- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06363214
Impact van patiëntenbloedbeheer (PBM) in de Schulthess-kliniek (PBM)
12 april 2024 bijgewerkt door: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Impact van patiëntenbloedbeheer (PBM) in de Schulthess-kliniek Een project voor kwaliteitsborging en kwaliteitscontrole bij grote orthopedische en wervelkolomchirurgie
Het doel van deze studie is om de transfusiebehoeften van allogene bloedproducten in de Schulthess-kliniek te analyseren voor patiënten die tussen 2019 en 2024 een grote orthopedische of grote wervelkolomoperatie hebben ondergaan, om patiënten te identificeren die risico lopen op transfusie.
Bovendien zal de impact van transfusievereisten en andere maatregelen van PBM op de patiëntresultaten worden beoordeeld.
Deze gegevens zijn nodig om PBM in de Schulthess Clinic verder te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de Schulthess Clinic kon tussen 2018 en 2022 een significante vermindering van het aantal rode bloedcellen, vers ingevroren plasma (FFP) en bloedplaatjestransfusies worden waargenomen tijdens de stapsgewijze introductie van PBM voor alle patiënten die een grote orthopedische operatie of een operatie aan de wervelkolom ondergaan.
RBC-, FFP- en PT-transfusies daalden met 76,3%, 73,5% en 99,2% over de periode van vijf jaar.
Helaas is er op dit moment echter geen gedetailleerde analyse beschikbaar met betrekking tot risicofactoren voor transfusie, specifieke interventies of uitkomsten.
De hypothese is dat de reeds bekende vermindering van allogene bloedproducttransfusies in de Schulthesskliniek kan worden toegeschreven aan patiënten die grote primaire gewrichtsartroplastieken, revisieoperaties en grote wervelkolomoperaties ondergaan.
We gaan ervan uit dat patiënt- en proceduregerelateerde risicofactoren in de loop van de tijd niet significant zijn veranderd, terwijl we een grote impact verwachten van gewijzigde transfusievereisten en de stapsgewijze PBM-implementatie op de patiëntresultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
16000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christoph K Hofer, MD
- Telefoonnummer: 00413857462
- E-mail: christoph.hofer@kws.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Julia Item, PhD
- Telefoonnummer: 00413857976
- E-mail: julia.item@kws.ch
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 2019 en 2024 een electieve grote orthopedische of wervelkolomoperatie ondergaan in de Schulthess-kliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die primaire gewrichtsartroplastieken of revisiechirurgie ondergaan: CHOP-code: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Patiënten die een grote operatie aan de wervelkolom ondergaan: CHOP-code: 7A.6, 7A.7
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen algemene geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren voor perioperatieve transfusie Risicofactoren voor perioperatieve transfusie Risicofactoren voor perioperatieve transfusie
Tijdsspanne: 2019-2024
|
Identificatie van patiëntengroepen met verhoogde transfusiesnelheden
|
2019-2024
|
|
Perioperatieve transfusietarieven
Tijdsspanne: 2019-2024
|
Toediening van rode bloedcellen, vers ingevroren plasma en bloedplaatjesconcentraten (eenheden)
|
2019-2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische resultaten
Tijdsspanne: 2019-2024
|
|
2019-2024
|
|
Perioperatieve tarieven van toegediende stollingsproducten
Tijdsspanne: 2019-2024
|
Toediening van protrombinecomplex, fibrinogeen en andere stollingsfactoren
|
2019-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ANEST-0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .