- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06362135
Виртуальные визиты на дом для пациентов с инсультом и лиц, осуществляющих уход за ними (INHABASAEV)
Оценка эффективности виртуальных посещений на дому пациентов, перенесших инсульт, и лиц, осуществляющих уход за ними, в рамках оказания медицинских услуг на дому.
Основная цель этого исследования — оценить эффективность виртуального домашнего ухода за пациентами, перенесшими инсульт, и лицами, осуществляющими уход за ними. Вторичная цель — оценить удобство использования приложения путем разработки мобильного приложения для использования при виртуальных посещениях на дому.
Исследование будет проводиться с использованием смешанной модели исследования, в которой количественные и качественные методы используются совместно. Популяция исследования будет состоять из пациентов и лиц, осуществляющих уход, с диагнозом кровоизлияние, инфаркт, нарушение мозгового кровообращения и инфаркт головного мозга, которые обратились в Управление здравоохранения провинции Анталья, Отделение домашнего здравоохранения Учебно-исследовательской больницы Антальи, где планируется провести исследование. . Выборка исследования будет состоять из пациентов с инсультом и лиц, осуществляющих уход, которые соответствуют критериям включения в исследование. Первая фаза исследования была разработана как параллельное групповое, одноцентровое и одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности виртуальных посещений на дому с точки зрения времени, стоимости и компетентности лиц, осуществляющих уход. Экспериментальная группа представляла собой группу пациентов/родственников пациента, которые совершили виртуальное посещение на дому, контрольная группа будет состоять из 48 пациентов/родственников пациента, которых посетили лично. На втором этапе исследования будет использоваться метод полуструктурированного интервью для определения мнения пациентов/родственников пациентов о виртуальных посещениях на дому. Для того, чтобы оценить удобство использования разработанного приложения, будет проведен опрос удобства использования среди группы, посетившей виртуальный дом.
По результатам этого исследования телемедицинские приложения в службах ухода на дому помогут повысить доступность услуг по уходу на дому и снизить затраты на здравоохранение. Считается, что это будет способствовать этому. При этом ожидается, что результаты исследования внесут вклад в научную литературу в области проектирования и применения телемедицинских услуг, которая развивается и распространяется.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является одной из ведущих причин смертности в нашей стране – 22,2%. Кроме того, инсульт, наиболее распространенный диагноз заболевания, имеет распространенность 35%. Лечение этого заболевания начинается в больнице и продолжается дома. Лечение и распространение в течение многих лет. Существуют барьеры, обусловленные такими причинами, как невозможность обращения больных с инсультом в поликлинику, койкозависимость, преклонный возраст, проживание за пределами центрального района из-за отсутствия в центре и крупных городах передовых специализированных направлений, связанных с инсультом. Кроме того, пандемия Covid-19 затруднила получение пациентами, перенесшими инсульт, медицинской помощи на дому. В нашей стране услуги по уходу на дому, как правило, предназначены для конических заболеваний. Одним из хронических заболеваний первых трех из них являются пациенты, перенесшие инсульт, медицинский диагноз которых называется цереброваскулярной болезнью. Больные, перенесшие инсульт, составляют важную часть услуг по уходу на дому.
Дистанционное здравоохранение дает множество преимуществ медицинским работникам и пациентам с диагнозом хронических заболеваний. Некоторые из этих преимуществ: В отчете TÜSEB о медицинском обслуживании на дому (2021 г.) говорится, что виртуальные посещения на дому используются для снижения риска передачи заболевания Covid-19 во время пандемии. Помимо многих преимуществ удаленных медицинских услуг, такие проблемы, как готовность пользователей, удобство использования, технологическая грамотность, отношение, доступ к Интернету при использовании удаленных медицинских услуг, все еще сохраняются и сегодня.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Номер телефона: 024224400 (2969)
- Электронная почта: yasemin0747@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Neşe Zayim, PHD
- Электронная почта: nesezayim@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07058
- Рекрутинг
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
Контакт:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Номер телефона: +905514028492
- Электронная почта: ydemir@akdeniz.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Желая принять участие в исследовании,
- Госпитализация с диагнозом (инсульт, кровоизлияние, инфаркт, нарушение мозгового кровообращения и инфаркт мозга),
- Районы Учебно-исследовательской больницы Антальи
- Степень зависимости пациента от индекса повседневной активности * Бартеля является полной, тяжелой, средней и легкой степени зависимости.
- Риск пролежней **Инструмент оценки риска Брейдена
- Для лиц, осуществляющих уход;
- Наличие доступа к Интернету. Несение основной ответственности за уход за пациентом (который выполняет повседневную деятельность пациента во время вмешательства),
- У опекуна есть доступ в Интернет,
- По крайней мере один человек в доме, где живет пациент, пользуется Интернетом,
- В случае более чем одного лица, осуществляющего уход, наиболее охотно осуществляющий уход,
Критерий исключения:
- Отсутствие добровольной активности пациента, перенесшего инсульт, и его семьи.
- У пациента в анамнезе имеется зависимость, отличная от инсульта.
- У сиделки нет доступа в Интернет
- Забота за плату,
Критерии отмены подписки
- Смерть пациента
- Пациент и лицо, осуществляющее уход, желающие выйти из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальный визит на дом
оценить эффективность виртуальных посещений на дому с точки зрения времени, стоимости и компетентности лиц, осуществляющих уход.
|
Виртуальный визит на дом будет осуществляться через мобильное приложение, разработанное исследователями.
Во-первых, пациенты, соответствующие критериям выборки, будут включены в исследование после того, как лица, осуществляющие уход за пациентами, подадут заявку в отделение домашнего здравоохранения Управления здравоохранения Антальи.
Виртуальный визит на дом запланирован дважды
|
|
Активный компаратор: Посещение дома
оценить эффективность посещений на дому с точки зрения времени, стоимости и компетентности лица, осуществляющего уход.
|
«Как и планировалось, личные визиты на дом будут осуществляться командой медицинского обслуживания на дому Образовательно-исследовательской больницы Антальи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект виртуального и личного визита на дом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным эффектом визита через 0,3 месяца
|
Для виртуальных и личных посещений он включает тип посещения, медицинский персонал, совершивший посещение, количество посещений, среднее время посещения (минуты), продолжительность посещения на дому (с точки зрения времени и расстояние), материалы, использованные при посещении на дому.
Он также будет создан для расчета экономической эффективности.
|
Изменение по сравнению с исходным эффектом визита через 0,3 месяца
|
|
Частота внеплановых повторных госпитализаций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным эффектом виртуального посещения через 3 месяца
|
Незапланированная госпитализация после выписки: Содержание формы включает вопросы о заявлении в больницу после выписки и причинах заявления.
|
Изменение по сравнению с исходным эффектом виртуального посещения через 3 месяца
|
|
Уровень компетентности лица, осуществляющего уход за инсультом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным эффектом виртуального посещения через 0, 3 месяца (минимум 4 балла, максимум 16 баллов)
|
Шкала компетентности лица, осуществляющего уход Шкала компетентности лица, осуществляющего уход
|
Изменение по сравнению с исходным эффектом виртуального посещения через 0, 3 месяца (минимум 4 балла, максимум 16 баллов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект виртуального визита на дом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным эффектом виртуального посещения через 3 месяца (по шкале получена оценка в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл указывает на повышенный уровень удобства использования).
|
Шкала удобства использования системы
|
Изменение по сравнению с исходным эффектом виртуального посещения через 3 месяца (по шкале получена оценка в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл указывает на повышенный уровень удобства использования).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0733
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .