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신장 결과 예측을 위한 탄성촬영술

2024년 4월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital

신장 기능 평가 및 신장 질환 진단에 경흉부 전단파 초음파 탄성촬영술의 적용

탄성 측정법에는 두 가지 유형이 있습니다. 변형 탄성 측정법은 피부에 일정량의 힘을 가할 때 변형 정도를 평가합니다. 전단파 탄성측정법은 표적 병변 내의 전단파 전파 속도를 평가합니다. "푸시 펄스"에 의해 조직의 일부가 변형되고, 조직 내에서 전파되는 전단파의 속도가 감지되고, 감지된 전단 속도를 기반으로 조직의 강성이 평가됩니다. 전단파 탄성촬영술은 갑상선, 유방, 간, 경부 림프절 및 근골격계 질환에 대해 집중적으로 연구되어 유망한 결과를 얻었습니다.

경흉부 전단파 초음파는 폐 악성종양 예측에도 사용됩니다.

진행성 신장 질환에서 신장 기능 저하는 원래의 병리와 관계없이 간질성 섬유증의 정도와 상관관계가 있습니다. 신장 실질의 강성과 신장 섬유증을 연구하기 위해 전단파 탄성촬영술을 사용한 경험과 연구는 부족합니다. 연구자들은 전향적인 관찰 연구를 수행할 것이다. 본 연구의 목적은 신장 질환의 다양한 병인에서 조직 탄력성에 대한 정보를 제공하고 신장 기능 및 신장 섬유증을 예측하는 데 있어 전단파 탄성측정법의 예측 가치를 검증하는 것입니다.

ROC 곡선 아래 면적과 귀무 가설 값(0.8 및 0.7) 간의 차이를 감지하기 위해 검정력 0.8, 양면 p 값 0.05, 비율 0.2(음성/양성 그룹의 표본 크기)를 가정하여 목표는 273명(5% 쿠션, 260~290명)의 환자 샘플이 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

예정된 신장 생검 및 예정된 신장 초음파 검사를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 예정된 신장 생검 및 예정된 신장 초음파 검사를 받는 환자

제외 기준:

  • 20세 미만, 5초 이상 숨을 참을 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 요소질소 및 크레아티닌의 의료 기록을 수집합니다.
기간: 3개월과 12개월
3개월과 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202110104RINB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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