- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06363032
Elastografía para predecir el resultado renal
Aplicación de la elastografía ultrasónica transtorácica de ondas de corte en la evaluación de la función renal y el diagnóstico de la enfermedad renal
Hay dos tipos de elastografía: la elastografía por tensión evalúa el grado de tensión al aplicar una determinada cantidad de fuerza sobre la piel. La elastografía de ondas de corte evalúa la velocidad de propagación de las ondas de corte dentro de la lesión objetivo. Una parte del tejido se deforma mediante un "pulso de empuje", se detecta la velocidad de las ondas de corte que se propagan dentro del tejido y se evalúa la rigidez del tejido en función de la velocidad de corte detectada. La elastografía de ondas de corte se ha estudiado intensamente en tiroides, mama, hígado, ganglios linfáticos cervicales y enfermedades musculoesqueléticas con resultados prometedores.
La ecografía transtorácica de ondas de corte también se utiliza para predecir la malignidad pulmonar.
En la enfermedad renal progresiva, la disminución de la función renal se correlaciona con el grado de fibrosis intersticial, independientemente de la patología original. La experiencia y la investigación en el uso de la elastografía de ondas de corte para estudiar la rigidez del parénquima renal y la fibrosis renal son escasas. Los investigadores llevarán a cabo un estudio observacional prospectivo. Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre la elasticidad del tejido en diferentes etiologías de enfermedades renales y validar el valor predictivo de la elastografía de ondas de corte para predecir la función renal y la fibrosis renal.
Al asumir una potencia de 0,8, un valor p bilateral de 0,05, una relación de 0,2 (tamaños de muestra en grupos negativos/positivos) para detectar la diferencia entre el área bajo la curva ROC y el valor de la hipótesis nula (0,8 y 0,7), se puede establecer un objetivo. Se requiere una muestra de 273 (con un colchón del 5%, 260~290) pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Fan-Chi Chang
- Número de teléfono: 886-0223123456
- Correo electrónico: leiny.fc@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que reciben biopsia renal programada y ecografía renal programada
Criterio de exclusión:
- edad < 20 años, pacientes que no pueden contener la respiración durante al menos 5 segundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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recopilar registros médicos de nitrógeno ureico en sangre y creatinina
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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3 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202110104RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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