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L'élastographie pour prédire l'issue rénale

9 avril 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Application de l'élastographie par ultrasons transthoraciques à ondes de cisaillement dans l'évaluation de la fonction rénale et le diagnostic de l'insuffisance rénale

Il existe deux types d'élastographie : l'élastographie de contrainte évalue le degré de contrainte lors de l'application d'une force donnée sur la peau. L'élastographie par ondes de cisaillement évalue la vitesse de propagation des ondes de cisaillement au sein de la lésion cible. Une partie du tissu est déformée par une « impulsion de poussée », la vitesse des ondes de cisaillement se propageant dans le tissu est détectée, et la rigidité du tissu est évaluée sur la base de la vitesse de cisaillement détectée. L'élastographie par ondes de cisaillement a été étudiée de manière intensive dans les maladies de la thyroïde, du sein, du foie, des ganglions lymphatiques cervicaux et musculo-squelettiques avec des résultats prometteurs.

L’échographie transthoracique à ondes de cisaillement est également utilisée pour prédire la malignité pulmonaire.

Dans l’insuffisance rénale évolutive, le déclin de la fonction rénale est corrélé à l’étendue de la fibrose interstitielle, quelle que soit la pathologie d’origine. L'expérience et les recherches sur l'utilisation de l'élastographie par ondes de cisaillement pour étudier la rigidité du parenchyme rénal et la fibrose rénale sont rares. Les enquêteurs mèneront une étude observationnelle prospective. Cette étude vise à fournir des informations sur l'élasticité des tissus dans différentes étiologies de maladies rénales et à valider la valeur prédictive de l'élastographie par ondes de cisaillement pour prédire la fonction rénale et la fibrose rénale.

En supposant une puissance de 0,8, une valeur p bilatérale de 0,05, un rapport de 0,2 (taille des échantillons dans les groupes négatifs/positifs) pour détecter la différence entre l'aire sous la courbe ROC et la valeur d'hypothèse nulle (0,8 et 0,7), une cible un échantillon de 273 (avec un coussin de 5 %, 260 ~ 290) patients est requis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients recevant une biopsie rénale programmée et une échographie rénale programmée

La description

Critère d'intégration:

  • patients recevant une biopsie rénale programmée et une échographie rénale programmée

Critère d'exclusion:

  • âge < 20 ans, patients qui ne peuvent pas retenir leur souffle pendant au moins 5 secondes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
recueillir le dossier médical de l'azote uréique du sang et de la créatinine
Délai: 3 mois et 12 mois
3 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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