Efeito da dexmedetomidina nos transtornos mentais pós-operatórios e na sobrevida em longo prazo em pacientes idosos
Efeito do uso intraoperatório de dexmedetomidina nos transtornos mentais pós-operatórios e na sobrevida em longo prazo em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca
O envelhecimento da população da China está a causar um aumento no número de idosos submetidos a cirurgias. Cada vez mais médicos estão prestando atenção à sobrevivência pós-operatória e à saúde mental de pacientes cirúrgicos idosos.
A dexmedetomidina (DEX) é um agonista alfa-2 adrenérgico que atua inibindo a norepinefrina, liberando renalina, que reduz a inflamação e, portanto, desempenha um papel protetor no sistema nervoso central. DEX tem potencial para prevenir e tratar ansiedade e depressão pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca.
É necessária uma maior exploração de evidências para a medicina baseada em evidências. Com base no histórico de pesquisa acima, esta hipótese é proposta: em pacientes idosos submetidos à cirurgia não cardíaca, a DEX intraoperatória está associada a uma redução nos transtornos mentais pós-operatórios de curto prazo e a uma redução na mortalidade pós-operatória em longo prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudos sugeriram que a infusão contínua de baixas doses de DEX durante a noite após a cirurgia pode reduzir significativamente a incidência de delirium, aliviar a dor e melhorar a qualidade subjetiva do sono.
No entanto, atualmente não está claro se a escolha da DEX durante a anestesia tem algum impacto na mortalidade e nos transtornos mentais em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca.
Portanto, utilizamos dados de pesquisa prospectiva de 7 centros na China para explorar a relação entre o uso intraoperatório de DEX e a mortalidade pós-operatória em 12 meses e transtornos mentais. Foram realizados pareamento por escore de propensão (PSM) e probabilidade inversa de ponderação de tratamento (IPTW), e também foram aplicadas análises de subgrupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos, independentemente do sexo
- Pacientes submetidos à anestesia geral (sedação combinada ou anestesia geral intravenosa)
- ASA nível 1-3
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva não cardíaca, não neurocirurgia
Critério de exclusão:
- Mais de 20% de dados faltantes para covariáveis;
- Admissão pós-operatória em unidade de terapia intensiva (UTI) ou óbito durante o seguimento;
- História pré-operatória de distúrbio grave do sono e uso de medicamentos relacionados;
- Ter histórico de ansiedade ou depressão grave antes da cirurgia e tomar medicação relevante;
- Deficiências auditivas, de fala e cognitivas graves que impedem o acesso a consultas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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o grupo DEX
DEX usado (faixa de uso seguro: 0,2 ~ 1,0
μg/(kg·h)) para indução ou manutenção anestésica durante cirurgia
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Pacientes idosos que usaram dexmedetomidina (faixa de uso seguro: 0,2 ~ 1,0
μg/(kg·h)) para indução ou manutenção da anestesia durante a cirurgia foram classificados como grupo DEX.
Ao contrário, os pacientes que não utilizaram dexmedetomidina durante todo o processo anestésico foram identificados como grupo Não-DEX.
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o grupo não DEX
não utilizou DEX durante todo o processo anestésico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade pós-operatória
Prazo: até 12 meses
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a mortalidade por todas as causas em 12 meses
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de delírio pós-operatório
Prazo: Durante a hospitalização (até 1 mês)
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a incidência de delirium pós-operatório (escala 3D-CAM). Delirium foi definido como distúrbios agudos, transitórios, flutuantes e geralmente reversíveis na atenção, cognição ou nível de atenção.
Foi avaliado a cada 12 horas por enfermeiros treinados utilizando o método de avaliação de confusão (CAM).
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Durante a hospitalização (até 1 mês)
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A incidência de ansiedade pós-operatória
Prazo: Ansiedade 7 dias após a cirurgia
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O GAD-7 é um questionário de sete itens para triagem da presença de transtorno de ansiedade generalizada e avaliação de sua gravidade.
Os itens foram pontuados em uma escala de quatro pontos com pontuação total variando de zero a vinte e um.
As pontuações foram definidas como: ≥5 ansiedade leve, ≥10 moderada e ≥15 ansiedade grave.
O ponto de corte de triagem recomendado foi ≥10, correspondendo a pelo menos um nível moderado de ansiedade.
Pontuações mais altas significam mais ansiedade.
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Ansiedade 7 dias após a cirurgia
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A incidência de depressão pós-operatória
Prazo: Depressão 7 dias após a cirurgia
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Os desfechos primários foram depressão Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). O PHQ-9 é um questionário de nove itens para triagem da presença de sintomas depressivos e monitoramento da gravidade da depressão.
Os itens foram pontuados em uma escala de quatro pontos com pontuação total variando de zero a vinte e sete.
As pontuações foram definidas como: ≥5 nível leve, ≥10 moderado e ≥15 nível de depressão grave.
O ponto de corte de triagem recomendado foi ≥10, correspondendo a pelo menos um nível moderado de depressão.
Quanto maior a pontuação, pior a situação.
A pontuação total varia de 0 a 27, e pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
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Depressão 7 dias após a cirurgia
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Distúrbios do sono pós-operatórios
Prazo: dentro de 6 meses após a cirurgia
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Os dados relacionados ao sono da Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) e o índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) foram utilizados para avaliar as anormalidades do sono pós-operatórias dos pacientes.
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dentro de 6 meses após a cirurgia
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Complicações relacionadas à cirurgia
Prazo: dentro de 12 meses após a cirurgia
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As complicações relacionadas à cirurgia incluem cardiovasculares, respiratórias, pulmonares, digestivas, urinárias, neurológicas, infecção, dor e sangramento da cirurgia.
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dentro de 12 meses após a cirurgia
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Avaliação da qualidade de vida pós-operatória
Prazo: dentro de 12 meses após a cirurgia
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Escala de saúde pentadimensional EQ-5D, a escala de saúde pentadimensional consiste em 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades da vida diária, dor ou desconforto, ansiedade ou depressão.
Cada dimensão contém três níveis: sem dificuldade, alguma dificuldade e dificuldade extrema.
Através da conversão do tamanho do efeito, os respondentes podem fazer escolhas nas cinco dimensões e nos três níveis do questionário e calcular a pontuação do índice da escala de saúde de cinco dimensões.
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dentro de 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-DEX-PSM/IPTW-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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