- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06363032
Elastografia munuaisten lopputuloksen ennustamisessa
Transtorakaalisen leikkausaaltoultraäänielastografian soveltaminen munuaisten toiminnan arvioinnissa ja munuaissairauden diagnosoinnissa
Elastografiaa on kahta tyyppiä: venymäelastografia arvioi jännitysasteen, kun ihoon kohdistetaan tietty määrä voimaa. Leikkausaaltoelalastografia arvioi leikkausaallon etenemisnopeuden kohdevauriossa. Osa kudoksesta deformoituu "työntöpulssilla", kudoksessa etenevien leikkausaaltojen nopeus havaitaan ja kudoksen jäykkyys arvioidaan havaitun leikkausnopeuden perusteella. Leikkausaaltoelalastografiaa on tutkittu intensiivisesti kilpirauhasen, rintojen, maksan, kohdunkaulan imusolmukkeiden ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa lupaavin tuloksin.
Transtorakaalista leikkausaaltoultraääntä käytetään myös keuhkojen pahanlaatuisuuden ennustamiseen.
Progressiivisessa munuaissairaudessa munuaisten toiminnan heikkeneminen korreloi interstitiaalisen fibroosin laajuuden kanssa alkuperäisestä patologiasta riippumatta. Kokemus ja tutkimus leikkausaaltoelalastografian käytöstä munuaisparenkyymin ja munuaisfibroosin jäykkyyden tutkimiseen ovat niukat. Tutkijat tekevät prospektiivisen havainnointitutkimuksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa tietoa kudosten elastisuudesta eri etiologioissa munuaissairauksissa ja validoida leikkausaaltoelalastografian ennustearvo munuaisten toiminnan ja munuaisfibroosin ennustamisessa.
Kun oletetaan potenssiksi 0,8, kahden puolen p-arvoksi 0,05, suhteeksi 0,2 (otoskoot negatiivisissa/positiivisissa ryhmissä) ROC-käyrän alla olevan alueen ja nollahypoteesiarvon (0,8 ja 0,7) välisen eron havaitsemiseksi. Tarvitaan 273 potilaan näyte (5 % tyynyllä 260–290).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fan-Chi Chang
- Puhelinnumero: 886-0223123456
- Sähköposti: leiny.fc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, jotka saavat suunnitellun munuaisbiopsian ja suunnitellun munuaissonografian
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat potilaat, jotka eivät pysty pidättelemään hengitystään vähintään 5 sekuntiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kerätä potilastiedot veren ureatypestä ja kreatiniinista
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202110104RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .