膵炎のための VR パイロット

慢性膵炎 (CP) は、線維化と永続的な機能損傷を引き起こす進行性の膵臓の炎症性疾患です。1 再発性急性膵炎 (RAP) とは、文書化された少なくとも 2 回の膵炎エピソードが存在し、その間に消散期間が存在することを指します。 RAP と CP は一連の疾患を表し、RAP は CP に進行するさまざまなリスクを持つ個人で構成されます。2 年間有病率は人口10万人当たりそれぞれ約110～140人（約35万人～50万人）と40～50人（約15万人～20万人）であり、RAPとCPはどちらも健康関連の生活の質（HRQoL）の低下と関連している。身体機能の障害、頻繁な入院。3 具体的には、RAP および CP の患者は、身体的、社会的、精神的な健康に影響を及ぼし、仕事の生産性の低下につながる重度の痛みに悩まされることがよくあります。 痛みという大きな負担があるにもかかわらず、利用可能な治療法は、安全で効果的な鎮痛を提供する能力に限界があります。 段階的なアプローチが疼痛管理に適用されていますが、患者は頻繁にオピオイドに頼っており、麻薬性腸症候群やオピオイド誘発性痛覚過敏などの深刻な結果を引き起こす可能性があります。 したがって、RAP と CP に関連する痛みの管理には重大なギャップがあります。

治療用仮想現実 (VR) は、慢性疼痛の認知、感情、感覚の側面を管理するための利点が確立されている、証拠に基づいた薬物を使用しない没入型のデジタル テクノロジーとして登場しました。5,6 他の視聴覚テクノロジーとは異なり、VR は意味のある感情的な体験を生成する能力にあります。7 VR のユーザーはヘッドマウント ディスプレイを装着し、没入型で感情を刺激する世界に転送されているという鮮明な知覚を生み出します。 VR は、他の感覚を刺激しながら視覚皮質を刺激することで、侵害受容刺激の処理からユーザーの気をそらしながら、CBT の原則を利用して、認知スキルが一度伝達されたら VR を継続的に使用する必要のない永続的な方法で、痛みに対する態度、信念、認知を強化します。 8 注目すべきことに、2021 年 11 月に米国食品医薬品局 (FDA) は、臨床上の利点の証拠を明らかにした当社チームおよびその他の臨床試験によって裏付けられた、慢性疼痛に対する CBT ベースの 8 週間の VR 治療コースを認可しました。9

研究によると、VR は腸と脳の相互作用の障害 10、肛門周囲膿瘍 11、オッディ括約筋の機能不全 12 など、さまざまな消化器疾患に臨床上の利点をもたらします。 これまで、慢性膵炎に関する国際コンセンサスガイドラインでは、患者が痛みの心理的影響を経験し、生活の質が低下した場合のCP関連疼痛の治療において、CBTなどの行動介入が重視されていた。 しかし、治療用 VR の利点が RAP および CP 患者の心理測定、生体測定、およびその他の臨床転帰を改善できるかどうかを調査した既存の研究はありません。

この研究の目的は、CP および RAP 疼痛患者に対する在宅ベースの標準化された腸主導の VR CBT の実現可能性を判断することと、在宅ベースの標準化された腸主導の VR CBT が患者に及ぼす予備的な影響を調査することです。 CP および RAP 疼痛患者の臨床的および機能的転帰。 この研究はまた、CPおよびRAP疼痛患者を対象とした非没入型擬似VR（VRヘッドセットに表示される2Dビデオを擬似対照として使用）と比較することで、腸主導型VRの没入型効果を分離することも目的としている。