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Elastografía para predecir el resultado renal

9 de abril de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Aplicación de la elastografía ultrasónica transtorácica de ondas de corte en la evaluación de la función renal y el diagnóstico de la enfermedad renal

Hay dos tipos de elastografía: la elastografía por tensión evalúa el grado de tensión al aplicar una determinada cantidad de fuerza sobre la piel. La elastografía de ondas de corte evalúa la velocidad de propagación de las ondas de corte dentro de la lesión objetivo. Una parte del tejido se deforma mediante un "pulso de empuje", se detecta la velocidad de las ondas de corte que se propagan dentro del tejido y se evalúa la rigidez del tejido en función de la velocidad de corte detectada. La elastografía de ondas de corte se ha estudiado intensamente en tiroides, mama, hígado, ganglios linfáticos cervicales y enfermedades musculoesqueléticas con resultados prometedores.

La ecografía transtorácica de ondas de corte también se utiliza para predecir la malignidad pulmonar.

En la enfermedad renal progresiva, la disminución de la función renal se correlaciona con el grado de fibrosis intersticial, independientemente de la patología original. La experiencia y la investigación en el uso de la elastografía de ondas de corte para estudiar la rigidez del parénquima renal y la fibrosis renal son escasas. Los investigadores llevarán a cabo un estudio observacional prospectivo. Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre la elasticidad del tejido en diferentes etiologías de enfermedades renales y validar el valor predictivo de la elastografía de ondas de corte para predecir la función renal y la fibrosis renal.

Al asumir una potencia de 0,8, un valor p bilateral de 0,05, una relación de 0,2 (tamaños de muestra en grupos negativos/positivos) para detectar la diferencia entre el área bajo la curva ROC y el valor de la hipótesis nula (0,8 y 0,7), se puede establecer un objetivo. Se requiere una muestra de 273 (con un colchón del 5%, 260~290) pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Fan-Chi Chang
          • Número de teléfono: 886-0223123456
          • Correo electrónico: leiny.fc@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que reciben biopsia renal programada y ecografía renal programada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que reciben biopsia renal programada y ecografía renal programada

Criterio de exclusión:

  • edad < 20 años, pacientes que no pueden contener la respiración durante al menos 5 segundos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
recopilar registros médicos de nitrógeno ureico en sangre y creatinina
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
3 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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