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Elastographie zur Vorhersage des Nierenergebnisses

9. April 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Anwendung der transthorakalen Scherwellen-Ultraschallelastographie bei der Beurteilung der Nierenfunktion und der Diagnose von Nierenerkrankungen

Es gibt zwei Arten der Elastographie: Die Dehnungselastographie beurteilt den Grad der Dehnung, wenn eine bestimmte Kraft auf die Haut ausgeübt wird. Die Scherwellenelastographie beurteilt die Geschwindigkeit der Scherwellenausbreitung innerhalb der Zielläsion. Durch einen „Schubimpuls“ wird ein Teil des Gewebes verformt, die Geschwindigkeit der sich im Gewebe ausbreitenden Scherwellen erfasst und anhand der erfassten Schergeschwindigkeit die Steifigkeit des Gewebes beurteilt. Die Scherwellenelastographie wurde intensiv bei Schilddrüsen-, Brust-, Leber-, Halslymphknoten- und Muskel-Skelett-Erkrankungen untersucht und erzielte vielversprechende Ergebnisse.

Transthorakaler Scherwellenultraschall wird auch zur Vorhersage von Lungenmalignitäten eingesetzt.

Bei fortschreitender Nierenerkrankung korreliert der Rückgang der Nierenfunktion mit dem Ausmaß der interstitiellen Fibrose, unabhängig von der ursprünglichen Pathologie. Erfahrungen und Forschungsergebnisse zur Verwendung der Scherwellenelastographie zur Untersuchung der Steifheit des Nierenparenchyms und der Nierenfibrose sind dürftig. Die Forscher werden eine prospektive Beobachtungsstudie durchführen. Ziel dieser Studie ist es, Informationen zur Gewebeelastizität bei verschiedenen Ursachen von Nierenerkrankungen bereitzustellen und den prädiktiven Wert der Scherwellenelastographie bei der Vorhersage von Nierenfunktion und Nierenfibrose zu validieren.

Durch die Annahme einer Potenz von 0,8, eines zweiseitigen p-Werts von 0,05 und eines Verhältnisses von 0,2 (Stichprobengrößen in negativen/positiven Gruppen) wird die Differenz zwischen der Fläche unter der ROC-Kurve und dem Nullhypothesewert (0,8 und 0,7) ermittelt, ein Ziel Es ist eine Stichprobe von 273 (mit einem 5 %-Kissen, 260–290) Patienten erforderlich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine geplante Nierenbiopsie und eine geplante Nierensonographie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine geplante Nierenbiopsie und eine geplante Nierensonographie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre, Patienten, die ihren Atem nicht mindestens 5 Sekunden lang anhalten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sammeln Sie medizinische Aufzeichnungen über Blut-Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
3 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202110104RINB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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