Elastografie v predikci renálního výsledku
Využití transtorakální ultrazvukové elastografie smykové vlny při hodnocení funkce ledvin a diagnostice onemocnění ledvin
Existují dva typy elastografie: deformační elastografie posuzuje míru namáhání při aplikaci daného množství síly na kůži. Elastografie smykové vlny hodnotí rychlost šíření smykové vlny v cílové lézi. Část tkáně je deformována "push pulsem", je detekována rychlost smykových vln šířících se uvnitř tkáně a na základě zjištěné smykové rychlosti je posuzována tuhost tkáně. Smyková vlnová elastografie byla intenzivně studována u onemocnění štítné žlázy, prsu, jater, krčních lymfatických uzlin a pohybového aparátu se slibnými výsledky.
Transtorakální ultrazvuk se smykovou vlnou se také používá k predikci plicní malignity.
U progresivního onemocnění ledvin koreluje pokles funkce ledvin s rozsahem intersticiální fibrózy, bez ohledu na původní patologii. Zkušenosti a výzkum s použitím elastografie smykové vlny ke studiu tuhosti renálního parenchymu a renální fibrózy jsou omezené. Vyšetřovatelé provedou prospektivní observační studii. Tato studie si klade za cíl poskytnout informace o elasticitě tkání u různých etiologií renálních onemocnění a ověřit prediktivní hodnotu elastografie smykové vlny při predikci renálních funkcí a renální fibrózy.
Za předpokladu mocniny 0,8, oboustranné hodnoty p 0,05, poměru 0,2 (velikost vzorků v negativních/pozitivních skupinách) k detekci rozdílu mezi plochou pod ROC křivkou a hodnotou nulové hypotézy (0,8 a 0,7), cíl je vyžadován vzorek 273 (s 5% polštářem, 260~290) pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Fan-Chi Chang
- Telefonní číslo: 886-0223123456
- E-mail: leiny.fc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili plánovanou biopsii ledvin a plánovanou sonografii ledvin
Kritéria vyloučení:
- věk < 20 let, pacienti, kteří nemohou zadržet dech alespoň 5 sekund
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
shromáždit lékařský záznam o dusíku močoviny v krvi a kreatininu
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202110104RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .