächst werden die Patienten, die die Stichprobenkriterien erfüllen, in die Studie einbezogen, nachdem sich die Betreuer der Patienten bei der Heimgesundheitseinheit des Antalya Health Directorate Antalya Training and Research Hospital beworben haben.
Der virtuelle Hausbesuch ist zweimal geplant
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Aktiver Komparator: Hausbesuch
um die Wirksamkeit von Hausbesuchen im Hinblick auf Zeit, Kosten und Kompetenz der Pflegekräfte zu bewerten
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„Wie geplant werden persönliche Hausbesuche vom häuslichen Gesundheitsteam des Antalya Education and Research Hospital durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung von virtuellen und persönlichen Hausbesuchen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangseffekt des Besuchs nach 0,3 Monaten
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Bei virtuellen und persönlichen Besuchen umfasst es die Art des Besuchs, das Gesundheitspersonal, das den Besuch durchgeführt hat, die Anzahl der Besuche, die durchschnittliche Besuchszeit (Minuten), die Dauer des Hausbesuchs (zeitlich usw.). Entfernung), die beim Hausbesuch verwendeten Materialien.
Es wird auch erstellt, um die Wirtschaftlichkeit zu berechnen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangseffekt des Besuchs nach 0,3 Monaten
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Häufigkeit ungeplanter Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangseffekt des virtuellen Besuchs nach 3 Monaten
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Ungeplante Krankenhauseinweisung nach Entlassung: Der Inhalt des Formulars umfasst Fragen zu Krankenhausanträgen nach Entlassung und den Antragsgründen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangseffekt des virtuellen Besuchs nach 3 Monaten
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Kompetenzniveau des Schlaganfallbetreuers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangseffekt des virtuellen Besuchs nach 0, 3 Monaten (mindestens 4 Punkte, höchstens 16 Punkte)
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Pflegekompetenzskala Pflegekompetenzskala
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Veränderung gegenüber dem Ausgangseffekt des virtuellen Besuchs nach 0, 3 Monaten (mindestens 4 Punkte, höchstens 16 Punkte)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung des virtuellen Hausbesuchs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangseffekt des virtuellen Besuchs nach 3 Monaten (Auf der Skala wird ein Wert zwischen 0 und 100 ermittelt. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Benutzerfreundlichkeit hin.)
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System-Usability-Skala
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Veränderung gegenüber dem Ausgangseffekt des virtuellen Besuchs nach 3 Monaten (Auf der Skala wird ein Wert zwischen 0 und 100 ermittelt. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Benutzerfreundlichkeit hin.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0733
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Virtueller Hausbesuch
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National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAbgeschlossen
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Wuerzburg University Hospitalaycan Medical Systems LTD, Innere Aumuehlstr. 5, 97076 Wuerzburg , GermanyAktiv, nicht rekrutierendFettleibigkeit | Kandidat für bariatrische ChirurgieDeutschland
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National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityAbgeschlossenErworbenes Immunschwächesyndrom | HIVVereinigte Staaten
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The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New... und andere MitarbeiterRekrutierungKopf-Hals-KrebsVereinigte Staaten
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Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects UnitAbgeschlossenChronische apikale ParodontitisTürkei (türkiye)
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Dana-Farber Cancer InstituteAbgeschlossenBrustkrebs | Prostatakrebs | Patientenbindung | Patientenzufriedenheit | PatientenpräferenzVereinigte Staaten
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Burapha UniversityAbgeschlossenReisserum | Reismaske | ReisgeleeThailand
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Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Endodontische Erkrankung | WurzelkanalinfektionTruthahn
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Cihat OzyılmazAbgeschlossenKind | Angst | FurchtTruthahn
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutierungVerletzung des vorderen KreuzbandesVereinigte Staaten