Effet de la dexmédétomidine sur les troubles mentaux postopératoires et la survie à long terme chez les patients âgés
Effet de l'utilisation peropératoire de dexmédétomidine sur les troubles mentaux postopératoires et la survie à long terme chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque
Le vieillissement de la population chinoise entraîne une augmentation du nombre de personnes âgées subissant une intervention chirurgicale. De plus en plus de cliniciens s'intéressent à la survie postopératoire et à la santé mentale des patients chirurgicaux âgés.
La dexmédétomidine (DEX) est un agoniste alpha-2 adrénergique qui agit en inhibant la libération de rénaline par la noradrénaline, ce qui réduit l'inflammation et joue ainsi un rôle protecteur dans le système nerveux central. DEX a le potentiel de prévenir et de traiter l’anxiété et la dépression postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque.
Une exploration plus approfondie des données probantes en faveur d’une médecine factuelle est nécessaire. Sur la base du contexte de recherche ci-dessus, cette hypothèse est proposée : chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque, le DEX peropératoire est associé à une réduction des troubles mentaux postopératoires à court terme et à une réduction de la mortalité postopératoire à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont suggéré qu'une perfusion continue de DEX à faible dose pendant la nuit après la chirurgie peut réduire considérablement l'incidence du délire, soulager la douleur et améliorer la qualité subjective du sommeil.
Cependant, on ne sait pas actuellement si le choix du DEX pendant l'anesthésie a un impact sur la mortalité et les troubles mentaux chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque.
Par conséquent, nous avons utilisé les données de recherche prospectives de 7 centres en Chine pour explorer la relation entre l'utilisation peropératoire du DEX et la mortalité postopératoire à 12 mois et les troubles mentaux. L'appariement des scores de propension (PSM) et la probabilité inverse de pondération du traitement (IPTW) ont été effectués, et des analyses de sous-groupes ont également été appliquées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥65 ans, quel que soit le sexe
- Patients soumis à une anesthésie générale (sédation combinée ou anesthésie générale intraveineuse)
- ASA niveau 1-3
- Patients subissant une chirurgie élective non cardiaque, non neurochirurgicale
Critère d'exclusion:
- Plus de 20 % de données manquantes pour les covariables ;
- Admission postopératoire à l'unité de soins intensifs (USI) ou décès pendant le suivi ;
- Antécédents préopératoires de troubles du sommeil sévères et prise de médicaments associés ;
- Avoir des antécédents d'anxiété ou de dépression sévère avant la chirurgie et prendre des médicaments appropriés ;
- Déficiences sévères de l’audition, de la parole et des fonctions cognitives qui empêchent l’accès aux visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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le groupe DEX
DEX utilisé (plage d'utilisation sûre : 0,2 ~ 1,0
μg/(kg·h)) pour l'induction ou le maintien de l'anesthésie pendant une intervention chirurgicale
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Patients plus âgés ayant utilisé de la dexmédétomidine (plage d'utilisation sûre : 0,2 ~ 1,0
μg/(kg·h)) pour l'induction ou le maintien de l'anesthésie pendant la chirurgie ont été classés dans le groupe DEX.
Au contraire, les patients qui n’ont pas utilisé de dexmédétomidine tout au long du processus d’anesthésie ont été identifiés comme faisant partie du groupe non-DEX.
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le groupe non-DEX
n'a pas utilisé DEX tout au long du processus d'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité postopératoire
Délai: jusqu'à 12 mois
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la mortalité toutes causes confondues à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence du délire postopératoire
Délai: Pendant une hospitalisation (jusqu'à 1 mois)
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l'incidence du délire postopératoire (échelle 3D-CAM). Le délire a été défini comme des troubles aigus, transitoires, fluctuants et généralement réversibles de l'attention, de la cognition ou du niveau d'attention.
Il a été évalué toutes les 12 heures par des infirmières qualifiées en utilisant la méthode d'évaluation de la confusion (CAM).
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Pendant une hospitalisation (jusqu'à 1 mois)
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L'incidence de l'anxiété postopératoire
Délai: Anxiété dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Le GAD-7 est un questionnaire en sept éléments permettant de détecter la présence d'un trouble d'anxiété généralisée et d'évaluer sa gravité.
Les éléments ont été notés sur une échelle de quatre points avec des scores totaux allant de zéro à vingt et un.
Les scores ont été définis comme : ≥5 anxiété légère, ≥10 modérée et ≥15 anxiété sévère.
Le seuil de dépistage recommandé était ≥10, correspondant à au moins un niveau d'anxiété modéré.
Des scores plus élevés signifient plus d’anxiété.
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Anxiété dans les 7 jours suivant la chirurgie
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L'incidence de la dépression postopératoire
Délai: Dépression dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Les principaux critères de jugement étaient le questionnaire 9 sur la santé des patients souffrant de dépression (PHQ-9). Le PHQ-9 est un questionnaire en neuf éléments destiné au dépistage de la présence de symptômes dépressifs et à la surveillance de la gravité de la dépression.
Les éléments ont été notés sur une échelle de quatre points avec des scores totaux allant de zéro à vingt-sept.
Les scores ont été définis comme suit : ≥5 niveau de dépression légère, ≥10 modéré et ≥15 niveau de dépression sévère.
Le seuil de dépistage recommandé était ≥10, correspondant à au moins un niveau modéré de dépression.
Plus le score est élevé, plus la situation est mauvaise.
Le score total varie de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes dépressifs.
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Dépression dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Troubles du sommeil postopératoires
Délai: dans les 6 mois après la chirurgie
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Les données relatives au sommeil de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été utilisés pour évaluer les anomalies du sommeil postopératoires des patients.
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dans les 6 mois après la chirurgie
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Complications liées à la chirurgie
Délai: dans les 12 mois après la chirurgie
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Les complications liées à la chirurgie comprennent les infections, les douleurs et les saignements cardiovasculaires, respiratoires, pulmonaires, digestifs, urinaires, neurologiques.
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dans les 12 mois après la chirurgie
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Évaluation de la qualité de vie postopératoire
Délai: dans les 12 mois après la chirurgie
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Échelle de santé à cinq dimensions EQ-5D, l'échelle de santé à cinq dimensions se compose de 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités de la vie quotidienne, douleur ou inconfort, anxiété ou dépression.
Chaque dimension contient trois niveaux : aucune difficulté, une certaine difficulté et une difficulté extrême.
Grâce à la conversion de la taille de l'effet, les répondants peuvent faire des choix dans les cinq dimensions et trois niveaux du questionnaire et calculer le score de l'indice de santé à cinq dimensions.
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dans les 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-DEX-PSM/IPTW-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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