Wpływ zarządzania krwią pacjenta (PBM) w klinice Schulthess (PBM)
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Wpływ zarządzania krwią pacjenta (PBM) w klinice Schulthess Projekt zapewnienia i kontroli jakości w dużych chirurgii ortopedycznej i kręgosłupa
Celem badania jest analiza wymagań dotyczących transfuzji allogenicznych produktów krwiopochodnych w Klinice Schulthess u pacjentów, którzy w latach 2019–2024 przeszli poważną operację ortopedyczną lub poważną operację kręgosłupa, w celu identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka transfuzji.
Ponadto oceniony zostanie wpływ wymagań dotyczących transfuzji i innych wskaźników PBM na wyniki leczenia pacjentów.
Dane te są potrzebne do dalszego doskonalenia PBM w Klinice Schulthess.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W klinice Schulthessa zaobserwowano znaczną redukcję liczby krwinek czerwonych, świeżo mrożonego osocza (FFP) i płytek krwi w latach 2018–2022 podczas stopniowego wprowadzania PBM u wszystkich pacjentów poddawanych poważnym operacjom ortopedycznym i kręgosłupa.
Liczba transfuzji krwinek czerwonych, FFP i PT spadła w ciągu 5 lat o 76,3%, 73,5% i 99,2%.
Niestety, w chwili obecnej nie jest dostępna żadna szczegółowa analiza czynników ryzyka transfuzji, konkretnych interwencji ani wyników.
Hipoteza jest taka, że znane już ograniczenie transfuzji allogenicznych produktów krwiopochodnych w Klinice Schulthess można przypisać pacjentom poddawanym dużym pierwotnym alloplastykom stawów, operacjom rewizyjnym i poważnym operacjom kręgosłupa.
Zakładamy, że czynniki ryzyka związane z pacjentem i procedurą nie zmieniły się znacząco w czasie, spodziewamy się jednak dużego wpływu zmienionych wymagań dotyczących transfuzji i stopniowego wdrażania PBM na wyniki pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
16000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christoph K Hofer, MD
- Numer telefonu: 00413857462
- E-mail: christoph.hofer@kws.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julia Item, PhD
- Numer telefonu: 00413857976
- E-mail: julia.item@kws.ch
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej dużej operacji ortopedycznej lub kręgosłupa w Klinice Schulthess w latach 2019-2024.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pierwotnej alloplastyce stawów lub operacji rewizyjnej: Kod CHOP: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Pacjenci poddawani poważnym operacjom kręgosłupa: Kod CHOP: 7A.6, 7A.7
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie podpisali ogólnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka transfuzji okołooperacyjnej Czynniki ryzyka transfuzji okołooperacyjnej Czynniki ryzyka transfuzji okołooperacyjnej
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Identyfikacja grup pacjentów o zwiększonej częstości transfuzji
|
2019-2024
|
|
Częstość transfuzji w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Podawanie czerwonych krwinek, świeżo mrożonego osocza i koncentratów płytek krwi (jednostki)
|
2019-2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 2019-2024
|
|
2019-2024
|
|
Częstość podawania produktów krzepnięcia w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Podawanie kompleksu protrombiny, fibrynogenu i innych czynników krzepnięcia
|
2019-2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANEST-0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .