弹性成像预测肾脏结果
2024年4月9日 更新者：National Taiwan University Hospital
经胸剪切波超声弹性成像在肾功能评价及肾病诊断中的应用
弹性成像有两种类型：应变弹性成像评估向皮肤施加给定量的力时的应变程度。 剪切波弹性成像评估目标病变内剪切波传播的速度。 组织的一部分通过“推脉冲”而变形，检测在组织内传播的剪切波的速度，并且基于检测到的剪切速度来评估组织的刚度。 剪切波弹性成像在甲状腺、乳腺、肝脏、颈部淋巴结和肌肉骨骼疾病方面已得到深入研究，并取得了可喜的结果。
经胸剪切波超声也用于预测肺部恶性肿瘤。
在进行性肾病中，肾功能下降与间质纤维化的程度相关，无论原始病理如何。 使用剪切波弹性成像研究肾实质硬度和肾纤维化的经验和研究很少。 研究人员将进行一项前瞻性观察研究。 本研究旨在提供不同病因的肾脏疾病的组织弹性信息，并验证剪切波弹性成像在预测肾功能和肾纤维化方面的预测价值。
通过假设功效为 0.8、两侧 p 值为 0.05、比率为 0.2（阴性/阳性组中的样本量）来检测 ROC 曲线下面积与零假设值（0.8 和 0.7）之间的差异，目标需要273名（5%缓冲，260~290名）患者样本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Fan-Chi Chang
- 电话号码：886-0223123456
- 邮箱：leiny.fc@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
接受预定肾活检和预定肾超声检查的患者
描述
纳入标准：
- 接受预定肾活检和预定肾超声检查的患者
排除标准：
- 年龄 < 20 岁，无法屏住呼吸至少 5 秒的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收集血尿素氮和肌酐的病历
大体时间：3个月和12个月
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3个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月27日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202110104RINB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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