Pilota VR per pancreatite

La pancreatite cronica (CP) è una malattia infiammatoria progressiva del pancreas che porta a fibrosi e danno funzionale permanente.1 La pancreatite acuta ricorrente (RAP) si riferisce alla presenza di almeno due episodi documentati separati di pancreatite con un periodo di risoluzione intermedio. RAP e CP rappresentano un continuum della malattia e la RAP comprende individui a rischio variabile di progressione verso CP.2 Con una prevalenza annuale di ~110-140 (~350.000-500.000 casi) e 40-50 (~150.000-200.000 casi) per 100.000 abitanti, rispettivamente, sia RAP che CP sono associati a una diminuzione della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), funzionalità fisica compromessa e frequenti ricoveri ospedalieri.3 Nello specifico, i pazienti con RAP e CP spesso soffrono di forti dolori che influiscono sul benessere fisico, sociale ed emotivo e portano alla perdita di produttività lavorativa. Nonostante il notevole carico di dolore, le terapie disponibili sono limitate nella loro capacità di offrire un’analgesia sicura ed efficace. Sebbene sia stato applicato un approccio graduale alla gestione del dolore, i pazienti spesso si rivolgono agli oppioidi, che possono essere associati a gravi conseguenze, tra cui la sindrome dell'intestino narcotico e l'iperalgesia indotta dagli oppioidi.4 Pertanto, esiste un divario critico nella gestione del dolore associato a RAP e CP.

La realtà virtuale terapeutica (VR) è emersa come una tecnologia digitale immersiva, priva di farmaci e basata sull'evidenza, con vantaggi accertati nella gestione degli aspetti cognitivi, affettivi e sensoriali del dolore cronico.5,6 A differenza di altre tecnologie audiovisive, la realtà virtuale risiede nella sua capacità di generare esperienze emotive significative.7 Gli utenti della realtà virtuale indossano un display montato sulla testa che crea la vivida percezione di essere trasportati in mondi immersivi ed emotivamente evocativi. Stimolando la corteccia visiva e coinvolgendo altri sensi, la realtà virtuale distrae gli utenti dall'elaborazione degli stimoli nocicettivi sfruttando i principi della CBT per migliorare atteggiamenti, convinzioni e cognizioni sul dolore in un modo duraturo che non richiede un uso persistente della realtà virtuale una volta trasferite le capacità cognitive. 8 In particolare, nel novembre del 2021, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato un corso di trattamento VR di 8 settimane basato sulla CBT per il dolore cronico, supportato da studi clinici condotti dal nostro team e da altri che rivelano prove di benefici clinici.9

La ricerca indica che la realtà virtuale offre vantaggi clinici per una varietà di condizioni gastrointestinali, tra cui disturbi dell'interazione intestino-cervello10, ascessi perianali11 e disfunzione dello sfintere di Oddi12. In precedenza, gli interventi comportamentali come la CBT erano stati enfatizzati dalle Linee guida internazionali di consenso per la pancreatite cronica nel trattamento del dolore correlato alla CP quando i pazienti sperimentano un impatto psicologico del dolore e una diminuzione della qualità della vita. Tuttavia, non esistono studi esistenti che esaminino se i benefici della VR terapeutica possano anche migliorare i risultati psicometrici, biometrici e altri risultati clinici nei pazienti con RAP e CP.

Questo studio mira a determinare la fattibilità di una CBT VR domiciliare, standardizzata, diretta all'intestino per i pazienti con dolore CP e RAP, nonché a indagare l'impatto preliminare di una CBT VR domiciliare, standardizzata, diretta all'intestino su esiti clinici e funzionali dei pazienti con dolore CP e RAP. Lo studio mirerà anche a isolare l'effetto immersivo della realtà virtuale diretta all'intestino confrontandolo con una realtà virtuale fittizia non immersiva (utilizzando video 2D visualizzati in un visore VR come controllo fittizio) per pazienti con dolore CP e RAP.