- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06363032
Elastografia na previsão do resultado renal
Aplicação da elastografia ultrassonográfica transtorácica por ondas de cisalhamento na avaliação da função renal e no diagnóstico de doenças renais
Existem dois tipos de elastografia: a elastografia de deformação avalia o grau de deformação ao aplicar uma determinada quantidade de força à pele. A elastografia por onda de cisalhamento avalia a velocidade de propagação da onda de cisalhamento dentro da lesão alvo. Uma parte do tecido é deformada por um "pulso de impulso", a velocidade das ondas de cisalhamento que se propagam dentro do tecido é detectada e a rigidez do tecido é avaliada com base na velocidade de cisalhamento detectada. A elastografia por onda de cisalhamento tem sido intensamente estudada em doenças da tireoide, mama, fígado, linfonodos cervicais e doenças musculoesqueléticas, com resultados promissores.
A ultrassonografia transtorácica com ondas de cisalhamento também é usada para prever malignidade pulmonar.
Na doença renal progressiva, o declínio da função renal correlaciona-se com a extensão da fibrose intersticial, independentemente da patologia original. A experiência e a pesquisa no uso da elastografia por onda de cisalhamento para estudar a rigidez do parênquima renal e a fibrose renal são escassas. Os investigadores conduzirão um estudo observacional prospectivo. Este estudo tem como objetivo fornecer informações sobre a elasticidade tecidual em diferentes etiologias de doenças renais e validar o valor preditivo da elastografia por onda de cisalhamento na predição da função renal e da fibrose renal.
Ao assumir um poder de 0,8, um valor p bilateral de 0,05, uma proporção de 0,2 (tamanhos de amostra em grupos negativos/positivos) para detectar a diferença entre a área sob a curva ROC e o valor da hipótese nula (0,8 e 0,7), um alvo é necessária uma amostra de 273 (com almofada de 5%, 260~290) pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Fan-Chi Chang
- Número de telefone: 886-0223123456
- E-mail: leiny.fc@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que recebem biópsia renal programada e ultrassonografia renal programada
Critério de exclusão:
- idade < 20 anos, pacientes que não conseguem prender a respiração por pelo menos 5 segundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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coletar prontuário médico de nitrogênio ureico no sangue e creatinina
Prazo: 3 meses e 12 meses
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3 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202110104RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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