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Impacto do gerenciamento de sangue do paciente (PBM) na Clínica Schulthess (PBM)

12 de abril de 2024 atualizado por: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Impacto do gerenciamento de sangue do paciente (PBM) na Clínica Schulthess Um projeto de garantia e controle de qualidade em grandes cirurgias ortopédicas e de coluna

O objetivo deste estudo é analisar as necessidades de transfusão de hemoderivados alogênicos na Clínica Schulthess para pacientes que foram submetidos a grandes cirurgias ortopédicas ou de coluna entre 2019 e 2024, a fim de identificar pacientes em risco de transfusão. Além disso, será avaliado o impacto dos requisitos de transfusão e outras medidas de PBM nos resultados dos pacientes. Esses dados são necessários para melhorar ainda mais o PBM na Clínica Schulthess.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Na Clínica Schulthess, uma redução significativa de hemácias, plasma fresco congelado (FFP) e transfusão de plaquetas pôde ser observada entre 2018 e 2022 durante a introdução gradual de PBM para todos os pacientes submetidos a grandes cirurgias ortopédicas e de coluna. A transfusão de glóbulos vermelhos, FFP e PT diminuiu 76,3%, 73,5% e 99,2% durante o período de 5 anos. Infelizmente, no entanto, de momento não está disponível nenhuma análise detalhada relativamente aos factores de risco para transfusões, intervenções específicas ou resultados. A hipótese é que a já conhecida redução da transfusão de hemoderivados alogênicos na Clínica Schulthess pode ser atribuída a pacientes submetidos a grandes artroplastias articulares primárias, operações de revisão e grandes cirurgias de coluna. Assumimos que os fatores de risco relacionados ao paciente e ao procedimento ao longo do tempo não mudaram significativamente, enquanto esperamos um grande impacto das mudanças nos requisitos de transfusão e da implementação gradual do PBM nos resultados dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

16000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas ou de coluna eletivas de grande porte na Clínica Schulthess entre 2019 e 2024.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a artroplastias articulares primárias ou cirurgia de revisão: Código CHOP: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte na coluna: Código CHOP: 7A.6, 7A.7

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não assinaram consentimento informado geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para transfusão perioperatória Fatores de risco para transfusão perioperatória Fatores de risco para transfusão perioperatória
Prazo: 2019-2024
Identificação de grupos de pacientes com taxas de transfusão aumentadas
2019-2024
Taxas de transfusão perioperatória
Prazo: 2019-2024
Administração de hemácias, plasma fresco congelado e concentrados de plaquetas (unidades)
2019-2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados clínicos
Prazo: 2019-2024
  • Infecções: Ferida, sepse, resistente a medicamentos, Clostridium difficilis.
  • Eventos isquêmicos: AIT, cerebrovasculares, miocárdicos
  • Trombótico: Trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (Barrie et al.)
  • Insuficiência renal
  • Insuficiência pulmonar
2019-2024
Taxas perioperatórias de produtos de coagulação administrados
Prazo: 2019-2024
Administração de complexo de protrombina, fibrinogênio e outros fatores de coagulação
2019-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANEST-0002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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