- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06362135
Virtuaaliset kotikäynnit aivohalvauspotilaille ja heidän hoitajilleen (INHABASAEV)
Aivohalvauspotilaiden ja heidän hoitajiensa virtuaalisten kotikäyntien tehokkuuden arviointi osana kotiterveyspalveluja.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaiden ja heidän hoitajiensa virtuaalisen kotihoidon tehokkuutta. Toissijaisena tarkoituksena on arvioida sovelluksen käytettävyyttä kehittämällä mobiilisovellus virtuaalisiin kotikäynteihin.
Tutkimus toteutetaan sekatutkimusmallilla, jossa kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä käytetään yhdessä. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista ja omaishoitajista, joilla on diagnosoitu verenvuoto, infarkti, aivoverisuonionnettomuus ja aivoinfarkti ja jotka hakivat Antalyan maakunnan terveysosaston Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan kotisairaalan yksikköön, jossa tutkimus on tarkoitus suorittaa. . Tutkimuksen otos koostuu aivohalvauspotilaista ja omaishoitajista, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Tutkimuksen ensimmäinen vaihe suunniteltiin rinnakkaisryhmän, yhden keskuksen ja yhden sokean satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla arvioimaan virtuaalisten kotikäyntien tehokkuutta ajan, kustannusten ja hoitajan osaamisen suhteen. Kokeellinen ryhmä oli virtuaalisen kotikäynnin tehnyt potilas/potilassukuryhmä, kontrolliryhmä koostuu 48 potilaasta/potilaan omaisista, jotka ovat käyneet kasvokkain. Tutkimuksen toisessa vaiheessa puolistrukturoidulla haastattelumenetelmällä selvitetään potilaiden/potilaiden omaisten näkemyksiä virtuaalisista kotikäynneistä. Kehitetyn sovelluksen käytettävyyden arvioimiseksi virtuaalikodissa käyneelle ryhmälle tehdään käytettävyyskysely.
Tämän tutkimuksen tulosten myötä telelääketieteen sovellukset kotihoidon palveluissa auttavat lisäämään kotihoidon palvelujen saatavuutta ja vähentämään terveydenhuollon kustannuksia. Samanaikaisesti tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän telelääketieteen palvelujen suunnittelun ja soveltamisen alan tieteellistä kirjallisuutta, joka kehittyy ja leviää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä kuolinsyistä maassamme 22,2 prosentilla. Lisäksi aivohalvaus, yleisin sairausdiagnoosi, esiintyy 35 prosentilla. Tämän taudin hoito alkaa sairaalassa ja jatkuu kotona. Hoito ja levinnyt useiden vuosien ajan. Esteitä ovat esimerkiksi aivohalvauspotilaiden kyvyttömyys saapua poliklinikalle, vuoderiippuvuus, vanhuus ja asuminen keskusalueen ulkopuolella, koska keskustassa ja suurissa kaupungeissa ei ole edistyneitä aivohalvaukseen liittyviä erikoisalueita. Lisäksi Covid-19-pandemia on vaikeuttanut aivohalvauspotilaiden hyötyä kotisairaanhoidosta. Maassamme kotihoitopalvelut ovat yleensä kartiosairauksia varten. Yksi kroonisista sairauksista kolmen ensimmäisen joukossa on aivohalvauspotilaat, joiden lääketieteellistä diagnoosia kutsutaan aivoverisuonitaudiksi. Aivohalvauspotilaat ovat tärkeä osa kotihoidon palveluita.
Etäterveydenhuolto tarjoaa monia etuja terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille, joilla on kroonisten sairauksien diagnoosi. Jotkut näistä eduista ovat; TÜSEB Home Health Services Report (2021) kertoo, että virtuaalisia kotikäyntejä käytetään vähentämään Covid-19-taudin tarttumisriskiä pandemian aikana. Etäterveyspalvelujen monien etujen lisäksi ongelmat, kuten käyttäjien valmius, käytettävyys, teknologialukutaito, asenteet, nettiyhteys etäterveyspalvelujen käytössä, jatkuvat vielä tänäkin päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Demir Avcı, PHD
- Puhelinnumero: 024224400 (2969)
- Sähköposti: yasemin0747@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Neşe Zayim, PHD
- Sähköposti: nesezayim@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07058
- Rekrytointi
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- Puhelinnumero: +905514028492
- Sähköposti: ydemir@akdeniz.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa osallistua tutkimukseen,
- Sairaalahoito diagnosoimalla (aivohalvaus, verenvuoto, infarkti, aivoverenkiertohäiriö ja aivoinfarkti),
- Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan piirit
- Potilaan * Barthel Activities of Daily Living -indeksin riippuvuustaso on täydellinen, vaikea, kohtalainen ja lievästi riippuvainen.
- Painehaavariskiin **Braden Risk Assessment Tool
- Hoitajille;
- Internet-yhteyden saaminen Päävastuussa potilaan hoidosta (joka suorittaa potilaan päivittäisiä toimintoja toimenpiteen aikana),
- Omaishoitajalla on internetyhteys,
- Ainakin yksi henkilö talossa, jossa potilas asuu, käyttää Internetiä,
- Jos hoitajaa on useampi kuin yksi, halukkain hoitaja,
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaan ja perheen vapaaehtoisuuden puute
- Potilaalla on ollut jokin muu riippuvuus kuin aivohalvaus,
- Omaishoitajalla ei ole Internet-yhteyttä
- Maksua vastaan huolehtiminen,
Seuraamatta jättämisen kriteerit
- Potilaan kuolema
- Potilas ja hoitaja, jotka haluavat keskeyttää tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalinen kotikäynti
arvioida virtuaalisten kotikäyntien tehokkuutta ajan, kustannusten ja hoitajan osaamisen suhteen
|
Virtuaalinen kotikäynti tehdään tutkijoiden kehittämän mobiilisovelluksen kautta.
Ensinnäkin näytteenottokriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, kun potilaiden omaishoitajat hakevat Antalyan terveysosaston Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan kotiterveysyksikköön.
Virtuaalinen kotikäynti on suunniteltu kahdesti
|
Active Comparator: Kotikäynti
arvioida kotikäyntien tehokkuutta ajan, kustannusten ja hoitajan osaamisen suhteen
|
"Kasvotusten kotikäynnit tekee Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan kotiterveystiimi suunnitellusti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtuaalin ja kasvokkain kotikäynnin vaikutus
Aikaikkuna: Muutos käynnin lähtötilanteesta 0,3 kuukauden kohdalla
|
Virtuaali- ja kasvokkain käynneissä se sisältää käynnin tyypin, käynnin tehneen terveydenhuollon henkilöstön, käyntien määrän, keskimääräisen käyntiajan (minuutteja), kotikäynnin keston (ajassa ja etäisyys), kotikäynnissä käytetyt materiaalit.
Se luodaan myös kustannustehokkuuden laskemiseksi.
|
Muutos käynnin lähtötilanteesta 0,3 kuukauden kohdalla
|
Suunnittelemattoman sairaalan takaisinoton tiheys
Aikaikkuna: Muutos virtuaalisen vierailun lähtötilanteen vaikutuksesta 3 kuukauden kohdalla
|
Suunnittelematon sairaalahoitoon pääsy kotiutuksen jälkeen: Lomakkeen sisältö sisältää kysymyksiä kotiutuksen jälkeisistä sairaalahakemuksista ja hakemuksen perusteista.
|
Muutos virtuaalisen vierailun lähtötilanteen vaikutuksesta 3 kuukauden kohdalla
|
Aivohalvauksen hoitajan osaamistaso
Aikaikkuna: Muutos virtuaalivierailun perusvaikutuksesta 0, 3 kuukauden kohdalla (vähintään 4 pistettä, maksimi 16 pistettä)
|
Caregiver Competence Scale Omaishoitajan pätevyysasteikko
|
Muutos virtuaalivierailun perusvaikutuksesta 0, 3 kuukauden kohdalla (vähintään 4 pistettä, maksimi 16 pistettä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtuaalisen kotikäynnin vaikutus
Aikaikkuna: Muutos virtuaalisen käynnin lähtötilanteen vaikutuksesta 3 kuukauden kohdalla (Asteikosta saadaan 0-100 pisteet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä käytettävyyttä).
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
|
Muutos virtuaalisen käynnin lähtötilanteen vaikutuksesta 3 kuukauden kohdalla (Asteikosta saadaan 0-100 pisteet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä käytettävyyttä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0733
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen kotikäynti
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiLihasdystrofiat | Beckerin lihasdystrofia | Raajojen vyön lihasdystrofia | Kasvojen, lapaluun ja olkaluon dystrofiaItalia
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTrakeostomia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis