Schulthess 诊所患者血液管理 (PBM) 的影响 (PBM)
2024年4月12日 更新者：Christoph Hofer、Schulthess Klinik
Schulthess 诊所患者血液管理 (PBM) 的影响大型骨科和脊柱手术的质量保证和质量控制项目
本研究的目的是分析 Schulthess 诊所 2019 年至 2024 年间接受过大型骨科或大型脊柱手术的患者对同种异体血液制品的输注需求，以确定有输血风险的患者。
此外，还将评估输血需求和其他 PBM 措施对患者结果的影响。
需要这些数据来进一步改善 Schulthess 诊所的 PBM。
研究概览
详细说明
在 Schulthess 诊所，在 2018 年至 2022 年间，在对所有接受大型骨科和脊柱手术的患者逐步引入 PBM 期间，可以观察到红细胞、新鲜冰冻血浆 (FFP) 和血小板输注量显着减少。
5 年期间，RBC、FFP 和 PT 输血分别下降了 76.3%、73.5% 和 99.2%。
然而不幸的是，目前还没有关于输血危险因素、具体干预措施或结果的详细分析。
该假设是，舒尔特斯诊所已知的同种异体血液制品输注减少可归因于接受主要关节置换术、翻修手术和大型脊柱手术的患者。
我们假设患者和手术相关的风险因素随着时间的推移并没有显着变化，而我们预计输血要求的变化和逐步 PBM 的实施会对患者结果产生重大影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
16000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christoph K Hofer, MD
- 电话号码：00413857462
- 邮箱：christoph.hofer@kws.ch
研究联系人备份
- 姓名：Julia Item, PhD
- 电话号码：00413857976
- 邮箱：julia.item@kws.ch
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2019 年至 2024 年间在 Schulthess Clinic 接受选择性大型骨科或脊柱手术的患者。
描述
纳入标准：
- 接受初次关节置换术或翻修手术的患者：CHOP 代码：81.51、81.52、81.52、81.54
- 接受大型脊柱手术的患者：CHOP 代码：7A.6、7A.7
排除标准：
- 未签署一般知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期输血的危险因素 围手术期输血的危险因素 围手术期输血的危险因素
大体时间：2019-2024
|
识别输血率增加的患者群体
|
2019-2024
|
|
围手术期输血率
大体时间：2019-2024
|
红细胞、新鲜冷冻血浆和浓缩血小板的施用（单位）
|
2019-2024
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床结果
大体时间：2019-2024
|
|
2019-2024
|
|
围手术期使用凝血产品的比率
大体时间：2019-2024
|
给予凝血酶原复合物、纤维蛋白原、其他凝血因子
|
2019-2024
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph K Hofer, MD、Schulthess Klinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.