Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of Patient Blood Management (PBM) på Schulthess Clinic (PBM)

12. april 2024 opdateret af: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Impact of Patient Blood Management (PBM) på Schulthess Clinic Et kvalitetssikrings- og kvalitetskontrolprojekt inden for større ortopæd- og rygsøjlekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at analysere transfusionskravene til allogene blodprodukter på Schulthess-klinikken for patienter, der har gennemgået større ortopædisk eller større rygsøjleoperationer mellem 2019 og 2024 for at identificere patienter med risiko for transfusion. Desuden vil indvirkningen af ​​transfusionskrav og andre mål for PBM på patientresultater blive vurderet. Disse data er nødvendige for yderligere at forbedre PBM på Schulthess Clinic.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På Schulthess-klinikken kunne der observeres en signifikant reduktion af RBC'er, friskfrosset plasma (FFP) og blodpladetransfusion mellem 2018 og 2022 under den trinvise introduktion af PBM for alle patienter, der gennemgår større ortopæd- og rygsøjleoperationer. RBC, FFP og PT transfusion faldt med 76,3 %, 73,5 % og 99,2 % i løbet af den 5-årige periode. Desværre er der i øjeblikket ingen detaljeret analyse med hensyn til risikofaktorer for transfusion, specifikke interventioner eller resultater tilgængelig. Hypotesen er, at den allerede kendte reduktion af allogen blodprodukttransfusion på Schulthess-klinikken kan tilskrives patienter, der gennemgår større primære ledproteser, revisionsoperationer og større rygsøjleoperationer. Vi antager, at patient- og procedurerelaterede risikofaktorer over tid ikke ændrede sig væsentligt, mens vi forventer en stor indvirkning af ændrede transfusionskrav og den trinvise PBM-implementering på patientresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

16000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv større ortopædisk operation eller rygsøjleoperation på Schulthess-klinikken mellem 2019 og 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår primære ledproteser eller revisionsoperationer: CHOP-kode: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Patienter, der gennemgår større rygsøjleoperationer: CHOP-kode: 7A.6, 7A.7

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskrev generelt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for perioperativ transfusion Risikofaktorer for perioperativ transfusion Risikofaktorer for perioperativ transfusion
Tidsramme: 2019-2024
Identifikation af patientgrupper med øget transfusionshastighed
2019-2024
Perioperativ transfusionshastighed
Tidsramme: 2019-2024
Administration af røde blodlegemer, friskfrosset plasma og blodpladekoncentrater (enheder)
2019-2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater
Tidsramme: 2019-2024
  • Infektioner: Sår, sepsis, lægemiddelresistent, Clostridium difficilis.
  • Iskæmiske hændelser: TIA, cerebrovaskulær, myokardie
  • Trombotiske: Dyb venetrombose (DVT), lungeemboli (Barrie et al.)
  • Nyresvigt
  • Lungesvigt
2019-2024
Perioperativ hastighed af administrerede koagulationsprodukter
Tidsramme: 2019-2024
Administration af prothrombinkompleks, fibrinogen, andre koagulationsfaktorer
2019-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANEST-0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientblodbehandling

Kliniske forsøg med Patient blodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner