- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06363214
Impacto do gerenciamento de sangue do paciente (PBM) na Clínica Schulthess (PBM)
12 de abril de 2024 atualizado por: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Impacto do gerenciamento de sangue do paciente (PBM) na Clínica Schulthess Um projeto de garantia e controle de qualidade em grandes cirurgias ortopédicas e de coluna
O objetivo deste estudo é analisar as necessidades de transfusão de hemoderivados alogênicos na Clínica Schulthess para pacientes que foram submetidos a grandes cirurgias ortopédicas ou de coluna entre 2019 e 2024, a fim de identificar pacientes em risco de transfusão.
Além disso, será avaliado o impacto dos requisitos de transfusão e outras medidas de PBM nos resultados dos pacientes.
Esses dados são necessários para melhorar ainda mais o PBM na Clínica Schulthess.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Clínica Schulthess, uma redução significativa de hemácias, plasma fresco congelado (FFP) e transfusão de plaquetas pôde ser observada entre 2018 e 2022 durante a introdução gradual de PBM para todos os pacientes submetidos a grandes cirurgias ortopédicas e de coluna.
A transfusão de glóbulos vermelhos, FFP e PT diminuiu 76,3%, 73,5% e 99,2% durante o período de 5 anos.
Infelizmente, no entanto, de momento não está disponível nenhuma análise detalhada relativamente aos factores de risco para transfusões, intervenções específicas ou resultados.
A hipótese é que a já conhecida redução da transfusão de hemoderivados alogênicos na Clínica Schulthess pode ser atribuída a pacientes submetidos a grandes artroplastias articulares primárias, operações de revisão e grandes cirurgias de coluna.
Assumimos que os fatores de risco relacionados ao paciente e ao procedimento ao longo do tempo não mudaram significativamente, enquanto esperamos um grande impacto das mudanças nos requisitos de transfusão e da implementação gradual do PBM nos resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
16000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christoph K Hofer, MD
- Número de telefone: 00413857462
- E-mail: christoph.hofer@kws.ch
Estude backup de contato
- Nome: Julia Item, PhD
- Número de telefone: 00413857976
- E-mail: julia.item@kws.ch
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas ou de coluna eletivas de grande porte na Clínica Schulthess entre 2019 e 2024.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a artroplastias articulares primárias ou cirurgia de revisão: Código CHOP: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte na coluna: Código CHOP: 7A.6, 7A.7
Critério de exclusão:
- Pacientes que não assinaram consentimento informado geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para transfusão perioperatória Fatores de risco para transfusão perioperatória Fatores de risco para transfusão perioperatória
Prazo: 2019-2024
|
Identificação de grupos de pacientes com taxas de transfusão aumentadas
|
2019-2024
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Taxas de transfusão perioperatória
Prazo: 2019-2024
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Administração de hemácias, plasma fresco congelado e concentrados de plaquetas (unidades)
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2019-2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os resultados clínicos
Prazo: 2019-2024
|
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2019-2024
|
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Taxas perioperatórias de produtos de coagulação administrados
Prazo: 2019-2024
|
Administração de complexo de protrombina, fibrinogênio e outros fatores de coagulação
|
2019-2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANEST-0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .