Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden verenhallinnan (PBM) vaikutus Schulthess-klinikalla (PBM)

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Potilasverenhallinnan (PBM) vaikutus Schulthessin klinikalla Laadunvarmistus- ja laadunvalvontaprojekti suuressa ortopedisessa ja selkärangan kirurgiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida allogeenisten verituotteiden verensiirtotarpeita Schulthess-klinikalla potilaille, joille on tehty suuri ortopedinen tai suuri selkäleikkaus vuosina 2019–2024, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on verensiirtoriski. Lisäksi arvioidaan verensiirtovaatimusten ja muiden PBM:n toimenpiteiden vaikutusta potilaiden tuloksiin. Näitä tietoja tarvitaan PBM:n parantamiseksi edelleen Schulthess-klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Schulthessin klinikalla punasolujen, tuoreen jäädytetyn plasman (FFP) ja verihiutaleiden siirrossa havaittiin merkittävä väheneminen vuosina 2018–2022, kun PBM otettiin vaiheittain käyttöön kaikille suurille ortopedisille ja selkärangan leikkauksille. Punasolujen, FFP:n ja PT:n verensiirto laski 76,3 %, 73,5 % ja 99,2 % viiden vuoden aikana. Valitettavasti tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla yksityiskohtaista analyysia verensiirron riskitekijöistä, erityisistä interventioista tai tuloksista. Oletuksena on, että Schulthess-klinikalla jo tunnettu allogeenisten verivalmisteiden verensiirron väheneminen johtuu potilaista, joille tehdään suuria primaarisia nivelleikkauksia, korjausleikkauksia ja suuria selkärangan leikkauksia. Oletamme, että potilaaseen ja toimenpiteeseen liittyvät riskitekijät eivät ajan mittaan muuttuneet merkittävästi, vaikka odotammekin muuttuneiden verensiirtovaatimusten ja vaiheittaisen PBM:n käyttöönoton merkittävän vaikutuksen potilaiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen suuri ortopedinen tai selkärangan leikkaus Schulthess Clinicissä vuosina 2019–2024.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään primaarinen nivelnivelleikkaus tai korjausleikkaus: CHOP-koodi: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Potilaat, joille tehdään suuri selkärangan leikkaus: CHOP-koodi: 7A.6, 7A.7

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet yleistä tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisen verensiirron riskitekijät Perioperatiivisen verensiirron riskitekijät Perioperatiivisen verensiirron riskitekijät
Aikaikkuna: 2019-2024
Potilasryhmien tunnistaminen, joilla on lisääntynyt verensiirtonopeus
2019-2024
Perioperatiiviset verensiirtonopeudet
Aikaikkuna: 2019-2024
Punasolujen, tuoreen pakastetun plasman ja verihiutalekonsentraattien (yksikköjen) anto
2019-2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 2019-2024
  • Infektiot: Haava, sepsis, lääkeresistentti, Clostridium difficilis.
  • Iskeemiset tapahtumat: TIA, aivoverenkierto, sydänlihas
  • Tromboottinen: Syvä laskimotukos (DVT), keuhkoembolia (Barrie et al.)
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Keuhkojen vajaatoiminta
2019-2024
Annettujen hyytymistuotteiden perioperatiiviset määrät
Aikaikkuna: 2019-2024
Protrombiinikompleksin, fibrinogeenin ja muiden hyytymistekijöiden antaminen
2019-2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANEST-0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa