- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06362135
Visites virtuelles à domicile pour les patients victimes d'un AVC et leurs soignants (INHABASAEV)
L'évaluation de l'efficacité des visites virtuelles à domicile pour les patients victimes d'un AVC et leurs soignants dans le cadre des services de santé à domicile.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des soins virtuels à domicile pour les patients victimes d'un AVC et leurs soignants. L'objectif secondaire est d'évaluer la convivialité de l'application en développant une application mobile à utiliser lors de visites virtuelles à domicile.
L'étude sera réalisée en utilisant le modèle de recherche mixte, dans lequel des méthodes quantitatives et qualitatives sont utilisées ensemble. La population de la recherche sera composée de patients et de soignants ayant reçu un diagnostic d'hémorragie, d'infarctus, d'accident vasculaire cérébral et d'infarctus cérébral, qui ont postulé à l'unité de santé à domicile de l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya de la direction provinciale de la santé d'Antalya, où l'étude est prévue. . L'échantillon de l'étude sera composé de patients victimes d'un AVC et de soignants qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude. La première phase de l'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en groupe parallèle, à centre unique et en simple aveugle pour évaluer l'efficacité des visites virtuelles à domicile en termes de temps, de coût et de compétence des soignants. Le groupe expérimental était le groupe de patients/parents de patients qui ont effectué une visite virtuelle à domicile, le groupe témoin sera composé de 48 patients/parents de patients qui ont été visités en face à face. Dans la deuxième phase de l'étude, une méthode d'entretien semi-structuré sera utilisée pour déterminer les points de vue des patients/proches des patients sur les visites virtuelles à domicile. Afin d'évaluer la convivialité de l'application développée, une enquête d'utilisabilité sera appliquée au groupe qui a visité la maison virtuelle.
Grâce aux résultats de cette étude, les applications de télémédecine dans les services de soins à domicile contribueront à accroître l'accessibilité aux services de soins à domicile et à réduire les coûts des soins de santé. En même temps, on espère que les résultats de l'étude contribueront à la littérature scientifique dans le domaine de la conception et de l'application des services de télémédecine, qui se développent et se diffusent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes de décès dans notre pays, avec 22,2 %. De plus, l’accident vasculaire cérébral, la maladie la plus fréquemment diagnostiquée, a une prévalence de 35 %. Le traitement de cette maladie commence à l’hôpital et se poursuit à domicile. Traitement et propagation sur de nombreuses années. Il existe des obstacles dus à des raisons telles que l'incapacité des patients victimes d'un AVC à se rendre à la clinique externe, la dépendance au lit, la vieillesse et le fait de vivre en dehors du district central en raison du manque de domaines spécialisés avancés liés à l'AVC dans le centre et les grandes villes. De plus, la pandémie de Covid-19 a rendu difficile pour les patients victimes d’un AVC de bénéficier de soins de santé à domicile. Dans notre pays, les services de soins à domicile sont généralement destinés aux maladies coniques. L’une des maladies chroniques parmi les trois premières est celle des patients victimes d’un accident vasculaire cérébral, dont le diagnostic médical est appelé maladie cérébrovasculaire. Les patients victimes d’un AVC constituent une partie importante des services de soins à domicile.
Les soins de santé à distance offrent de nombreux avantages aux professionnels de la santé et aux patients ayant reçu un diagnostic de maladie chronique. Certains de ces avantages sont : Le rapport du TÜSEB sur les services de santé à domicile (2021) indique que les visites virtuelles à domicile sont utilisées pour réduire le risque de transmission de la maladie Covid-19 pendant la pandémie. Outre les nombreux avantages des services de santé à distance, des problèmes tels que la préparation des utilisateurs, la facilité d'utilisation, les connaissances technologiques, les attitudes et l'accès à Internet lors de l'utilisation des services de santé à distance persistent aujourd'hui.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Numéro de téléphone: 024224400 (2969)
- E-mail: yasemin0747@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neşe Zayim, PHD
- E-mail: nesezayim@gmail.com
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07058
- Recrutement
- Yasemin Demi̇r Avci̇
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Contact:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Numéro de téléphone: +905514028492
- E-mail: ydemir@akdeniz.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être disposé à participer à l'étude,
- Hospitalisation avec diagnostic de (accident vasculaire cérébral, hémorragie, infarctus, accident vasculaire cérébral et infarctus cérébral),
- Districts de l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya
- Le niveau de dépendance de l'indice * Barthel des activités de la vie quotidienne du patient est complet, sévère, modéré et légèrement dépendant.
- Pour le risque d’escarre **Outil d’évaluation du risque Braden
- Pour les soignants ;
- Avoir accès à Internet Être principalement responsable des soins du patient (qui effectue les activités quotidiennes du patient pendant l'intervention),
- L'aidant a accès à Internet,
- Au moins une personne dans la maison où vit le patient utilise Internet,
- Dans le cas de plusieurs aidants, l'aidant le plus disposé,
Critère d'exclusion:
- Le manque de bénévolat du patient victime d’un AVC et de sa famille
- Le patient a des antécédents de dépendance autre qu'un accident vasculaire cérébral,
- Un soignant n'ayant pas accès à Internet
- Prendre soin d'une somme,
Critères de désabonnement
- Décès du patient
- Patient et soignant souhaitant quitter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visite virtuelle à domicile
évaluer l'efficacité des visites virtuelles à domicile en termes de temps, de coût et de compétence des soignants
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La visite virtuelle à domicile se fera via l'application mobile développée par les chercheurs.
Premièrement, les patients qui répondent aux critères d'échantillonnage seront inclus dans l'étude après que les soignants des patients ont postulé à l'unité de santé à domicile de l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya de la direction de la santé d'Antalya.
La visite virtuelle à domicile est programmée deux fois
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Comparateur actif: Visite à domicile
évaluer l'efficacité des visites à domicile en termes de temps, de coût et de compétence des soignants
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"Des visites à domicile en face à face seront effectuées par l'équipe de santé à domicile de l'hôpital d'éducation et de recherche d'Antalya, comme prévu.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des visites virtuelles et face à face à domicile
Délai: Changement par rapport à l'effet de base de la visite à 0,3 mois
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Pour les visites virtuelles et en face à face, il comprend le type de visite, le personnel de santé qui a effectué la visite, le nombre de visites, la durée moyenne de la visite (minutes), la durée de la visite à domicile (en termes de temps et distance), le matériel utilisé lors de la visite à domicile.
Il sera également créé pour calculer le rapport coût-efficacité.
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Changement par rapport à l'effet de base de la visite à 0,3 mois
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Fréquence des réadmissions imprévues à l’hôpital
Délai: Changement par rapport à l'effet de base de la visite virtuelle à 3 mois
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Admission imprévue à l'hôpital après la sortie : le contenu du formulaire comprend des questions sur les demandes d'hospitalisation après la sortie et les motifs de la demande.
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Changement par rapport à l'effet de base de la visite virtuelle à 3 mois
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Niveau de compétence du soignant en cas d'AVC
Délai: Changement par rapport à l'effet de base de la visite virtuelle à 0, 3 mois (minimum 4 points, maximum 16 points)
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Échelle de compétence des soignants Échelle de compétences des soignants
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Changement par rapport à l'effet de base de la visite virtuelle à 0, 3 mois (minimum 4 points, maximum 16 points)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la visite virtuelle à domicile
Délai: Changement par rapport à l'effet de base de la visite virtuelle à 3 mois (un score allant de 0 à 100 est obtenu à partir de l'échelle. Un score plus élevé indique un niveau de convivialité accru).
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Échelle d’utilisabilité du système
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Changement par rapport à l'effet de base de la visite virtuelle à 3 mois (un score allant de 0 à 100 est obtenu à partir de l'échelle. Un score plus élevé indique un niveau de convivialité accru).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0733
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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