- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06363032
Elastografi til at forudsige nyreudfald
Anvendelse af transthoracic shear-wave ultralyds-elastografi til evaluering af nyrefunktion og diagnose af nyresygdom
Der er to typer elastografi: strain elastografi vurderer graden af belastning, når der påføres en given mængde kraft på huden. Forskydningsbølgeelastografi vurderer hastigheden af forskydningsbølgeudbredelsen inden for mållæsionen. En del af vævet deformeres af en "push-impuls", hastigheden af forskydningsbølgerne, der udbreder sig i vævet, detekteres, og vævets stivhed vurderes ud fra den detekterede forskydningshastighed. Shear-wave elastografi er blevet intensivt undersøgt i skjoldbruskkirtel, bryst, lever, cervikale lymfeknuder og muskuloskeletale sygdomme med lovende resultat.
Transthoracic shear-wave ultralyd bruges også til forudsigelse af lunge malignitet.
Ved progressiv nyresygdom korrelerer nedsat nyrefunktion med omfanget af interstitiel fibrose, uanset den oprindelige patologi. Erfaring og forskning i at bruge shear-wave elastografi til at studere stivheden af renal parenchyma og renal fibrose er sparsom. Efterforskerne vil udføre en prospektiv observationsundersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at give information om vævs elasticitet i forskellige ætiologier af nyresygdomme og at validere den prædiktive værdi af shear-wave elastografi til at forudsige nyrefunktion og nyrefibrose.
Ved at antage en potens på 0,8, en tosidet p-værdi på 0,05, et forhold på 0,2 (prøvestørrelser i negative/positive grupper) for at detektere forskellen mellem areal under ROC-kurve og nulhypoteseværdi (0,8 og 0,7), er et mål prøve på 273 (med en 5 % pude, 260~290) patienter er påkrævet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Fan-Chi Chang
- Telefonnummer: 886-0223123456
- E-mail: leiny.fc@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der får planlagt nyrebiopsi og planlagt nyresonografi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 20 år, patienter, der ikke kan holde vejret i mindst 5 sekunder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
indsamle lægejournal over blod urea nitrogen og kreatinin
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
3 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202110104RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .