- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06363214
Schulthess Clinic의 환자 혈액 관리(PBM)가 미치는 영향 (PBM)
2024년 4월 12일 업데이트: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Schulthess Clinic의 환자 혈액 관리(PBM)가 미치는 영향 주요 정형외과 및 척추 수술의 품질 보증 및 품질 관리 프로젝트
본 연구의 목적은 2019년부터 2024년 사이에 주요 정형외과 또는 주요 척추 수술을 받은 환자를 대상으로 Schulthess Clinic에서 동종 혈액 제제의 수혈 요구 사항을 분석하여 수혈 위험이 있는 환자를 식별하는 것입니다.
또한 수혈 요구 사항 및 기타 PBM 측정이 환자 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
이러한 데이터는 Schulthess Clinic의 PBM을 더욱 향상시키는 데 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
Schulthess Clinic에서는 주요 정형외과 및 척추 수술을 받는 모든 환자를 대상으로 PBM을 단계적으로 도입하는 동안 2018년부터 2022년 사이에 적혈구, 신선동결혈장(FFP) 및 혈소판 수혈이 크게 감소한 것을 관찰할 수 있었습니다.
RBC, FFP 및 PT 수혈은 5년 동안 76.3%, 73.5%, 99.2% 감소했습니다.
그러나 불행하게도 현재로서는 수혈의 위험 요인, 구체적인 개입 또는 결과에 대한 자세한 분석이 제공되지 않습니다.
가설은 Schulthess Clinic에서 이미 알려진 동종 혈액제제 수혈 감소가 주요 일차 관절 치환술, 교정 수술 및 주요 척추 수술을 받은 환자에 기인할 수 있다는 것입니다.
우리는 시간이 지남에 따라 환자 및 시술 관련 위험 요소가 크게 변하지 않았다고 가정하지만, 변경된 수혈 요구 사항과 단계적 PBM 구현이 환자 결과에 큰 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
16000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christoph K Hofer, MD
- 전화번호: 00413857462
- 이메일: christoph.hofer@kws.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Julia Item, PhD
- 전화번호: 00413857976
- 이메일: julia.item@kws.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년부터 2024년 사이에 Schulthess Clinic에서 선택적 주요 정형외과 또는 척추 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 일차 관절 치환술 또는 재수술을 받은 환자: CHOP 코드: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- 주요 척추 수술을 받는 환자: CHOP 코드: 7A.6, 7A.7
제외 기준:
- 일반 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 수혈의 위험 요인 수술 전후 수혈의 위험 요인 수술 전후 수혈의 위험 요인
기간: 2019-2024
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수혈률이 증가한 환자군 파악
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2019-2024
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수술 전후 수혈률
기간: 2019-2024
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적혈구, 신선동결혈장, 혈소판 농축액 투여(단위)
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2019-2024
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 2019-2024
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2019-2024
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수술 전후 응고제 투여 비율
기간: 2019-2024
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프로트롬빈 복합체, 피브리노겐, 기타 응고인자 투여
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2019-2024
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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