- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06362135
Virtuella hembesök för strokepatienter och deras vårdgivare (INHABASAEV)
Utvärderingen av effektiviteten av virtuella hembesök för strokepatienter och deras vårdgivare som en del av hemsjukvården.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av virtuell hemvård för strokepatienter och deras vårdgivare. Det sekundära syftet är att utvärdera applikationens användbarhet genom att utveckla en mobilapplikation för användning vid virtuella hembesök.
Studien kommer att genomföras med hjälp av den blandade forskningsmodellen, där kvantitativa och kvalitativa metoder används tillsammans. Forskningspopulationen kommer att bestå av patienter och vårdgivare med diagnosen blödning, infarkt, cerebrovaskulär olycka och hjärninfarkt, som sökte sig till Antalyas provinshälsodirektorat Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit, där studien planeras att genomföras . Urvalet av studien kommer att bestå av strokepatienter och vårdgivare som uppfyller kriterierna för inkludering i studien. Den första fasen av studien utformades som en parallell grupp, singelcenter och en blind randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av virtuella hembesök i termer av tid, kostnad och vårdgivares kompetens. Försöksgruppen var patient/patient anhöriggrupp som gjorde ett virtuellt hembesök, kontrollgruppen kommer att bestå av 48 patienter/patient anhöriga som har besökts ansikte mot ansikte. I den andra fasen av studien kommer semistrukturerad intervjumetod att användas för att fastställa synpunkter från patienter/patienter anhöriga om virtuella hembesök. För att utvärdera användbarheten av den utvecklade applikationen kommer en användbarhetsundersökning att tillämpas på gruppen som har besökt det virtuella hemmet.
Med resultaten av denna studie kommer telemedicintillämpningar inom hemtjänsten att bidra till att öka tillgängligheten till hemtjänsttjänster och minska kostnaderna för sjukvården som anses bidra. Samtidigt förväntas resultaten av studien bidra till den vetenskapliga litteraturen inom området design och tillämpning av telemedicinska tjänster, som utvecklas och sprids.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en av de vanligaste dödsorsakerna i vårt land, med 22,2 %. Dessutom har stroke, den vanligaste sjukdomsdiagnosen, en prevalens på 35 %. Behandling av denna sjukdom börjar på sjukhuset och fortsätter hemma. Behandling och spridning över många år. Det finns hinder på grund av orsaker som strokepatienters oförmåga att komma till polikliniken, sängberoende, ålderdom och boende utanför centralorten på grund av bristen på avancerade specialistområden relaterade till stroke i centrum och storstäder. Dessutom har Covid-19-pandemin gjort det svårt för strokepatienten att dra nytta av hemsjukvård. I vårt land är hemtjänst i allmänhet för koniska sjukdomar. En av de kroniska sjukdomarna i de tre första av dessa är strokepatienter, vars medicinska diagnos kallas cerebrovaskulär sjukdom. Strokepatienter utgör en viktig del av hemtjänsten.
Fjärrsjukvård ger många fördelar för vårdpersonal och patienter med kronisk sjukdomsdiagnos. Några av dessa fördelar är; TÜSEB Home Health Services Report (2021) anger att virtuella hembesök används för att minska risken för överföring av Covid-19-sjukdomen under pandemin. Utöver de många fördelarna med fjärrsjukvårdstjänster kvarstår problem som användarnas beredskap, användbarhet, teknisk läskunnighet, attityder, internetåtkomst när de använder fjärrsjukvård fortfarande idag.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Telefonnummer: 024224400 (2969)
- E-post: yasemin0747@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Neşe Zayim, PHD
- E-post: nesezayim@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07058
- Rekrytering
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
Kontakt:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Telefonnummer: +905514028492
- E-post: ydemir@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara villig att delta i studien,
- Sjukhusinläggning med diagnosen (stroke, blödning, infarkt, cerebrovaskulär olycka och hjärninfarkt),
- District of Antalya Training and Research Hospital
- Patientens * Barthel Activities of Daily Living Index beroendenivå är fullständig, svår, måttlig och lätt beroende.
- För risk för trycksår **Braden Risk Assessment Tool
- För vårdgivare;
- Ha tillgång till internet Att vara primärt ansvarig för vården av patienten (som utför patientens dagliga aktiviteter under interventionen),
- Vårdgivaren har tillgång till internet,
- Minst en person i huset där patienten bor använder internet,
- I fallet med mer än en vårdgivare, den mest villiga vårdgivaren,
Exklusions kriterier:
- Bristen på frivillighet hos strokepatienten och familjen
- Patienten har en historia av annat beroende än stroke,
- Vårdgivaren har inte tillgång till internet
- Ta hand om en avgift,
Följer inte kriterier
- Patientens död
- Patient och vårdgivare som vill avsluta studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuellt hembesök
att utvärdera effektiviteten av virtuella hembesök i termer av tid, kostnad och vårdgivarkompetens
|
Det virtuella hembesöket kommer att göras genom den mobilapplikation som utvecklats av forskarna.
Först kommer de patienter som uppfyller urvalskriterierna att inkluderas i studien efter att vårdgivarna till patienterna ansökt till Antalya Health Directorate Antalya Training and Research Hospital Home Health Unit.
Det virtuella hembesöket är inplanerat två gånger
|
|
Aktiv komparator: Hembesök
att utvärdera hembesökens effektivitet vad gäller tid, kostnad och vårdgivarkompetens
|
"Ansikte mot ansikte hembesök kommer att utföras av Antalya Education and Research Hospitals hemhälsoteam, som planerat.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av virtuella och ansikte mot ansikte till hembesök
Tidsram: Förändring från baslinjeeffekten av besök vid 0,3 månad
|
För virtuella och personliga besök inkluderar det typ av besök, vårdpersonal som gjort besöket, antal besök, genomsnittlig besökstid (minuter), hembesökets längd (i termer av tid och avstånd), de material som användes vid hembesöket.
Den kommer också att skapas för att beräkna kostnadseffektiviteten.
|
Förändring från baslinjeeffekten av besök vid 0,3 månad
|
|
Frekvens av oplanerad återinläggning på sjukhus
Tidsram: Ändring från baslinjeeffekten av virtuellt besök efter 3 månader
|
Oplanerad inläggning på sjukhus efter utskrivning: Blankettens innehåll innehåller frågor om sjukhusansökningar efter utskrivning och skälen för ansökan.
|
Ändring från baslinjeeffekten av virtuellt besök efter 3 månader
|
|
Kompetensnivå hos strokevårdare
Tidsram: Ändring från baslinjeeffekten av virtuellt besök vid 0, 3 månader (minst 4 poäng, maximalt 16 poäng)
|
Caregiver Competence Scale Caregiver Competence Scale
|
Ändring från baslinjeeffekten av virtuellt besök vid 0, 3 månader (minst 4 poäng, maximalt 16 poäng)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av det virtuella hembesöket
Tidsram: Förändring från baslinjeeffekten av virtuellt besök efter 3 månader (En poäng som sträcker sig från 0-100 erhålls från skalan. En högre poäng indikerar en ökad användbarhetsnivå).
|
Systemanvändbarhetsskala
|
Förändring från baslinjeeffekten av virtuellt besök efter 3 månader (En poäng som sträcker sig från 0-100 erhålls från skalan. En högre poäng indikerar en ökad användbarhetsnivå).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0733
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .