高齢患者の術後精神障害および長期生存に対するデクスメデトミジンの効果
非心臓手術を受けた高齢患者の術後精神障害および長期生存に対するデクスメデトミジンの術中使用の効果
中国では人口の高齢化により、手術を受ける高齢者の数が増加している。 高齢の手術患者の術後の生存率とメンタルヘルスに注目する臨床医が増えています。
デクスメデトミジン (DEX) は、レナリンを放出するノルエピネフリンを阻害することで作用するα-2 アドレナリン作動薬で、炎症を軽減し、中枢神経系で保護的な役割を果たします。 DEX には、心臓以外の手術を受ける高齢患者の術後不安やうつ病を予防および治療できる可能性があります。
科学的根拠に基づいた医療のための証拠のさらなる探求が必要です。 上記の研究背景に基づいて、次の仮説が提案されています。非心臓手術を受ける高齢患者において、術中 DEX は術後の短期精神障害の減少と長期の術後死亡率の減少に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
研究では、手術後の夜間に低用量の DEX を継続的に注入すると、せん妄の発生率が大幅に減少し、痛みが緩和され、主観的な睡眠の質が改善されることが示唆されています。
しかし、麻酔中に DEX を選択することが、心臓以外の手術を受ける高齢患者の死亡率や精神障害に影響を与えるかどうかは、現時点では不明です。
したがって、我々は中国の 7 つのセンターからの前向き研究データを利用して、術中 DEX の使用と術後 12 か月の死亡率および精神障害との関係を調査しました。 傾向スコアマッチング (PSM) と治療重み付けの逆確率 (IPTW) が実行され、サブグループ分析も適用されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢65歳以上、男女問わず
- 全身麻酔（鎮静併用または静脈全身麻酔）を受けている患者
- ASA レベル 1 ～ 3
- 待機的非心臓手術、非脳神経手術を受けている患者
除外基準:
- 共変量の 20% 以上のデータが欠落しています。
- 術後の集中治療室（ICU）への入院、または経過観察中の死亡。
- 術前に重度の睡眠障害の病歴があり、関連する薬を服用している。
- 手術および関連薬の服用前に重度の不安症またはうつ病の病歴がある。
- 重度の聴覚、言語、認知障害により、再診ができない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DEXグループ
使用DEX (安全な使用範囲: 0.2~1.0)
手術中の麻酔導入または維持のためのμg/(kg・h))
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デクスメデトミジンを使用したことのある高齢患者(安全使用範囲: 0.2~1.0)
手術中の麻酔導入または維持のためのμg/(kg・h))をDEXグループとして分類した。
逆に、麻酔プロセス全体を通じてデクスメデトミジンを使用しなかった患者は、非 DEX グループとして識別されました。
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非DEXグループ
麻酔プロセス全体を通じて DEX を使用しなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後死亡率
時間枠：12ヶ月まで
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12か月間の全死因死亡率
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄の発生率
時間枠：入院中（最長1ヶ月）
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術後せん妄の発生率（3D-CAMスケール）。せん妄は、注意、認知、または注意レベルにおける急性、一時的、変動性の、通常は可逆的な障害として定義されました。
混乱評価法 (CAM) を使用して、訓練を受けた看護師によって 12 時間ごとに評価されました。
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入院中（最長1ヶ月）
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術後不安の発生率
時間枠：手術後7日間の不安
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GAD-7 は、全般性不安障害の有無をスクリーニングし、その重症度を評価するための 7 項目の質問票です。
項目は 4 点スケールで採点され、合計スコアは 0 から 21 の範囲でした。
スコアは、軽度の不安が 5 つ以上、中程度の不安が 10 つ以上、重度の不安が 15 つ以上と定義されました。
推奨されるスクリーニングのカットオフは 10 以上で、これは少なくとも中程度の不安レベルに相当します。
スコアが高いほど、不安が大きいことを意味します。
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手術後7日間の不安
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術後うつ病の発生率
時間枠：手術後7日以内のうつ病
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主要評価項目は、うつ病患者健康質問票 9 (PHQ-9) でした。PHQ-9 は、うつ病の症状の有無をスクリーニングし、うつ病の重症度をモニタリングするための 9 項目の質問票です。
項目は 4 点満点で採点され、合計スコアは 0 から 27 の範囲でした。
スコアは、軽度レベルが 5 つ以上、中等度が 10 つ以上、および重度のレベルが 15 つ以上と定義されました。
推奨されるスクリーニングカットオフは 10 以上で、これは少なくとも中程度のうつ病に相当します。
スコアが高いほど状況は悪化します。
合計スコアは 0 ～ 27 の範囲であり、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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手術後7日以内のうつ病
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術後の睡眠障害
時間枠：手術後6ヶ月以内
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ハミルトンうつ病スケール (HAMD) の睡眠関連データとピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して、患者の術後の睡眠異常を評価しました。
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手術後6ヶ月以内
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手術に関連した合併症
時間枠：手術後12ヶ月以内
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手術関連の合併症には、心血管、呼吸器、肺、消化器、泌尿器、神経、感染症、痛み、手術による出血などが含まれます。
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手術後12ヶ月以内
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術後の生活の質の評価
時間枠：手術後12ヶ月以内
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5 次元健康スケール EQ-5D、5 次元健康スケールは、可動性、セルフケア、日常生活活動、痛みまたは不快感、不安またはうつ病の 5 つの次元で構成されます。
各次元には、難易度なし、ある程度の難易度、極度の難易度の 3 つのレベルがあります。
効果量の換算により、回答者はアンケートの5つの次元と3つのレベルで選択し、5次元の健康尺度指数のスコアを計算できます。
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手術後12ヶ月以内
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Weidong Mi, PhD、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PLAGH-DEX-PSM/IPTW-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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