- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06363214
Impact de la gestion du sang des patients (PBM) à la clinique Schulthess (PBM)
12 avril 2024 mis à jour par: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Impact de la gestion du sang des patients (PBM) à la clinique Schulthess Un projet d'assurance qualité et de contrôle qualité en chirurgie orthopédique majeure et de la colonne vertébrale
Le but de cette étude est d'analyser les besoins transfusionnels de produits sanguins allogéniques à la clinique Schulthess pour les patients ayant subi une chirurgie orthopédique majeure ou majeure de la colonne vertébrale entre 2019 et 2024 afin d'identifier les patients à risque de transfusion.
De plus, l'impact des besoins transfusionnels et d'autres mesures du PBM sur les résultats pour les patients sera évalué.
Ces données sont nécessaires pour améliorer davantage le PBM à la clinique Schulthess.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la clinique Schulthess, une réduction significative des transfusions de globules rouges, de plasma frais congelé (FFP) et de plaquettes a pu être observée entre 2018 et 2022 lors de l'introduction progressive du PBM pour tous les patients subissant une chirurgie orthopédique et vertébrale majeure.
Les transfusions de globules rouges, de FFP et de PT ont diminué de 76,3 %, 73,5 % et 99,2 % sur une période de 5 ans.
Malheureusement, à l'heure actuelle, aucune analyse détaillée concernant les facteurs de risque transfusionnels, les interventions spécifiques ou les résultats n'est disponible.
L'hypothèse est que la réduction déjà connue des transfusions de produits sanguins allogéniques à la clinique Schulthess peut être attribuée aux patients subissant des arthroplasties articulaires primaires majeures, des opérations de révision et une chirurgie majeure de la colonne vertébrale.
Nous supposons que les facteurs de risque liés aux patients et aux procédures au fil du temps n'ont pas changé de manière significative, alors que nous nous attendons à un impact majeur de l'évolution des besoins transfusionnels et de la mise en œuvre progressive du PBM sur les résultats pour les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
16000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christoph K Hofer, MD
- Numéro de téléphone: 00413857462
- E-mail: christoph.hofer@kws.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julia Item, PhD
- Numéro de téléphone: 00413857976
- E-mail: julia.item@kws.ch
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie orthopédique majeure ou de la colonne vertébrale élective à la clinique Schulthess entre 2019 et 2024.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie primaire ou une chirurgie de révision : Code CHOP : 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Patients subissant une intervention chirurgicale majeure de la colonne vertébrale : Code CHOP : 7A.6, 7A.7
Critère d'exclusion:
- Patients n’ayant pas signé de consentement éclairé général
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de transfusion périopératoire Facteurs de risque de transfusion périopératoire Facteurs de risque de transfusion périopératoire
Délai: 2019-2024
|
Identification des groupes de patients présentant des taux de transfusion accrus
|
2019-2024
|
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Taux de transfusion périopératoire
Délai: 2019-2024
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Administration de globules rouges, de plasma frais congelé et de concentrés plaquettaires (unités)
|
2019-2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats cliniques
Délai: 2019-2024
|
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2019-2024
|
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Taux périopératoires de produits de coagulation administrés
Délai: 2019-2024
|
Administration de complexe prothrombique, de fibrinogène et d'autres facteurs de coagulation
|
2019-2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
12 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ANEST-0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .