- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06362135
Wirtualne wizyty domowe dla pacjentów po udarze i ich opiekunów (INHABASAEV)
Ocena skuteczności wirtualnych wizyt domowych dla pacjentów po udarze mózgu i ich opiekunów w ramach domowej opieki zdrowotnej.
Podstawowym celem tego badania jest ocena skuteczności wirtualnej opieki domowej nad pacjentami po udarze mózgu i ich opiekunami. Drugim celem jest ocena użyteczności aplikacji poprzez opracowanie aplikacji mobilnej do wykorzystania podczas wirtualnych wizyt domowych.
Badania zostaną przeprowadzone w mieszanym modelu badawczym, w którym stosowane są łącznie metody ilościowe i jakościowe. Populacja badana będzie składać się z pacjentów i opiekunów z rozpoznaniem krwotoku, zawału, udaru naczyniowo-mózgowego i zawału mózgu, którzy zgłosili się do Dyrekcji Zdrowia Prowincji Antalya w Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit, gdzie planowane jest przeprowadzenie badania . Próba badawcza będzie składać się z pacjentów po udarze mózgu oraz ich opiekunów, którzy spełniają kryteria włączenia do badania. Pierwsza faza badania została zaprojektowana jako równoległe, jednoośrodkowe i pojedynczo ślepe, randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności wirtualnych wizyt domowych pod względem czasu, kosztów i kompetencji opiekuna. Grupę eksperymentalną stanowił pacjent/krewny pacjent, który odbył wirtualną wizytę domową, grupę kontrolną będzie stanowić 48 pacjentów/krewnych pacjentów, którzy odwiedzili się osobiście. W drugiej fazie badania wykorzystana zostanie metoda wywiadu częściowo ustrukturyzowanego, która pozwoli poznać opinie pacjentów/krewnych pacjentów na temat wirtualnych wizyt domowych. W celu oceny użyteczności opracowanej aplikacji, grupie, która odwiedziła wirtualny dom, zostanie przeprowadzone badanie użyteczności.
Wyniki tego badania wskazują, że zastosowania telemedycyny w usługach opieki domowej pomogą zwiększyć dostępność usług opieki domowej i obniżyć koszty opieki zdrowotnej. Uznaje się, że można się w tym przyczynić. Jednocześnie oczekuje się, że wyniki badań wniosą wkład do piśmiennictwa naukowego z zakresu projektowania i stosowania usług telemedycznych, które rozwijają się i upowszechniają
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn zgonów w naszym kraju – 22,2%. Ponadto udar, będący najczęstszą diagnozą choroby, występuje z częstością 35%. Leczenie tej choroby rozpoczyna się w szpitalu i trwa w domu. Leczenie i rozłożone na wiele lat. Istnieją bariery z takich powodów, jak niemożność przychodzenia pacjentów po udarze do poradni, uzależnienie od łóżka, podeszły wiek oraz mieszkanie poza dzielnicą centralną ze względu na brak zaawansowanych specjalistycznych dziedzin związanych z udarem mózgu w centrum i dużych miastach. Ponadto pandemia Covid-19 utrudniła pacjentowi po udarze korzystanie z domowej opieki zdrowotnej. W naszym kraju usługi opieki domowej dotyczą zazwyczaj chorób stożkowych. Jedną z chorób przewlekłych z pierwszych trzech z nich są pacjenci po udarze, których diagnoza medyczna nazywa się chorobą naczyń mózgowych. Pacjenci po udarze stanowią ważną część usług opieki domowej.
Zdalna opieka zdrowotna zapewnia wiele korzyści pracownikom służby zdrowia i pacjentom z rozpoznaną chorobą przewlekłą. Niektóre z tych zalet to; Z raportu TÜSEB Home Health Services Report (2021) wynika, że wirtualne wizyty domowe służą zmniejszeniu ryzyka przeniesienia choroby Covid-19 podczas pandemii. Oprócz wielu zalet zdalnych usług zdrowotnych, problemy takie jak gotowość użytkowników, użyteczność, znajomość technologii, postawy, dostęp do Internetu podczas korzystania ze zdalnych usług zdrowotnych nadal występują.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Numer telefonu: 024224400 (2969)
- E-mail: yasemin0747@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Neşe Zayim, PHD
- E-mail: nesezayim@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07058
- Rekrutacyjny
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
Kontakt:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Numer telefonu: +905514028492
- E-mail: ydemir@akdeniz.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć wzięcia udziału w badaniu,
- Hospitalizacja z rozpoznaniem (udar, krwotok, zawał, udar naczyniowo-mózgowy i zawał mózgu),
- Dzielnice Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Antalyi
- Poziom uzależnienia * Barthel Activity of Daily Living Index pacjenta jest całkowity, ciężki, umiarkowany i łagodny.
- W przypadku ryzyka odleżyn **Narzędzie oceny ryzyka Bradena
- Dla opiekunów;
- Posiadanie dostępu do Internetu Będąc przede wszystkim odpowiedzialnym za opiekę nad pacjentem (który wykonuje codzienne czynności pacjenta podczas interwencji),
- Opiekun ma dostęp do Internetu,
- Przynajmniej jedna osoba w domu, w którym mieszka pacjent, korzysta z Internetu,
- W przypadku więcej niż jednego opiekuna, opiekun najbardziej chętny,
Kryteria wyłączenia:
- Brak wolontariatu pacjenta po udarze i jego rodziny
- Pacjent ma historię uzależnień innych niż udar,
- Opiekun nie ma dostępu do Internetu
- Opieka za opłatą,
Nieprzestrzeganie kryteriów
- Śmierć pacjenta
- Pacjent i opiekun chcący zakończyć badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna wizyta domowa
ocenić skuteczność wirtualnych wizyt domowych pod względem czasu, kosztów i kompetencji opiekuna
|
Wirtualna wizyta domowa odbędzie się za pośrednictwem opracowanej przez badaczy aplikacji mobilnej.
Po pierwsze, pacjenci spełniający kryteria pobierania próbek zostaną włączeni do badania po złożeniu przez opiekunów pacjentów wniosku do Home Health Unit Antalya Health Directorate Antalya Training and Research Hospital.
Wirtualna wizyta domowa umawiana jest dwukrotnie
|
|
Aktywny komparator: Wizyta domowa
ocenić skuteczność wizyt domowych pod względem czasu, kosztów i kompetencji opiekuna
|
„Zespół ds. zdrowia domowego Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Antalyi będzie przeprowadzał wizyty domowe zgodnie z planem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt wizyty wirtualnej i osobistej w domu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wizyty po 0,3 miesiącu
|
W przypadku wizyt wirtualnych i bezpośrednich obejmuje to rodzaj wizyty, personel medyczny, który ją przeprowadził, liczbę wizyt, średni czas wizyty (w minutach), czas trwania wizyty domowej (pod względem czasu i odległość), materiały użyte podczas wizyty domowej.
Zostanie również utworzony w celu obliczenia opłacalności.
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wizyty po 0,3 miesiącu
|
|
Częstotliwość nieplanowanych ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wirtualnej wizyty po 3 miesiącach
|
Nieplanowane przyjęcie do szpitala po wypisie: W treści formularza znajdują się pytania dotyczące wniosków szpitalnych po wypisaniu oraz uzasadnienie złożenia wniosku.
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wirtualnej wizyty po 3 miesiącach
|
|
Poziom kompetencji opiekuna po udarze
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wirtualnej wizyty po 0, 3 miesiącach (minimum 4 punkty, maksymalnie 16 punktów)
|
Skala Kompetencji Opiekuna Skala Kompetencji Opiekuna
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową efektu wirtualnej wizyty po 0, 3 miesiącach (minimum 4 punkty, maksymalnie 16 punktów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt wirtualnej wizyty domowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego efektu wirtualnej wizyty po 3 miesiącach (w skali uzyskiwany jest wynik w zakresie 0-100. Wyższy wynik oznacza zwiększony poziom użyteczności).
|
Skala użyteczności systemu
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego efektu wirtualnej wizyty po 3 miesiącach (w skali uzyskiwany jest wynik w zakresie 0-100. Wyższy wynik oznacza zwiększony poziom użyteczności).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0733
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wirtualna wizyta domowa
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyBól pooperacyjnyPakistan
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)Stany Zjednoczone
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBreakthrough T1DRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone