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シュルテスクリニックにおける患者血液管理 (PBM) の影響 (PBM)

2024年4月12日 更新者:Christoph Hofer、Schulthess Klinik

シュルテスクリニックにおける患者血液管理 (PBM) の影響 主要な整形外科および脊椎外科における品質保証および品質管理プロジェクト

この研究の目的は、輸血のリスクがある患者を特定するために、2019年から2024年の間に大規模な整形外科または大規模な脊椎手術を受けた患者を対象としたシュルテスクリニックにおける同種血液製剤の輸血要件を分析することである。 さらに、患者の転帰に対する輸血要件やその他の PBM の尺度の影響も評価されます。 これらのデータは、シュルテス クリニックで PBM をさらに改善するために必要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

シュルテスクリニックでは、2018年から2022年にかけて、大規模な整形外科手術や脊椎手術を受けるすべての患者にPBMを段階的に導入し、赤血球、新鮮凍結血漿(FFP)、血小板輸血の大幅な減少が観察された。 RBC、FFP、PT 輸血は 5 年間で 76.3%、73.5%、99.2% 減少しました。 しかし、残念なことに、現時点では、輸血の危険因子、具体的な介入や結果に関する詳細な分析は利用できません。 この仮説は、シュルテスクリニックにおける同種血液製剤輸血の減少がすでに知られているのは、患者が大規模な一次関節形成術、修正手術、および大規模な脊椎手術を受けたことに起因する可能性があるというものです。 患者および処置に関連する危険因子は時間の経過とともに大きく変化しないと想定していますが、輸血要件の変更と段階的な PBM の実施が患者の転帰に大きな影響を与えると予想しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

16000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年から2024年の間にシュルテスクリニックで予定的に大規模な整形外科手術または脊椎手術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 一次関節形成術または再置換術を受けている患者: CHOP コード: 81.51、81.52、81.52、81.54
  • 大規模な脊椎手術を受ける患者: CHOP コード: 7A.6、7A.7

除外基準:

  • 一般的なインフォームドコンセントに署名しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期輸血の危険因子 周術期輸血の危険因子 周術期輸血の危険因子
時間枠:2019-2024
輸血率が増加した患者グループの特定
2019-2024
周術期の輸血率
時間枠:2019~2024年
赤血球、新鮮凍結血漿、濃縮血小板の投与(単位)
2019~2024年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰
時間枠:2019-2024
  • 感染症: 創傷、敗血症、薬剤耐性、クロストリジウム・ディフィシリス。
  • 虚血性イベント: TIA、脳血管、心筋
  • 血栓性: 深部静脈血栓症 (DVT)、肺塞栓症 (Barrie et al.)
  • 腎不全
  • 肺不全
2019-2024
周術期に投与される凝固生成物の割合
時間枠:2019~2024年
プロトロンビン複合体、フィブリノーゲン、その他の凝固因子の投与
2019~2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christoph K Hofer, MD、Schulthess Klinik

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ANEST-0002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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