- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06363032
Elastografie bij het voorspellen van de nieruitkomst
Toepassing van transthoracale shear-wave echografie-elastografie bij de evaluatie van de nierfunctie en de diagnose van nierziekten
Er zijn twee soorten elastografie: rek-elastografie beoordeelt de mate van spanning bij het uitoefenen van een bepaalde hoeveelheid kracht op de huid. Shear-wave-elastografie beoordeelt de snelheid van de voortplanting van de shear-golf binnen de doellaesie. Een deel van het weefsel wordt vervormd door een "duwpuls", de snelheid van de schuifgolven die zich in het weefsel voortplanten wordt gedetecteerd en de stijfheid van het weefsel wordt beoordeeld op basis van de gedetecteerde schuifsnelheid. Shear-wave-elastografie is intensief bestudeerd bij schildklier-, borst-, lever-, cervicale lymfeklieren en aandoeningen van het bewegingsapparaat, met veelbelovende resultaten.
Transthoracale shear-wave-echografie wordt ook gebruikt voor het voorspellen van longmaligniteit.
Bij progressieve nierziekte correleert de achteruitgang van de nierfunctie met de mate van interstitiële fibrose, ongeacht de oorspronkelijke pathologie. Ervaring en onderzoek met het gebruik van shear-wave-elastografie om de stijfheid van nierparenchym en nierfibrose te bestuderen zijn schaars. De onderzoekers zullen een prospectief observationeel onderzoek uitvoeren. Deze studie heeft tot doel informatie te verschaffen over de weefselelasticiteit bij verschillende etiologieën van nierziekten en om de voorspellende waarde van shear-wave-elastografie bij het voorspellen van de nierfunctie en nierfibrose te valideren.
Door een macht van 0,8 aan te nemen, een tweezijdige p-waarde van 0,05, een verhouding van 0,2 (steekproefgroottes in negatieve/positieve groepen) om het verschil tussen het gebied onder de ROC-curve en de nulhypothesewaarde (0,8 en 0,7) te detecteren, kan een doel Er is een steekproef van 273 (met een kussen van 5%, 260~290) patiënten vereist.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Fan-Chi Chang
- Telefoonnummer: 886-0223123456
- E-mail: leiny.fc@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een geplande nierbiopsie en een geplande nierechografie krijgen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 20 jaar, patiënten die hun adem niet minstens 5 seconden kunnen inhouden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
medisch dossier verzamelen van bloedureumstikstof en creatinine
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
|
3 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202110104RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierziekte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Klinische onderzoeken op elastografie
-
National Taiwan University HospitalWervingChronische nierziekten | ElastografieTaiwan
-
Hospices Civils de LyonOnbekendNiertransplantatieFrankrijk
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of OregonWervingMusculoskeletaal letsel aan de onderste ledematenVerenigde Staten
-
Poitiers University HospitalWervingObstetrische anale sluitspierverwondingFrankrijk
-
University of MichiganVoltooid
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodiging
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques... en andere medewerkersNog niet aan het wervenObesitas bij kinderen | Niet-alcoholische leververvettingSpanje
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicVoltooid