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腎転帰の予測におけるエラストグラフィー

2024年4月9日 更新者:National Taiwan University Hospital

腎機能の評価および腎疾患の診断における経胸壁せん断波超音波エラストグラフィーの応用

エラストグラフィーには 2 つのタイプがあります。ひずみエラストグラフィーは、皮膚に一定量の力を加えたときのひずみの程度を評価します。 せん断波エラストグラフィーは、標的病変内のせん断波の伝播速度を評価します。 「プッシュパルス」により組織の一部を変形させ、組織内を伝播するせん断波の速度を検出し、検出したせん断速度に基づいて組織の剛性を評価します。 せん断波エラストグラフィーは、甲状腺、乳房、肝臓、頸部リンパ節、筋骨格系疾患において集中的に研究されており、有望な結果が得られています。

経胸壁せん断波超音波は、肺悪性腫瘍の予測にも使用されます。

進行性腎疾患では、元の病状に関係なく、腎機能の低下は間質線維症の程度と相関します。 腎実質の硬さと腎線維症を研究するためにせん断波エラストグラフィーを使用する経験と研究は不足しています。 研究者らは前向き観察研究を実施する予定だ。 この研究は、腎疾患のさまざまな病因における組織の弾性に関する情報を提供し、腎機能と腎線維症の予測におけるせん断波エラストグラフィーの予測値を検証することを目的としています。

ROC 曲線下の面積と帰無仮説値 (0.8 および 0.7) の間の差異を検出するには、検出力 0.8、両側 p 値 0.05、比 0.2 (陰性/陽性グループのサンプル サイズ) を仮定することで、ターゲット273 人の患者 (5% クッションを含むと 260 ~ 290) のサンプルが必要です。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

計画的腎生検および計画的腎超音波検査を受けている患者

説明

包含基準:

  • 計画的腎生検および計画的腎超音波検査を受けている患者

除外基準:

  • 年齢<20歳、少なくとも5秒間息を止めることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血中尿素窒素とクレアチニンの医療記録を収集する
時間枠:3ヶ月と12ヶ月
3ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月27日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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