Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della gestione del sangue dei pazienti (PBM) presso la Clinica Schulthess (PBM)

12 aprile 2024 aggiornato da: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Impatto della gestione del sangue dei pazienti (PBM) presso la Clinica Schulthess Un progetto di garanzia e controllo della qualità nella chirurgia ortopedica maggiore e della colonna vertebrale

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare i requisiti di trasfusione di prodotti sanguigni allogenici presso la Clinica Schulthess per i pazienti che hanno subito interventi di chirurgia ortopedica maggiore o maggiore della colonna vertebrale tra il 2019 e il 2024 al fine di identificare i pazienti a rischio di trasfusione. Inoltre, verrà valutato l’impatto dei requisiti trasfusionali e di altre misure del PBM sugli esiti dei pazienti. Questi dati sono necessari per migliorare ulteriormente il PBM della Clinica Schulthess.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Presso la Clinica Schulthess è stata osservata una riduzione significativa delle trasfusioni di globuli rossi, plasma fresco congelato (FFP) e piastrine tra il 2018 e il 2022 durante l'introduzione graduale della PBM per tutti i pazienti sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica e della colonna vertebrale maggiori. Le trasfusioni di RBC, FFP e PT sono diminuite del 76,3%, 73,5% e 99,2% nel periodo di 5 anni. Purtroppo però al momento non è disponibile un'analisi dettagliata riguardo ai fattori di rischio per la trasfusione, agli interventi specifici o ai risultati. L'ipotesi è che la già nota riduzione delle trasfusioni di emoderivati ​​allogenici presso la Clinica Schulthess possa essere attribuita a pazienti sottoposti ad artroplastiche primarie maggiori, interventi di revisione e interventi chirurgici maggiori alla colonna vertebrale. Partiamo dal presupposto che i fattori di rischio correlati al paziente e alla procedura nel tempo non siano cambiati in modo significativo, mentre ci aspettiamo un impatto maggiore dei cambiamenti dei requisiti trasfusionali e dell’implementazione graduale del PBM sugli esiti dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a interventi elettivi di chirurgia ortopedica maggiore o della colonna vertebrale presso la Clinica Schulthess tra il 2019 e il 2024.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad artroplastica articolare primaria o intervento di revisione: Codice CHOP: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore della colonna vertebrale: Codice CHOP: 7A.6, 7A.7

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno firmato il consenso informato generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per trasfusione perioperatoria Fattori di rischio per trasfusione perioperatoria Fattori di rischio per trasfusione perioperatoria
Lasso di tempo: 2019-2024
Identificazione di gruppi di pazienti con tassi di trasfusione aumentati
2019-2024
Tassi di trasfusione perioperatoria
Lasso di tempo: 2019-2024
Somministrazione di globuli rossi, plasma fresco congelato e concentrati piastrinici (unità)
2019-2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici
Lasso di tempo: 2019-2024
  • Infezioni: Ferite, sepsi, resistenti ai farmaci, Clostridium difficilis.
  • Eventi ischemici: TIA, cerebrovascolari, miocardici
  • Trombotica: trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (Barrie et al.)
  • Insufficienza renale
  • Insufficienza polmonare
2019-2024
Tassi perioperatori dei prodotti della coagulazione somministrati
Lasso di tempo: 2019-2024
Somministrazione del complesso protrombinico, fibrinogeno, altri fattori della coagulazione
2019-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schulthess Klinik

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANEST-0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del sangue del paziente

Prove cliniche su Gestione del sangue del paziente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi