- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06363032
Эластография для прогнозирования исхода почек
Применение трансторакальной сдвиговолновой ультразвуковой эластографии в оценке функции почек и диагностике заболеваний почек
Существует два типа эластографии: компрессионная эластография оценивает степень напряжения при приложении к коже определенного усилия. Эластография сдвиговой волны оценивает скорость распространения поперечной волны внутри целевого поражения. Часть ткани деформируется «толкающим импульсом», определяется скорость поперечных волн, распространяющихся внутри ткани, и на основе обнаруженной скорости сдвига оценивается жесткость ткани. Сдвиговолновая эластография интенсивно изучалась при заболеваниях щитовидной железы, молочной железы, печени, шейных лимфатических узлов и заболеваний опорно-двигательного аппарата с многообещающими результатами.
Трансторакальное ультразвуковое исследование поперечной волны также используется для прогнозирования злокачественных новообразований легких.
При прогрессирующем заболевании почек снижение функции почек коррелирует со степенью интерстициального фиброза, независимо от исходной патологии. Опыт и исследования по использованию сдвиговолновой эластографии для изучения жесткости почечной паренхимы и фиброза почек скудны. Следователи проведут проспективное обсервационное исследование. Целью данного исследования является предоставление информации об эластичности тканей при заболеваниях почек различной этиологии и подтверждение прогностической ценности сдвиговолновой эластографии в прогнозировании функции почек и фиброза почек.
Приняв степень 0,8, двустороннее значение p 0,05, соотношение 0,2 (размеры выборки в отрицательных/положительных группах) для обнаружения разницы между площадью под кривой ROC и значением нулевой гипотезы (0,8 и 0,7), целевой показатель необходима выборка из 273 пациентов (с погрешностью 5 %, 260–290).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Fan-Chi Chang
- Номер телефона: 886-0223123456
- Электронная почта: leiny.fc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получающие плановую биопсию почек и плановую сонографию почек
Критерий исключения:
- возраст < 20 лет, пациенты, которые не могут задерживать дыхание минимум на 5 секунд.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
собрать медицинскую карту азота мочевины крови и креатинина
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
3 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202110104RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .