- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06363032
Elastografi för att förutsäga njurresultat
Tillämpning av transthoracic shear-wave ultraljudselastografi vid utvärdering av njurfunktion och diagnos av njursjukdom
Det finns två typer av elastografi: töjningselastografi bedömer graden av belastning när en viss mängd kraft appliceras på huden. Skjuvvågelastografi bedömer hastigheten för skjuvvågsutbredning inom målskadan. En del av vävnaden deformeras av en "push-puls", hastigheten för skjuvvågorna som utbreder sig i vävnaden detekteras och vävnadens styvhet bedöms baserat på den detekterade skjuvhastigheten. Skjuvvågelastografi har studerats intensivt i sköldkörtel, bröst, lever, cervikala lymfkörtlar och muskel- och skelettsjukdomar med lovande resultat.
Transthoracic shear-wave ultraljud används också för att förutsäga lungmalignitet.
Vid progressiv njursjukdom korrelerar nedgången i njurfunktionen med omfattningen av interstitiell fibros, oberoende av den ursprungliga patologin. Erfarenhet och forskning med att använda skjuvvågselastografi för att studera stelheten av njurparenkym och njurfibros är knapphändig. Utredarna kommer att genomföra en prospektiv observationsstudie. Denna studie syftar till att tillhandahålla information om vävnads elasticitet i olika etiologier av njursjukdomar och att validera det prediktiva värdet av skjuvvågselastografi för att förutsäga njurfunktion och njurfibros.
Genom att anta en potens av 0,8, ett tvåsidigt p-värde på 0,05, ett förhållande på 0,2 (provstorlekar i negativa/positiva grupper) för att detektera skillnaden mellan arean under ROC-kurvan och nollhypotesvärdet (0,8 och 0,7), ett mål ett prov på 273 (med 5 % kudde, 260~290) patienter krävs.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Fan-Chi Chang
- Telefonnummer: 886-0223123456
- E-post: leiny.fc@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som får schemalagd njurbiopsi och schemalagd njursonografi
Exklusions kriterier:
- ålder < 20 år, patienter som inte kan hålla andan i minst 5 sekunder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
samla in journal över ureakväve i blodet och kreatinin
Tidsram: 3 månader och 12 månader
|
3 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202110104RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .