- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06363032
Elastografi for å forutsi nyreutfall
Anvendelse av transthoracic skjærbølge-ultralyd-elastografi i evaluering av nyrefunksjon og diagnose av nyresykdom
Det finnes to typer elastografi: belastningselastografi vurderer belastningsgraden når man bruker en gitt mengde kraft på huden. Skjærbølgeelastografi vurderer hastigheten på skjærbølgeutbredelsen innenfor mållesjonen. En del av vevet deformeres av en "push-puls", hastigheten til skjærbølgene som forplanter seg i vevet detekteres, og stivheten til vevet vurderes basert på den detekterte skjærhastigheten. Skjærbølgeelastografi har blitt intensivt studert i skjoldbruskkjertelen, brystene, leveren, cervikale lymfeknuter og muskel- og skjelettsykdommer med lovende resultat.
Transthoracic skjærbølge-ultralyd brukes også for prediksjon av lunge-malignitet.
Ved progressiv nyresykdom korrelerer nedsatt nyrefunksjon med omfanget av interstitiell fibrose, uavhengig av den opprinnelige patologien. Erfaring og forskning med å bruke skjærbølgeelastografi for å studere stivheten av nyreparenkym og nyrefibrose er få. Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie. Denne studien tar sikte på å gi informasjon om vevselastisitet i forskjellige etiologier av nyresykdommer og å validere den prediktive verdien av skjærbølgeelastografi for å forutsi nyrefunksjon og nyrefibrose.
Ved å anta en potens på 0,8, en tosidig p-verdi på 0,05, et forhold på 0,2 (prøvestørrelser i negative/positive grupper) for å oppdage forskjellen mellom arealet under ROC-kurven og nullhypotesen (0,8 og 0,7), et mål prøve på 273 (med 5 % pute, 260~290) pasienter er nødvendig.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fan-Chi Chang
- Telefonnummer: 886-0223123456
- E-post: leiny.fc@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som får planlagt nyrebiopsi og planlagt nyresonografi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 20 år, pasienter som ikke kan holde pusten i minst 5 sekunder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samle medisinsk journal over blod urea nitrogen og kreatinin
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
3 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202110104RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .