- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06363032
Elasztográfia a vese kimenetelének előrejelzésében
A transzthoracalis nyíróhullámú ultrahang elasztográfia alkalmazása a veseműködés értékelésében és a vesebetegségek diagnosztizálásában
Az elasztográfiának két típusa van: a nyúlási elasztográfiával felméri a feszültség mértékét, amikor adott erőt fejtünk ki a bőrre. A nyírási hullám elasztográfia a nyíróhullám terjedésének sebességét értékeli a céllézión belül. A szövet egy részét "push impulzus" deformálja, érzékeli a szöveten belül terjedő nyíróhullámok sebességét, és a detektált nyírási sebesség alapján értékeli a szövet merevségét. A nyíróhullámú elasztográfiát intenzíven tanulmányozták pajzsmirigy, emlő, máj, nyaki nyirokcsomók és mozgásszervi betegségekben, ígéretes eredménnyel.
A transzthoracalis nyíróhullámú ultrahangot a tüdő rosszindulatú daganatának előrejelzésére is használják.
Progresszív vesebetegségben a vesefunkció csökkenése korrelál az intersticiális fibrózis mértékével, függetlenül az eredeti patológiától. A veseparenchyma és a vesefibrózis merevségének vizsgálatára nyíróhullámú elasztográfia használatával kapcsolatos tapasztalatok és kutatások csekélyek. A kutatók prospektív megfigyelési vizsgálatot fognak végezni. A tanulmány célja, hogy információkat nyújtson a szöveti rugalmasságról a vesebetegségek különböző etiológiáiban, és validálja a nyírási hullám elasztográfia prediktív értékét a vesefunkció és a vesefibrózis előrejelzésében.
Ha 0,8-as hatványt, 0,05-ös kétoldali p-értéket, 0,2-es arányt (mintanagyság negatív/pozitív csoportokban) feltételezve a ROC-görbe alatti terület és a nullhipotézis-érték (0,8 és 0,7) közötti különbség kimutatására szolgál, a cél. 273 (5%-os párnával, 260-290) betegből álló minta szükséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fan-Chi Chang
- Telefonszám: 886-0223123456
- E-mail: leiny.fc@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett vesebiopsziában és tervezett vese ultrahangvizsgálatban részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti életkorú betegek, akik legalább 5 másodpercig nem tudják visszatartani a lélegzetet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
összegyűjti a vér karbamid-nitrogén- és kreatininszintjét
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
3 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202110104RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a elasztográfia
-
University Health Network, TorontoAktív, nem toborzóMájfibrózis | Mágneses rezonancia képalkotás | Elsődleges szklerotizáló cholangitis | ElasztográfiaKanada
-
Johannes VermehrenBefejezve
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicBefejezve
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBefejezveProsztata rákEgyesült Államok