- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06363214
Auswirkungen des Patient Blood Management (PBM) in der Schulthess Klinik (PBM)
12. April 2024 aktualisiert von: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Auswirkungen des Patientenblutmanagements (PBM) in der Schulthess-Klinik. Ein Projekt zur Qualitätssicherung und -kontrolle in der großen orthopädischen Chirurgie und Wirbelsäulenchirurgie
Ziel dieser Studie ist es, den Transfusionsbedarf allogener Blutprodukte in der Schulthess Klinik für Patienten zu analysieren, die sich zwischen 2019 und 2024 einer größeren orthopädischen Operation oder einer größeren Wirbelsäulenoperation unterzogen haben, um Patienten mit einem Risiko für eine Transfusion zu identifizieren.
Darüber hinaus werden die Auswirkungen von Transfusionsanforderungen und anderen PBM-Messungen auf die Patientenergebnisse bewertet.
Diese Daten werden benötigt, um PBM an der Schulthess Klinik weiter zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Schulthess-Klinik konnte zwischen 2018 und 2022 während der schrittweisen Einführung von PBM bei allen Patienten, die sich größeren orthopädischen Eingriffen und Wirbelsäulenoperationen unterzogen, eine deutliche Reduzierung der Transfusion von Erythrozyten, frisch gefrorenem Plasma (FFP) und Blutplättchen beobachtet werden.
Die RBC-, FFP- und PT-Transfusionen gingen im 5-Jahres-Zeitraum um 76,3 %, 73,5 % und 99,2 % zurück.
Leider liegen derzeit jedoch keine detaillierten Analysen zu Risikofaktoren für Transfusionen, spezifischen Interventionen oder Ergebnissen vor.
Die Hypothese ist, dass die bereits bekannte Reduktion allogener Blutprodukttransfusionen in der Schulthess-Klinik auf Patienten zurückzuführen ist, die sich größeren primären Gelenkendoprothetiken, Revisionsoperationen und größeren Wirbelsäulenoperationen unterziehen.
Wir gehen davon aus, dass sich die patienten- und verfahrensbezogenen Risikofaktoren im Laufe der Zeit nicht wesentlich verändert haben, während wir einen großen Einfluss der veränderten Transfusionsanforderungen und der schrittweisen PBM-Implementierung auf die Patientenergebnisse erwarten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
16000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christoph K Hofer, MD
- Telefonnummer: 00413857462
- E-Mail: christoph.hofer@kws.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julia Item, PhD
- Telefonnummer: 00413857976
- E-Mail: julia.item@kws.ch
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen 2019 und 2024 einer elektiven größeren orthopädischen Operation oder Wirbelsäulenoperation in der Schulthess Klinik unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer primären Gelenkendoprothese oder einer Revisionsoperation unterziehen: CHOP-Code: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Patienten, die sich einer größeren Wirbelsäulenoperation unterziehen: CHOP-Code: 7A.6, 7A.7
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine allgemeine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Risikofaktoren für eine perioperative Transfusion. Risikofaktoren für eine perioperative Transfusion. Risikofaktoren für eine perioperative Transfusion
Zeitfenster: 2019-2024
|
Identifizierung von Patientengruppen mit erhöhten Transfusionsraten
|
2019-2024
|
Perioperative Transfusionsraten
Zeitfenster: 2019–2024
|
Verabreichung von roten Blutkörperchen, frisch gefrorenem Plasma und Thrombozytenkonzentraten (Einheiten)
|
2019–2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 2019-2024
|
|
2019-2024
|
Perioperative Raten der verabreichten Gerinnungsprodukte
Zeitfenster: 2019–2024
|
Verabreichung von Prothrombinkomplex, Fibrinogen, anderen Gerinnungsfaktoren
|
2019–2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ANEST-0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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