Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elastografie bij het voorspellen van de nieruitkomst

9 april 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Toepassing van transthoracale shear-wave echografie-elastografie bij de evaluatie van de nierfunctie en de diagnose van nierziekten

Er zijn twee soorten elastografie: rek-elastografie beoordeelt de mate van spanning bij het uitoefenen van een bepaalde hoeveelheid kracht op de huid. Shear-wave-elastografie beoordeelt de snelheid van de voortplanting van de shear-golf binnen de doellaesie. Een deel van het weefsel wordt vervormd door een "duwpuls", de snelheid van de schuifgolven die zich in het weefsel voortplanten wordt gedetecteerd en de stijfheid van het weefsel wordt beoordeeld op basis van de gedetecteerde schuifsnelheid. Shear-wave-elastografie is intensief bestudeerd bij schildklier-, borst-, lever-, cervicale lymfeklieren en aandoeningen van het bewegingsapparaat, met veelbelovende resultaten.

Transthoracale shear-wave-echografie wordt ook gebruikt voor het voorspellen van longmaligniteit.

Bij progressieve nierziekte correleert de achteruitgang van de nierfunctie met de mate van interstitiële fibrose, ongeacht de oorspronkelijke pathologie. Ervaring en onderzoek met het gebruik van shear-wave-elastografie om de stijfheid van nierparenchym en nierfibrose te bestuderen zijn schaars. De onderzoekers zullen een prospectief observationeel onderzoek uitvoeren. Deze studie heeft tot doel informatie te verschaffen over de weefselelasticiteit bij verschillende etiologieën van nierziekten en om de voorspellende waarde van shear-wave-elastografie bij het voorspellen van de nierfunctie en nierfibrose te valideren.

Door een macht van 0,8 aan te nemen, een tweezijdige p-waarde van 0,05, een verhouding van 0,2 (steekproefgroottes in negatieve/positieve groepen) om het verschil tussen het gebied onder de ROC-curve en de nulhypothesewaarde (0,8 en 0,7) te detecteren, kan een doel Er is een steekproef van 273 (met een kussen van 5%, 260~290) patiënten vereist.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een geplande nierbiopsie en een geplande nierechografie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een geplande nierbiopsie en een geplande nierechografie krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jaar, patiënten die hun adem niet minstens 5 seconden kunnen inhouden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
medisch dossier verzamelen van bloedureumstikstof en creatinine
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
3 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte

Klinische onderzoeken op elastografie

3
Abonneren