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L'elastografia nella previsione dell'esito renale

9 aprile 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Applicazione dell'elastografia transtoracica con ultrasuoni a onde di taglio nella valutazione della funzione renale e nella diagnosi della malattia renale

Esistono due tipi di elastografia: l'elastografia a deformazione valuta il grado di deformazione quando si applica una determinata quantità di forza alla pelle. L'elastografia delle onde di taglio valuta la velocità di propagazione delle onde di taglio all'interno della lesione target. Una parte del tessuto viene deformata da un "impulso di spinta", viene rilevata la velocità delle onde di taglio che si propagano all'interno del tessuto e la rigidità del tessuto viene valutata in base alla velocità di taglio rilevata. L’elastografia a onde di taglio è stata studiata intensamente nelle malattie della tiroide, della mammella, del fegato, dei linfonodi cervicali e dell’apparato muscolo-scheletrico con risultati promettenti.

L'ecografia transtoracica a onde di taglio viene utilizzata anche per la previsione di tumori maligni ai polmoni.

Nella malattia renale progressiva, il declino della funzionalità renale è correlato all’entità della fibrosi interstiziale, indipendentemente dalla patologia originaria. L’esperienza e la ricerca nell’uso dell’elastografia a onde di taglio per studiare la rigidità del parenchima renale e la fibrosi renale sono scarse. I ricercatori condurranno uno studio osservazionale prospettico. Questo studio mira a fornire informazioni sull'elasticità dei tessuti in diverse eziologie di malattie renali e a convalidare il valore predittivo dell'elastografia a onde di taglio nel predire la funzione renale e la fibrosi renale.

Assumendo una potenza di 0,8, un valore p bilaterale di 0,05, un rapporto di 0,2 (dimensioni del campione in gruppi negativi/positivi) per rilevare la differenza tra l'area sotto la curva ROC e il valore di ipotesi nulla (0,8 e 0,7), un obiettivo è richiesto un campione di 273 pazienti (con un cuscino del 5%, 260~290).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che ricevono una biopsia renale programmata e un'ecografia renale programmata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che ricevono una biopsia renale programmata e un'ecografia renale programmata

Criteri di esclusione:

  • età < 20 anni, pazienti che non riescono a trattenere il respiro per almeno 5 secondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
raccogliere la cartella clinica dell'azoto ureico e della creatinina nel sangue
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202110104RINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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