- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06363032
Elastografia w przewidywaniu wyników leczenia nerek
Zastosowanie przezklatkowej elastografii ultradźwiękowej fali poprzecznej w ocenie czynności nerek i diagnostyce chorób nerek
Istnieją dwa rodzaje elastografii: elastografia odkształceniowa ocenia stopień odkształcenia podczas przykładania określonej siły do skóry. Elastografia fali poprzecznej ocenia prędkość propagacji fali poprzecznej w obrębie docelowej zmiany chorobowej. Część tkanki jest deformowana przez „impuls pchający”, rejestrowana jest prędkość fal ścinających rozchodzących się w tkance, a na podstawie wykrytej prędkości ścinania oceniana jest sztywność tkanki. Elastografię fali poprzecznej intensywnie badano w leczeniu tarczycy, piersi, wątroby, węzłów chłonnych szyjnych i chorób układu mięśniowo-szkieletowego, uzyskując obiecujące wyniki.
Przezklatkowe USG fali poprzecznej jest również wykorzystywane do przewidywania nowotworu płuc.
W postępującej chorobie nerek pogorszenie czynności nerek koreluje ze stopniem zwłóknienia śródmiąższowego, niezależnie od pierwotnej patologii. Doświadczenia i badania w zakresie stosowania elastografii fali poprzecznej do badania sztywności miąższu nerek i zwłóknienia nerek są skąpe. Badacze przeprowadzą prospektywne badanie obserwacyjne. Celem tego badania jest dostarczenie informacji na temat elastyczności tkanki w różnych etiologiach chorób nerek oraz potwierdzenie wartości predykcyjnej elastografii fali poprzecznej w przewidywaniu czynności nerek i zwłóknienia nerek.
Zakładając potęgę 0,8, dwustronną wartość p wynoszącą 0,05, stosunek 0,2 (wielkość próbek w grupach ujemnych/dodatnich) do wykrycia różnicy między polem pod krzywą ROC a wartością hipotezy zerowej (0,8 i 0,7), docelowy wymagana jest próba 273 (z 5% poduszką, 260–290) pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Fan-Chi Chang
- Numer telefonu: 886-0223123456
- E-mail: leiny.fc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych zaplanowanej biopsji nerek i zaplanowanej ultrasonografii nerek
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 20 lat, pacjenci, którzy nie mogą wstrzymać oddechu na co najmniej 5 sekund
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zebrać dokumentację medyczną dotyczącą azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
|
3 miesiące i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202110104RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na elastografia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone