- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06363032
L'élastographie pour prédire l'issue rénale
Application de l'élastographie par ultrasons transthoraciques à ondes de cisaillement dans l'évaluation de la fonction rénale et le diagnostic de l'insuffisance rénale
Il existe deux types d'élastographie : l'élastographie de contrainte évalue le degré de contrainte lors de l'application d'une force donnée sur la peau. L'élastographie par ondes de cisaillement évalue la vitesse de propagation des ondes de cisaillement au sein de la lésion cible. Une partie du tissu est déformée par une « impulsion de poussée », la vitesse des ondes de cisaillement se propageant dans le tissu est détectée, et la rigidité du tissu est évaluée sur la base de la vitesse de cisaillement détectée. L'élastographie par ondes de cisaillement a été étudiée de manière intensive dans les maladies de la thyroïde, du sein, du foie, des ganglions lymphatiques cervicaux et musculo-squelettiques avec des résultats prometteurs.
L’échographie transthoracique à ondes de cisaillement est également utilisée pour prédire la malignité pulmonaire.
Dans l’insuffisance rénale évolutive, le déclin de la fonction rénale est corrélé à l’étendue de la fibrose interstitielle, quelle que soit la pathologie d’origine. L'expérience et les recherches sur l'utilisation de l'élastographie par ondes de cisaillement pour étudier la rigidité du parenchyme rénal et la fibrose rénale sont rares. Les enquêteurs mèneront une étude observationnelle prospective. Cette étude vise à fournir des informations sur l'élasticité des tissus dans différentes étiologies de maladies rénales et à valider la valeur prédictive de l'élastographie par ondes de cisaillement pour prédire la fonction rénale et la fibrose rénale.
En supposant une puissance de 0,8, une valeur p bilatérale de 0,05, un rapport de 0,2 (taille des échantillons dans les groupes négatifs/positifs) pour détecter la différence entre l'aire sous la courbe ROC et la valeur d'hypothèse nulle (0,8 et 0,7), une cible un échantillon de 273 (avec un coussin de 5 %, 260 ~ 290) patients est requis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Fan-Chi Chang
- Numéro de téléphone: 886-0223123456
- E-mail: leiny.fc@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients recevant une biopsie rénale programmée et une échographie rénale programmée
Critère d'exclusion:
- âge < 20 ans, patients qui ne peuvent pas retenir leur souffle pendant au moins 5 secondes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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recueillir le dossier médical de l'azote uréique du sang et de la créatinine
Délai: 3 mois et 12 mois
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3 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202110104RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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