Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la gestión de la sangre del paciente (PBM) en la Clínica Schulthess (PBM)

12 de abril de 2024 actualizado por: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Impacto de la gestión de la sangre del paciente (PBM) en la Clínica Schulthess Un proyecto de garantía y control de calidad en cirugía mayor ortopédica y de columna

El objetivo de este estudio es analizar los requerimientos de transfusión de productos sanguíneos alogénicos en la Clínica Schulthess para pacientes que se sometieron a una cirugía mayor ortopédica o de columna entre 2019 y 2024 para identificar a los pacientes en riesgo de transfusión. Además, se evaluará el impacto de los requisitos de transfusión y otras medidas de PBM en los resultados de los pacientes. Estos datos son necesarios para mejorar aún más la PBM en la Clínica Schulthess.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En la Clínica Schulthess se pudo observar una reducción significativa de las transfusiones de glóbulos rojos, plasma fresco congelado (PFC) y plaquetas entre 2018 y 2022 durante la introducción gradual de PBM para todos los pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor y de columna. La transfusión de glóbulos rojos, PFC y PT disminuyó en un 76,3%, 73,5% y 99,2% durante el período de 5 años. Lamentablemente, sin embargo, por el momento no se dispone de un análisis detallado con respecto a los factores de riesgo de transfusión, intervenciones específicas o resultados. La hipótesis es que la reducción ya conocida de la transfusión de productos sanguíneos alogénicos en la Clínica Schulthess puede atribuirse a pacientes sometidos a artroplastias articulares primarias mayores, operaciones de revisión y cirugía mayor de columna. Suponemos que los factores de riesgo relacionados con el paciente y el procedimiento a lo largo del tiempo no cambiaron significativamente, mientras que esperamos un impacto importante de los cambios en los requisitos de transfusión y la implementación gradual de PBM en los resultados de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

16000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Julia Item, PhD
  • Número de teléfono: 00413857976
  • Correo electrónico: julia.item@kws.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva ortopédica o de columna en la Clínica Schulthess entre 2019 y 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a artroplastias articulares primarias o cirugía de revisión: Código CHOP: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Pacientes sometidos a cirugía mayor de columna: Código CHOP: 7A.6, 7A.7

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no firmaron consentimiento informado general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de la transfusión perioperatoria Factores de riesgo de la transfusión perioperatoria Factores de riesgo de la transfusión perioperatoria
Periodo de tiempo: 2019-2024
Identificación de grupos de pacientes con mayores tasas de transfusión.
2019-2024
Tasas de transfusión perioperatoria
Periodo de tiempo: 2019-2024
Administración de glóbulos rojos, plasma fresco congelado y concentrados de plaquetas (unidades)
2019-2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos
Periodo de tiempo: 2019-2024
  • Infecciones: Herida, sepsis, farmacorresistente, Clostridium difficilis.
  • Eventos isquémicos: AIT, cerebrovasculares, miocárdicos
  • Trombótico: Trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (Barrie et al.)
  • Insuficiencia renal
  • Insuficiencia pulmonar
2019-2024
Tasas perioperatorias de productos de coagulación administrados.
Periodo de tiempo: 2019-2024
Administración de complejo de protrombina, fibrinógeno y otros factores de coagulación.
2019-2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANEST-0002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir