Effekten av pasientblodbehandling (PBM) ved Schulthess-klinikken (PBM)
12. april 2024 oppdatert av: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Impact of Patient Blood Management (PBM) ved Schulthess Clinic Et kvalitetssikrings- og kvalitetskontrollprosjekt innen større ortopedisk og ryggradskirurgi
Målet med denne studien er å analysere transfusjonskravene til allogene blodprodukter ved Schulthess-klinikken for pasienter som har gjennomgått større ortopedisk eller større ryggradsoperasjoner mellom 2019 og 2024 for å identifisere pasienter med risiko for transfusjon.
Videre vil virkningen av transfusjonskrav og andre mål av PBM på pasientresultater bli vurdert.
Disse dataene er nødvendige for å forbedre PBM ytterligere ved Schulthess Clinic.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved Schulthess-klinikken kunne det observeres en betydelig reduksjon av RBC-er, ferskfrosset plasma (FFP) og blodplatetransfusjon mellom 2018 og 2022 under den trinnvise introduksjonen av PBM for alle pasienter som gjennomgår større ortopedisk og ryggradskirurgi.
RBC, FFP og PT transfusjon gikk ned med 76,3 %, 73,5 % og 99,2 % i løpet av 5-årsperioden.
Dessverre er det for øyeblikket ingen detaljert analyse med hensyn til risikofaktorer for transfusjon, spesifikke intervensjoner eller utfall tilgjengelig.
Hypotesen er at den allerede kjente reduksjonen av allogen blodprodukttransfusjon ved Schulthess-klinikken kan tilskrives pasienter som gjennomgår store primære leddproteser, revisjonsoperasjoner og større ryggradsoperasjoner.
Vi antar at pasient- og prosedyrerelaterte risikofaktorer over tid ikke endret seg vesentlig, mens vi forventer stor innvirkning av endrede transfusjonskrav og den trinnvise PBM-implementeringen på pasientresultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
16000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christoph K Hofer, MD
- Telefonnummer: 00413857462
- E-post: christoph.hofer@kws.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julia Item, PhD
- Telefonnummer: 00413857976
- E-post: julia.item@kws.ch
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv større ortopedisk eller ryggradskirurgi ved Schulthess-klinikken mellom 2019 og 2024.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår primære leddproteser eller revisjonskirurgi: CHOP-kode: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Pasienter som gjennomgår større ryggradsoperasjoner: CHOP-kode: 7A.6, 7A.7
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke signerte generelt informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for perioperativ transfusjon Risikofaktorer for perioperativ transfusjon Risikofaktorer for perioperativ transfusjon
Tidsramme: 2019–2024
|
Identifisering av pasientgrupper med økt transfusjonshastighet
|
2019–2024
|
|
Perioperativ transfusjonshastighet
Tidsramme: 2019–2024
|
Administrering av røde blodlegemer, fersk frossen plasma og blodplatekonsentrater (enheter)
|
2019–2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske utfall
Tidsramme: 2019–2024
|
|
2019–2024
|
|
Perioperative rater av administrerte koagulasjonsprodukter
Tidsramme: 2019–2024
|
Administrering av protrombinkompleks, fibrinogen, andre koagulasjonsfaktorer
|
2019–2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ANEST-0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .