Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální návštěvy doma pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatele (INHABASAEV)

11. dubna 2024 aktualizováno: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Hodnocení efektivity návštěv virtuálního domova u pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelů v rámci domácích zdravotních služeb.

Primárním cílem této studie je zhodnotit efektivitu virtuální domácí péče o pacienty s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatele. Sekundárním účelem je vyhodnocení použitelnosti aplikace vývojem mobilní aplikace pro použití při návštěvách virtuálních domácností.

Studie bude provedena pomocí smíšeného výzkumného modelu, ve kterém jsou společně použity kvantitativní a kvalitativní metody. Populace výzkumu se bude skládat z pacientů a pečovatelů s diagnózou krvácení, infarktu, cévní mozkové příhody a mozkového infarktu, kteří se obrátili na Zdravotní ředitelství provincie Antalya, kde se studie plánuje provést. . Vzorek studie bude sestávat z pacientů s cévní mozkovou příhodou a pečovatelů, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. První fáze studie byla navržena jako paralelní skupina, jedno centrum a jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení efektivity návštěv virtuálního domova z hlediska času, nákladů a kompetence pečovatele. Experimentální skupinou byla příbuzná skupina pacientů/pacientů, kteří provedli virtuální návštěvu domova, kontrolní skupina se bude skládat ze 48 pacientů/příbuzných pacientů, kteří byli navštíveni tváří v tvář. Ve druhé fázi studie bude použita metoda polostrukturovaného rozhovoru ke zjištění názorů pacientů/příbuzných pacientů na návštěvy virtuálního domova. Za účelem vyhodnocení použitelnosti vyvíjené aplikace bude u skupiny, která virtuální domov navštívila, proveden průzkum použitelnosti.

S výsledky této studie pomohou aplikace telemedicíny ve službách domácí péče zvýšit dostupnost služeb domácí péče a snížit náklady na zdravotní péči. Zároveň se očekává, že výsledky studie přispějí k odborné literatuře v oblasti návrhu a aplikace telemedicínských služeb, které se rozvíjejí a šíří

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je u nás jednou z hlavních příčin úmrtí s 22,2 %. Navíc mrtvice, nejčastější diagnóza onemocnění, má prevalenci 35 %. Léčba tohoto onemocnění začíná v nemocnici a pokračuje doma. Léčba a šíření na mnoho let. Existují bariéry z důvodů, jako je neschopnost pacientů s cévní mozkovou příhodou docházet do ambulance, závislost na lůžku, stáří a život mimo centrální obvod kvůli nedostatku pokročilých odborných oblastí souvisejících s cévní mozkovou příhodou v centru a velkých městech. Kromě toho pandemie Covid-19 ztížila pacientům s mozkovou mrtvicí prospěch z domácí zdravotní péče. U nás jsou služby domácí péče obecně pro kuželová onemocnění. Jedním z chronických onemocnění v prvních třech z nich jsou pacienti s cévní mozkovou příhodou, jejichž lékařská diagnóza se nazývá cerebrovaskulární onemocnění. Pacienti s mrtvicí tvoří důležitou součást služeb domácí péče.

Vzdálená zdravotní péče poskytuje zdravotníkům a pacientům s diagnózou chronických onemocnění mnoho výhod. Některé z těchto výhod jsou; Zpráva TÜSEB Home Health Services (2021) uvádí, že návštěvy virtuálních domácností se používají ke snížení rizika přenosu onemocnění Covid-19 během pandemie. Kromě mnoha výhod vzdálených zdravotnických služeb dnes stále přetrvávají problémy, jako je připravenost uživatelů, použitelnost, technologická gramotnost, postoje, přístup k internetu při využívání vzdálených zdravotnických služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07058
        • Nábor
        • Yasemin Demi̇r Avci̇
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ochoten zúčastnit se studie,
  • Hospitalizace s diagnózou (mrtvice, krvácení, infarkt, cévní mozková příhoda a mozkový infarkt),
  • Oblasti výcvikové a výzkumné nemocnice v Antalyi
  • Míra závislosti na indexu * Barthel Activities of Daily Living u pacienta je úplná, těžká, střední a mírně závislá.
  • Pro riziko dekubitů **Braden Risk Assessment Tool
  • Pro pečovatele;
  • Mít přístup k internetu Být primárně odpovědný za péči o pacienta (který během zákroku vykonává každodenní činnosti pacienta),
  • Pečovatelka má přístup k internetu,
  • Alespoň jedna osoba v domě, kde pacient žije, používá internet,
  • V případě více pečovatelů nejochotnější pečovatel,

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek dobrovolnosti pacienta a jeho rodiny
  • Pacient má v anamnéze jinou závislost než mrtvici,
  • Pečovatel nemá přístup k internetu
  • Péče za poplatek,

Zrušení sledování kritérií

  • Smrt pacienta
  • Pacient a pečovatel chtějí ukončit studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální návštěva domova
vyhodnotit efektivitu návštěv virtuálního domova z hlediska času, nákladů a kompetencí pečovatele
Návštěva virtuálního domova bude uskutečněna prostřednictvím mobilní aplikace vyvinuté výzkumníky. Za prvé, pacienti, kteří splňují kritéria odběru vzorků, budou zahrnuti do studie poté, co se pečovatelé o pacienty obrátí na domácí zdravotní jednotku Antalya Health Directorate Antalya Training and Research Hospital. Návštěva virtuálního domova je naplánována dvakrát
Aktivní komparátor: Domácí návštěva
vyhodnotit efektivitu domácích návštěv z hlediska času, nákladů a kompetencí pečovatele
„Osobní návštěvy v domácnostech bude provádět tým domácího zdraví vzdělávací a výzkumné nemocnice Antalya, jak bylo plánováno.
Ostatní jména:
  • Domácí návštěva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekt virtuální návštěvy a návštěvy tváří v tvář
Časové okno: Změna od výchozího účinku návštěvy v 0,3 měsíci
U virtuálních a osobních návštěv zahrnuje typ návštěvy, zdravotnický personál, který návštěvu provedl, počet návštěv, průměrnou dobu návštěvy (minuty), dobu trvání návštěvy doma (z hlediska času a vzdálenost), materiály použité při domácí návštěvě. Bude také vytvořen pro výpočet nákladově efektivní.
Změna od výchozího účinku návštěvy v 0,3 měsíci
Četnost neplánovaných hospitalizací
Časové okno: Změna od výchozího účinku virtuální návštěvy po 3 měsících
Neplánovaný příjem do nemocnice po propuštění: Obsahem formuláře jsou dotazy na žádosti do nemocnice po propuštění a důvody žádosti.
Změna od výchozího účinku virtuální návštěvy po 3 měsících
Úroveň kompetence ošetřovatele iktu
Časové okno: Změna od základního efektu virtuální návštěvy za 0, 3 měsíce (minimálně 4 body, maximálně 16 bodů)
Škála kompetencí pečovatele Škála kompetencí pečovatele
Změna od základního efektu virtuální návštěvy za 0, 3 měsíce (minimálně 4 body, maximálně 16 bodů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekt návštěvy virtuálního domova
Časové okno: Změna od výchozího efektu virtuální návštěvy po 3 měsících (Skóre v rozmezí 0-100 se získá ze škály. Vyšší skóre znamená zvýšenou úroveň použitelnosti).
Stupnice použitelnosti systému
Změna od výchozího efektu virtuální návštěvy po 3 měsících (Skóre v rozmezí 0-100 se získá ze škály. Vyšší skóre znamená zvýšenou úroveň použitelnosti).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální návštěva domova

Předplatit