Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van patiëntenbloedbeheer (PBM) in de Schulthess-kliniek (PBM)

12 april 2024 bijgewerkt door: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Impact van patiëntenbloedbeheer (PBM) in de Schulthess-kliniek Een project voor kwaliteitsborging en kwaliteitscontrole bij grote orthopedische en wervelkolomchirurgie

Het doel van deze studie is om de transfusiebehoeften van allogene bloedproducten in de Schulthess-kliniek te analyseren voor patiënten die tussen 2019 en 2024 een grote orthopedische of grote wervelkolomoperatie hebben ondergaan, om patiënten te identificeren die risico lopen op transfusie. Bovendien zal de impact van transfusievereisten en andere maatregelen van PBM op de patiëntresultaten worden beoordeeld. Deze gegevens zijn nodig om PBM in de Schulthess Clinic verder te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de Schulthess Clinic kon tussen 2018 en 2022 een significante vermindering van het aantal rode bloedcellen, vers ingevroren plasma (FFP) en bloedplaatjestransfusies worden waargenomen tijdens de stapsgewijze introductie van PBM voor alle patiënten die een grote orthopedische operatie of een operatie aan de wervelkolom ondergaan. RBC-, FFP- en PT-transfusies daalden met 76,3%, 73,5% en 99,2% over de periode van vijf jaar. Helaas is er op dit moment echter geen gedetailleerde analyse beschikbaar met betrekking tot risicofactoren voor transfusie, specifieke interventies of uitkomsten. De hypothese is dat de reeds bekende vermindering van allogene bloedproducttransfusies in de Schulthesskliniek kan worden toegeschreven aan patiënten die grote primaire gewrichtsartroplastieken, revisieoperaties en grote wervelkolomoperaties ondergaan. We gaan ervan uit dat patiënt- en proceduregerelateerde risicofactoren in de loop van de tijd niet significant zijn veranderd, terwijl we een grote impact verwachten van gewijzigde transfusievereisten en de stapsgewijze PBM-implementatie op de patiëntresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

16000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2019 en 2024 een electieve grote orthopedische of wervelkolomoperatie ondergaan in de Schulthess-kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die primaire gewrichtsartroplastieken of revisiechirurgie ondergaan: CHOP-code: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Patiënten die een grote operatie aan de wervelkolom ondergaan: CHOP-code: 7A.6, 7A.7

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen algemene geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor perioperatieve transfusie Risicofactoren voor perioperatieve transfusie Risicofactoren voor perioperatieve transfusie
Tijdsspanne: 2019-2024
Identificatie van patiëntengroepen met verhoogde transfusiesnelheden
2019-2024
Perioperatieve transfusietarieven
Tijdsspanne: 2019-2024
Toediening van rode bloedcellen, vers ingevroren plasma en bloedplaatjesconcentraten (eenheden)
2019-2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten
Tijdsspanne: 2019-2024
  • Infecties: Wond, sepsis, medicijnresistent, Clostridium difficilis.
  • Ischemische gebeurtenissen: TIA, cerebrovasculair, myocardiaal
  • Trombotisch: Diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (Barrie et al.)
  • Nierfalen
  • Longfalen
2019-2024
Perioperatieve tarieven van toegediende stollingsproducten
Tijdsspanne: 2019-2024
Toediening van protrombinecomplex, fibrinogeen en andere stollingsfactoren
2019-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ANEST-0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren