- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06363214
Potilaiden verenhallinnan (PBM) vaikutus Schulthess-klinikalla (PBM)
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Potilasverenhallinnan (PBM) vaikutus Schulthessin klinikalla Laadunvarmistus- ja laadunvalvontaprojekti suuressa ortopedisessa ja selkärangan kirurgiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida allogeenisten verituotteiden verensiirtotarpeita Schulthess-klinikalla potilaille, joille on tehty suuri ortopedinen tai suuri selkäleikkaus vuosina 2019–2024, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on verensiirtoriski.
Lisäksi arvioidaan verensiirtovaatimusten ja muiden PBM:n toimenpiteiden vaikutusta potilaiden tuloksiin.
Näitä tietoja tarvitaan PBM:n parantamiseksi edelleen Schulthess-klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Schulthessin klinikalla punasolujen, tuoreen jäädytetyn plasman (FFP) ja verihiutaleiden siirrossa havaittiin merkittävä väheneminen vuosina 2018–2022, kun PBM otettiin vaiheittain käyttöön kaikille suurille ortopedisille ja selkärangan leikkauksille.
Punasolujen, FFP:n ja PT:n verensiirto laski 76,3 %, 73,5 % ja 99,2 % viiden vuoden aikana.
Valitettavasti tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla yksityiskohtaista analyysia verensiirron riskitekijöistä, erityisistä interventioista tai tuloksista.
Oletuksena on, että Schulthess-klinikalla jo tunnettu allogeenisten verivalmisteiden verensiirron väheneminen johtuu potilaista, joille tehdään suuria primaarisia nivelleikkauksia, korjausleikkauksia ja suuria selkärangan leikkauksia.
Oletamme, että potilaaseen ja toimenpiteeseen liittyvät riskitekijät eivät ajan mittaan muuttuneet merkittävästi, vaikka odotammekin muuttuneiden verensiirtovaatimusten ja vaiheittaisen PBM:n käyttöönoton merkittävän vaikutuksen potilaiden tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoph K Hofer, MD
- Puhelinnumero: 00413857462
- Sähköposti: christoph.hofer@kws.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia Item, PhD
- Puhelinnumero: 00413857976
- Sähköposti: julia.item@kws.ch
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen suuri ortopedinen tai selkärangan leikkaus Schulthess Clinicissä vuosina 2019–2024.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään primaarinen nivelnivelleikkaus tai korjausleikkaus: CHOP-koodi: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Potilaat, joille tehdään suuri selkärangan leikkaus: CHOP-koodi: 7A.6, 7A.7
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet yleistä tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisen verensiirron riskitekijät Perioperatiivisen verensiirron riskitekijät Perioperatiivisen verensiirron riskitekijät
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Potilasryhmien tunnistaminen, joilla on lisääntynyt verensiirtonopeus
|
2019-2024
|
|
Perioperatiiviset verensiirtonopeudet
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Punasolujen, tuoreen pakastetun plasman ja verihiutalekonsentraattien (yksikköjen) anto
|
2019-2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 2019-2024
|
|
2019-2024
|
|
Annettujen hyytymistuotteiden perioperatiiviset määrät
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Protrombiinikompleksin, fibrinogeenin ja muiden hyytymistekijöiden antaminen
|
2019-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANEST-0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .