- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06362135
Virtuelle hjemmebesøk for hjerneslagpasienter og deres omsorgspersoner (INHABASAEV)
Evalueringen av effektiviteten av virtuelle hjemmebesøk for hjerneslagpasienter og deres omsorgspersoner som en del av hjemmehelsetjenesten.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av virtuell hjemmepleie for slagpasienter og deres omsorgspersoner. Det sekundære formålet er å evaluere brukervennligheten til applikasjonen ved å utvikle en mobilapplikasjon for bruk ved virtuelle hjemmebesøk.
Studien skal gjennomføres ved bruk av den blandede forskningsmodellen, der kvantitative og kvalitative metoder brukes sammen. Befolkningen av forskningen vil bestå av pasienter og omsorgspersoner med diagnosen blødning, infarkt, cerebrovaskulær ulykke og hjerneinfarkt, som søkte til Antalya Provincial Health Directorate Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit, hvor studien er planlagt gjennomført. . Utvalget av studien vil bestå av slagpasienter og pleiere som oppfyller kriteriene for inkludering i studien. Den første fasen av studien ble designet som en parallell gruppe, enkeltsenter og enkeltblind randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av virtuelle hjemmebesøk med tanke på tid, kostnad og omsorgspersonens kompetanse. Forsøksgruppen var pasient/pasient pårørende gruppe som foretok et virtuelt hjemmebesøk, kontrollgruppen vil bestå av 48 pasienter/pasientpårørende som har vært besøkt ansikt til ansikt. I den andre fasen av studien vil semistrukturert intervjumetode bli benyttet for å fastslå pasientenes/pasientens pårørendes syn på virtuelle hjemmebesøk. For å evaluere brukervennligheten til den utviklede applikasjonen, vil en brukervennlighetsundersøkelse bli brukt på gruppen som har besøkt det virtuelle hjemmet.
Med resultatene av denne studien vil telemedisinske applikasjoner i hjemmetjenestene bidra til å øke tilgjengeligheten til hjemmetjenestene og redusere helsekostnader som anses å bidra. Samtidig forventes det at resultatene fra studien vil bidra til den vitenskapelige litteraturen innen design og anvendelse av telemedisinske tjenester, som utvikler og sprer seg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en av de ledende dødsårsakene i vårt land, med 22,2 %. I tillegg har hjerneslag, den vanligste sykdomsdiagnosen, en prevalens på 35 %. Behandling av denne sykdommen begynner på sykehuset og fortsetter hjemme. Behandling og spredt over mange år. Det er barrierer på grunn av årsaker som hjerneslagpasienters manglende evne til å komme til poliklinikken, sengeavhengighet, høy alder, og bo utenfor sentrumsdistriktet på grunn av mangel på avanserte fagområder knyttet til hjerneslag i sentrum og storbyer. I tillegg har Covid-19-pandemien gjort det vanskelig for slagpasienten å dra nytte av hjemmehelsehjelp. I vårt land er hjemmetjenester generelt for koniske sykdommer. En av de kroniske sykdommene i de tre første av disse er slagpasienter, hvis medisinske diagnose kalles cerebrovaskulær sykdom. Hjerneslagpasienter utgjør en viktig del av hjemmetjenesten.
Fjernhelsetjenester gir mange fordeler for helsepersonell og pasienter med kronisk sykdomsdiagnose. Noen av disse fordelene er; TÜSEB Home Health Services Report (2021) sier at virtuelle hjemmebesøk brukes for å redusere risikoen for overføring av Covid-19-sykdommen under pandemien. I tillegg til de mange fordelene med eksterne helsetjenester, fortsetter problemer som brukernes beredskap, brukervennlighet, teknologikunnskap, holdninger, internettilgang ved bruk av eksterne helsetjenester i dag.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Telefonnummer: 024224400 (2969)
- E-post: yasemin0747@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Neşe Zayim, PHD
- E-post: nesezayim@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07058
- Rekruttering
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
Ta kontakt med:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Telefonnummer: +905514028492
- E-post: ydemir@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være villig til å delta i studien,
- Sykehusinnleggelse med diagnosen (slag, blødning, infarkt, cerebrovaskulær ulykke og hjerneinfarkt),
- Distriktene i Antalya trenings- og forskningssykehus
- Pasientens * Barthel Activities of Daily Living Index avhengighetsnivå er fullstendig, alvorlig, moderat og mildt avhengig.
- For trykksårrisiko **Braden Risk Assessment Tool
- For omsorgspersoner;
- Å ha internettilgang Å være hovedansvarlig for omsorgen for pasienten (som utfører de daglige aktivitetene til pasienten under intervensjonen),
- Pleieren har internettilgang,
- Minst én person i huset der pasienten bor bruker internett,
- I tilfelle av mer enn én omsorgsperson, den mest villige omsorgspersonen,
Ekskluderingskriterier:
- Mangelen på frivillighet hos slagpasienten og familien
- Pasienten har en historie med annen avhengighet enn hjerneslag,
- Omsorgsperson har ikke tilgang til internett
- Ta vare på et gebyr,
Slutt å følge kriterier
- Pasientens død
- Pasient og omsorgsperson som ønsker å avslutte studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuelt hjemmebesøk
å evaluere effektiviteten av virtuelle hjemmebesøk med tanke på tid, kostnad og omsorgspersonkompetanse
|
Det virtuelle hjemmebesøket vil foregå gjennom mobilapplikasjonen utviklet av forskerne.
For det første vil pasientene som oppfyller prøvetakingskriteriene bli inkludert i studien etter at pleierne til pasientene søker til Antalyas helsedirektorat Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit.
Det virtuelle hjemmebesøket er planlagt to ganger
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebesøk
å evaluere effektiviteten av hjemmebesøk med tanke på tid, kostnad og omsorgspersonkompetanse
|
«Ansikt til ansikt hjemmebesøk vil bli utført av Antalya Education and Research Hospitals hjemmehelseteam, som planlagt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av Virtual og ansikt til ansikt til hjemmebesøk
Tidsramme: Endring fra baseline effekt av besøk ved 0,3 måned
|
For virtuelle og ansikt-til-ansikt-besøk inkluderer det type besøk, helsepersonell som foretok besøket, antall besøk, gjennomsnittlig besøkstid (minutter), varighet av hjemmebesøket (i form av tid og avstand), materialene som ble brukt i hjemmebesøket.
Det vil også bli opprettet for å beregne kostnadseffektiviteten.
|
Endring fra baseline effekt av besøk ved 0,3 måned
|
|
Hyppighet av ikke-planlagt reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: Endring fra baseline-effekten av virtuelt besøk ved 3 måneder
|
Uplanlagt innleggelse til sykehus etter utskrivning: Innholdet i skjemaet inkluderer spørsmål om sykehussøknader etter utskrivning og begrunnelse for søknaden.
|
Endring fra baseline-effekten av virtuelt besøk ved 3 måneder
|
|
Kompetansenivå hos slagpleier
Tidsramme: Endring fra baseline-effekten av virtuelt besøk ved 0, 3 måneder (minimum 4 poeng, maksimum 16 poeng)
|
Caregiver Competence Scale Caregiver Competence Scale
|
Endring fra baseline-effekten av virtuelt besøk ved 0, 3 måneder (minimum 4 poeng, maksimum 16 poeng)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av det virtuelle hjemmebesøket
Tidsramme: Endring fra baseline-effekten av virtuelt besøk ved 3 måneder (En poengsum fra 0-100 oppnås fra skalaen. En høyere poengsum indikerer et økt nivå av brukervennlighet).
|
System Usability Scale
|
Endring fra baseline-effekten av virtuelt besøk ved 3 måneder (En poengsum fra 0-100 oppnås fra skalaen. En høyere poengsum indikerer et økt nivå av brukervennlighet).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0733
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .