Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne wizyty domowe dla pacjentów po udarze i ich opiekunów (INHABASAEV)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ocena skuteczności wirtualnych wizyt domowych dla pacjentów po udarze mózgu i ich opiekunów w ramach domowej opieki zdrowotnej.

Podstawowym celem tego badania jest ocena skuteczności wirtualnej opieki domowej nad pacjentami po udarze mózgu i ich opiekunami. Drugim celem jest ocena użyteczności aplikacji poprzez opracowanie aplikacji mobilnej do wykorzystania podczas wirtualnych wizyt domowych.

Badania zostaną przeprowadzone w mieszanym modelu badawczym, w którym stosowane są łącznie metody ilościowe i jakościowe. Populacja badana będzie składać się z pacjentów i opiekunów z rozpoznaniem krwotoku, zawału, udaru naczyniowo-mózgowego i zawału mózgu, którzy zgłosili się do Dyrekcji Zdrowia Prowincji Antalya w Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit, gdzie planowane jest przeprowadzenie badania . Próba badawcza będzie składać się z pacjentów po udarze mózgu oraz ich opiekunów, którzy spełniają kryteria włączenia do badania. Pierwsza faza badania została zaprojektowana jako równoległe, jednoośrodkowe i pojedynczo ślepe, randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności wirtualnych wizyt domowych pod względem czasu, kosztów i kompetencji opiekuna. Grupę eksperymentalną stanowił pacjent/krewny pacjent, który odbył wirtualną wizytę domową, grupę kontrolną będzie stanowić 48 pacjentów/krewnych pacjentów, którzy odwiedzili się osobiście. W drugiej fazie badania wykorzystana zostanie metoda wywiadu częściowo ustrukturyzowanego, która pozwoli poznać opinie pacjentów/krewnych pacjentów na temat wirtualnych wizyt domowych. W celu oceny użyteczności opracowanej aplikacji, grupie, która odwiedziła wirtualny dom, zostanie przeprowadzone badanie użyteczności.

Wyniki tego badania wskazują, że zastosowania telemedycyny w usługach opieki domowej pomogą zwiększyć dostępność usług opieki domowej i obniżyć koszty opieki zdrowotnej. Uznaje się, że można się w tym przyczynić. Jednocześnie oczekuje się, że wyniki badań wniosą wkład do piśmiennictwa naukowego z zakresu projektowania i stosowania usług telemedycznych, które rozwijają się i upowszechniają

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn zgonów w naszym kraju – 22,2%. Ponadto udar, będący najczęstszą diagnozą choroby, występuje z częstością 35%. Leczenie tej choroby rozpoczyna się w szpitalu i trwa w domu. Leczenie i rozłożone na wiele lat. Istnieją bariery z takich powodów, jak niemożność przychodzenia pacjentów po udarze do poradni, uzależnienie od łóżka, podeszły wiek oraz mieszkanie poza dzielnicą centralną ze względu na brak zaawansowanych specjalistycznych dziedzin związanych z udarem mózgu w centrum i dużych miastach. Ponadto pandemia Covid-19 utrudniła pacjentowi po udarze korzystanie z domowej opieki zdrowotnej. W naszym kraju usługi opieki domowej dotyczą zazwyczaj chorób stożkowych. Jedną z chorób przewlekłych z pierwszych trzech z nich są pacjenci po udarze, których diagnoza medyczna nazywa się chorobą naczyń mózgowych. Pacjenci po udarze stanowią ważną część usług opieki domowej.

Zdalna opieka zdrowotna zapewnia wiele korzyści pracownikom służby zdrowia i pacjentom z rozpoznaną chorobą przewlekłą. Niektóre z tych zalet to; Z raportu TÜSEB Home Health Services Report (2021) wynika, że ​​wirtualne wizyty domowe służą zmniejszeniu ryzyka przeniesienia choroby Covid-19 podczas pandemii. Oprócz wielu zalet zdalnych usług zdrowotnych, problemy takie jak gotowość użytkowników, użyteczność, znajomość technologii, postawy, dostęp do Internetu podczas korzystania ze zdalnych usług zdrowotnych nadal występują.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07058
        • Rekrutacyjny
        • Yasemin Demi̇r Avci̇
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć wzięcia udziału w badaniu,
  • Hospitalizacja z rozpoznaniem (udar, krwotok, zawał, udar naczyniowo-mózgowy i zawał mózgu),
  • Dzielnice Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Antalyi
  • Poziom uzależnienia * Barthel Activity of Daily Living Index pacjenta jest całkowity, ciężki, umiarkowany i łagodny.
  • W przypadku ryzyka odleżyn **Narzędzie oceny ryzyka Bradena
  • Dla opiekunów;
  • Posiadanie dostępu do Internetu Będąc przede wszystkim odpowiedzialnym za opiekę nad pacjentem (który wykonuje codzienne czynności pacjenta podczas interwencji),
  • Opiekun ma dostęp do Internetu,
  • Przynajmniej jedna osoba w domu, w którym mieszka pacjent, korzysta z Internetu,
  • W przypadku więcej niż jednego opiekuna, opiekun najbardziej chętny,

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wolontariatu pacjenta po udarze i jego rodziny
  • Pacjent ma historię uzależnień innych niż udar,
  • Opiekun nie ma dostępu do Internetu
  • Opieka za opłatą,

Nieprzestrzeganie kryteriów

  • Śmierć pacjenta
  • Pacjent i opiekun chcący zakończyć badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna wizyta domowa
ocenić skuteczność wirtualnych wizyt domowych pod względem czasu, kosztów i kompetencji opiekuna
Wirtualna wizyta domowa odbędzie się za pośrednictwem opracowanej przez badaczy aplikacji mobilnej. Po pierwsze, pacjenci spełniający kryteria pobierania próbek zostaną włączeni do badania po złożeniu przez opiekunów pacjentów wniosku do Home Health Unit Antalya Health Directorate Antalya Training and Research Hospital. Wirtualna wizyta domowa umawiana jest dwukrotnie
Aktywny komparator: Wizyta domowa
ocenić skuteczność wizyt domowych pod względem czasu, kosztów i kompetencji opiekuna
„Zespół ds. zdrowia domowego Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Antalyi będzie przeprowadzał wizyty domowe zgodnie z planem.
Inne nazwy:
  • Wizyta domowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt wizyty wirtualnej i osobistej w domu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wizyty po 0,3 miesiącu
W przypadku wizyt wirtualnych i bezpośrednich obejmuje to rodzaj wizyty, personel medyczny, który ją przeprowadził, liczbę wizyt, średni czas wizyty (w minutach), czas trwania wizyty domowej (pod względem czasu i odległość), materiały użyte podczas wizyty domowej. Zostanie również utworzony w celu obliczenia opłacalności.
Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wizyty po 0,3 miesiącu
Częstotliwość nieplanowanych ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wirtualnej wizyty po 3 miesiącach
Nieplanowane przyjęcie do szpitala po wypisie: W treści formularza znajdują się pytania dotyczące wniosków szpitalnych po wypisaniu oraz uzasadnienie złożenia wniosku.
Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wirtualnej wizyty po 3 miesiącach
Poziom kompetencji opiekuna po udarze
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wirtualnej wizyty po 0, 3 miesiącach (minimum 4 punkty, maksymalnie 16 punktów)
Skala Kompetencji Opiekuna Skala Kompetencji Opiekuna
Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wirtualnej wizyty po 0, 3 miesiącach (minimum 4 punkty, maksymalnie 16 punktów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt wirtualnej wizyty domowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego efektu wirtualnej wizyty po 3 miesiącach (w skali uzyskiwany jest wynik w zakresie 0-100. Wyższy wynik oznacza zwiększony poziom użyteczności).
Skala użyteczności systemu
Zmiana w stosunku do wyjściowego efektu wirtualnej wizyty po 3 miesiącach (w skali uzyskiwany jest wynik w zakresie 0-100. Wyższy wynik oznacza zwiększony poziom użyteczności).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wirtualna wizyta domowa

Subskrybuj