Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elastografi for å forutsi nyreutfall

9. april 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Anvendelse av transthoracic skjærbølge-ultralyd-elastografi i evaluering av nyrefunksjon og diagnose av nyresykdom

Det finnes to typer elastografi: belastningselastografi vurderer belastningsgraden når man bruker en gitt mengde kraft på huden. Skjærbølgeelastografi vurderer hastigheten på skjærbølgeutbredelsen innenfor mållesjonen. En del av vevet deformeres av en "push-puls", hastigheten til skjærbølgene som forplanter seg i vevet detekteres, og stivheten til vevet vurderes basert på den detekterte skjærhastigheten. Skjærbølgeelastografi har blitt intensivt studert i skjoldbruskkjertelen, brystene, leveren, cervikale lymfeknuter og muskel- og skjelettsykdommer med lovende resultat.

Transthoracic skjærbølge-ultralyd brukes også for prediksjon av lunge-malignitet.

Ved progressiv nyresykdom korrelerer nedsatt nyrefunksjon med omfanget av interstitiell fibrose, uavhengig av den opprinnelige patologien. Erfaring og forskning med å bruke skjærbølgeelastografi for å studere stivheten av nyreparenkym og nyrefibrose er få. Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie. Denne studien tar sikte på å gi informasjon om vevselastisitet i forskjellige etiologier av nyresykdommer og å validere den prediktive verdien av skjærbølgeelastografi for å forutsi nyrefunksjon og nyrefibrose.

Ved å anta en potens på 0,8, en tosidig p-verdi på 0,05, et forhold på 0,2 (prøvestørrelser i negative/positive grupper) for å oppdage forskjellen mellom arealet under ROC-kurven og nullhypotesen (0,8 og 0,7), et mål prøve på 273 (med 5 % pute, 260~290) pasienter er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som får planlagt nyrebiopsi og planlagt nyresonografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som får planlagt nyrebiopsi og planlagt nyresonografi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år, pasienter som ikke kan holde pusten i minst 5 sekunder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samle medisinsk journal over blod urea nitrogen og kreatinin
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
3 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere