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Impact de la gestion du sang des patients (PBM) à la clinique Schulthess (PBM)

12 avril 2024 mis à jour par: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Impact de la gestion du sang des patients (PBM) à la clinique Schulthess Un projet d'assurance qualité et de contrôle qualité en chirurgie orthopédique majeure et de la colonne vertébrale

Le but de cette étude est d'analyser les besoins transfusionnels de produits sanguins allogéniques à la clinique Schulthess pour les patients ayant subi une chirurgie orthopédique majeure ou majeure de la colonne vertébrale entre 2019 et 2024 afin d'identifier les patients à risque de transfusion. De plus, l'impact des besoins transfusionnels et d'autres mesures du PBM sur les résultats pour les patients sera évalué. Ces données sont nécessaires pour améliorer davantage le PBM à la clinique Schulthess.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

À la clinique Schulthess, une réduction significative des transfusions de globules rouges, de plasma frais congelé (FFP) et de plaquettes a pu être observée entre 2018 et 2022 lors de l'introduction progressive du PBM pour tous les patients subissant une chirurgie orthopédique et vertébrale majeure. Les transfusions de globules rouges, de FFP et de PT ont diminué de 76,3 %, 73,5 % et 99,2 % sur une période de 5 ans. Malheureusement, à l'heure actuelle, aucune analyse détaillée concernant les facteurs de risque transfusionnels, les interventions spécifiques ou les résultats n'est disponible. L'hypothèse est que la réduction déjà connue des transfusions de produits sanguins allogéniques à la clinique Schulthess peut être attribuée aux patients subissant des arthroplasties articulaires primaires majeures, des opérations de révision et une chirurgie majeure de la colonne vertébrale. Nous supposons que les facteurs de risque liés aux patients et aux procédures au fil du temps n'ont pas changé de manière significative, alors que nous nous attendons à un impact majeur de l'évolution des besoins transfusionnels et de la mise en œuvre progressive du PBM sur les résultats pour les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

16000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie orthopédique majeure ou de la colonne vertébrale élective à la clinique Schulthess entre 2019 et 2024.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une arthroplastie primaire ou une chirurgie de révision : Code CHOP : 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Patients subissant une intervention chirurgicale majeure de la colonne vertébrale : Code CHOP : 7A.6, 7A.7

Critère d'exclusion:

  • Patients n’ayant pas signé de consentement éclairé général

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque de transfusion périopératoire Facteurs de risque de transfusion périopératoire Facteurs de risque de transfusion périopératoire
Délai: 2019-2024
Identification des groupes de patients présentant des taux de transfusion accrus
2019-2024
Taux de transfusion périopératoire
Délai: 2019-2024
Administration de globules rouges, de plasma frais congelé et de concentrés plaquettaires (unités)
2019-2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques
Délai: 2019-2024
  • Infections : Blessure, septicémie, pharmacorésistante, Clostridium difficilis.
  • Événements ischémiques : AIT, cérébrovasculaire, myocardique
  • Thrombotique : thrombose veineuse profonde (TVP), embolie pulmonaire (Barrie et al.)
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance pulmonaire
2019-2024
Taux périopératoires de produits de coagulation administrés
Délai: 2019-2024
Administration de complexe prothrombique, de fibrinogène et d'autres facteurs de coagulation
2019-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANEST-0002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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